Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enhancing Neonatal Suge Reflex: En studie om effekten av magnesiumsulfat ved alvorlig fødselskvelning

21. juni 2024 oppdatert av: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Children's Hospital Multan er et undervisningssykehus for tertiær omsorg i Sør-Punjab, det fattigste og mest tilbakestående området i Punjab, Pakistan, hvor et betydelig antall nyfødte lider av fødselskvelning. Derfor ble denne studien planlagt med mål om å undersøke effektiviteten av magnesiumsulfat ved alvorlig fødselskvelning, med en hypotese om at i tilfeller av fødselskvelning har nyfødte som behandles med magnesiumsulfat en høyere sugerefleks enn de som ikke behandles med magnesiumsulfat. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Fullbårne babyer (≥37 uker med svangerskap) av begge kjønn alvorlig fødselskvelning, innlagt innen seks timer etter livet.

Ekskluderingskriterier:

Babyer som var premature eller hadde medfødte misdannelser. Babyer født av mødre som får generell anestesi Babyer hvis mødre får magnesiumsulfat, petidin og andre legemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Magnesiumsulfatgruppe
Legemiddel: Magnesiumsulfat infusjon
Magnesiumsulfat med 24 timers mellomrom ved intravenøs infusjon ved 250 mg/kg/dose (0,5 ml/kg/dose injeksjon magnesiumsulfat 50 % w/v fortynnet i 5 mL/kg 5 % glukose) over en varighet på en halv time med en infusjonspumpe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 72 timer
Effekten ble merket som ja hvis spedbarnet ble plassert i ryggleie, pekefingeren ble plassert i spedbarnets munn, og kraften til sugebevegelser ble bedømt etter 5 sekunder, og hvis sugerefleksen dukket opp. Effekten ble betegnet som ingen annen.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHMultan

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles med forskere på en rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere