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Améliorer le réflexe de succion néonatal : une étude sur l'efficacité du sulfate de magnésium dans l'asphyxie grave à la naissance

21 juin 2024 mis à jour par: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
L'hôpital pour enfants de Multan est un hôpital universitaire de soins tertiaires situé dans le sud du Pendjab, la région la plus pauvre et la plus arriérée du Pendjab, au Pakistan, où un nombre important de nouveau-nés souffrent d'asphyxie à la naissance. Par conséquent, cette étude a été planifiée dans le but d'étudier l'efficacité du sulfate de magnésium dans l'asphyxie grave à la naissance, en émettant l'hypothèse qu'en cas d'asphyxie à la naissance, les nouveau-nés traités avec du sulfate de magnésium ont un réflexe de succion plus élevé que ceux qui ne sont pas traités avec du sulfate de magnésium. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Bébés nés à terme (≥ 37 semaines de gestation) des deux sexes, asphyxie grave à la naissance, admis dans les six heures suivant la vie.

Critère d'exclusion:

Bébés prématurés ou présentant des malformations congénitales. Les bébés nés de mères sous anesthésie générale Les bébés dont les mères reçoivent du sulfate de magnésium, de la péthidine et d'autres médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Groupe sulfate de magnésium
Médicament: Infusion de sulfate de magnésium
Sulfate de magnésium à 24 heures d'intervalle par perfusion intraveineuse à raison de 250 mg/kg/dose (0,5 mL/kg/dose injectable de sulfate de magnésium à 50 % m/v dilué dans 5 mL/kg de glucose à 5 %) pendant une durée d'une demi-heure par une pompe à perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité
Délai: 72 heures
L'efficacité a été étiquetée comme oui si le nourrisson était placé en décubitus dorsal, si l'index était placé dans la bouche du nourrisson et si la puissance des mouvements de succion était jugée après 5 secondes et si le réflexe de succion apparaissait. L'efficacité n'a pas été qualifiée autrement.
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

RESnTEC, Institute of Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2024

Première publication (Réel)

21 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHMultan

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées avec des chercheurs sur demande raisonnable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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