Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie odruchu ssania u noworodków: badanie skuteczności siarczanu magnezu w ciężkiej asfiksji porodowej

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Szpital Dziecięcy Multan to szpital kliniczny trzeciego stopnia w południowym Pendżabie, najbiedniejszym i najbardziej zacofanym obszarze Pendżabu w Pakistanie, gdzie znaczna liczba noworodków cierpi na asfiksję porodową. Dlatego też badanie to zaplanowano w celu zbadania skuteczności siarczanu magnezu w ciężkiej asfiksji porodowej, stawiając hipotezę, że w przypadku asfiksji porodowej noworodki leczone siarczanem magnezu mają silniejszy odruch ssania niż te, które nie są leczone siarczanem magnezu. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Donoszone dzieci (≥37 tygodnia ciąży) obu płci z ciężką asfiksją urodzeniową, przyjęte w ciągu sześciu godzin życia.

Kryteria wyłączenia:

Wcześniaki lub dzieci z wadami wrodzonymi. Dzieci urodzone przez matki otrzymujące znieczulenie ogólne Dzieci, których matki otrzymywały siarczan magnezu, petydynę i inne leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Grupa Siarczanu Magnezu
Lek: Napar z siarczanu magnezu
Siarczan magnezu w odstępie 24 godzin we wlewie dożylnym w dawce 250 mg/kg/dawkę (0,5 ml/kg/dawkę wstrzyknięcia siarczanu magnezu 50% w/v rozcieńczonego w 5 ml/kg 5% glukozy) przez pół godziny pompa infuzyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność
Ramy czasowe: 72 godziny
Skuteczność oznaczono jako „tak”, jeśli niemowlę ułożono na plecach, włożono palec wskazujący do ust niemowlęcia i oceniano siłę ruchów ssących po 5 sekundach oraz po pojawieniu się odruchu ssania. Skuteczność nie została nazwana inaczej.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHMultan

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą zostać udostępnione badaczom na uzasadnioną prośbę

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj