Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Усиление сосательного рефлекса новорожденных: исследование эффективности сульфата магния при тяжелой асфиксии при рождении

21 июня 2024 г. обновлено: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Детская больница Мултана — это учебная больница третичного уровня в Южном Пенджабе, самом бедном и отсталом районе Пенджаба, Пакистан, где значительное количество новорожденных страдают от асфиксии при рождении. Таким образом, это исследование было запланировано с целью изучения эффективности сульфата магния при тяжелой асфиксии при рождении, предполагая, что в случаях асфиксии при рождении новорожденные, которых лечат сульфатом магния, имеют более высокий сосательный рефлекс, чем те, кого не лечат сульфатом магния. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Пакистан, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Доношенные дети (≥37 недель беременности) обоих полов с тяжелой асфиксией при рождении, поступившие в течение шести часов жизни.

Критерий исключения:

Недоношенные дети или дети с врожденными пороками развития. Дети, рожденные от матерей, получающих общую анестезию Дети, матери которых получают сульфат магния, петидин и другие препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Группа сульфата магния
Лекарство: Настой сульфата магния
Сульфат магния с интервалом в 24 часа путем внутривенной инфузии в дозе 250 мг/кг/доза (0,5 мл/кг/доза для инъекций сульфата магния 50% по массе, разведенного в 5 мл/кг 5% глюкозы) в течение получаса инфузионный насос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность
Временное ограничение: 72 часа
Эффективность признавалась положительной, если ребенка помещали в положение лежа на спине, указательный палец помещали в рот ребенка и силу сосательных движений оценивали через 5 секунд и появлялся ли сосательный рефлекс. Эффективность иначе и не называли.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RESnTEC, Institute of Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHMultan

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы исследователям по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться