Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enhancing Neonatal Sucking Reflex: En studie om effekten av magnesiumsulfat vid svår födelsekvävning

21 juni 2024 uppdaterad av: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Barnsjukhuset Multan är ett undervisningssjukhus för tertiärvård i södra Punjab, det fattigaste och mest efterblivna området i Punjab, Pakistan, där ett betydande antal nyfödda lider av födelsekvävning. Därför planerades denna studie med syftet att undersöka effektiviteten av magnesiumsulfat vid svår födelsekvävning, med en hypotes om att nyfödda som behandlas med magnesiumsulfat har en högre sugreflex än de som inte behandlas med magnesiumsulfat i fall av födelseasfyxi. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fullgångna barn (≥37 veckors graviditet) av båda könen allvarlig födelsekvävning, inlagd inom sex timmar efter livet.

Exklusions kriterier:

Bebisar som var för tidigt födda eller hade medfödda missbildningar. Bebisar som föds till mödrar som får generell anestesi Bebisar vars mödrar får magnesiumsulfat, petidin och andra droger

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Magnesiumsulfatgrupp
Läkemedel: Magnesiumsulfatinfusion
Magnesiumsulfat med 24 timmars mellanrum genom intravenös infusion med 250 mg/kg/dos (0,5 ml/kg/dos injektionsmagnesiumsulfat 50% w/v utspädd i 5 ml/kg 5% glukos) under en varaktighet av en halvtimme med en infusionspump

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet
Tidsram: 72 timmar
Effekten märktes som ja om spädbarnet placerades i ryggläge, pekfingret placerades i barnets mun och kraften i sugrörelser bedömdes efter 5 sekunder och om sugreflexen uppträdde. Effektivitet betecknades som inget annat.
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2024

Första postat (Faktisk)

21 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHMultan

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kan delas med forskare på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera