Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de zuigreflex bij pasgeborenen: een onderzoek naar de werkzaamheid van magnesiumsulfaat bij ernstige verstikking bij de geboorte

21 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Aamir Latif, RESnTEC, Institute of Research
Kinderziekenhuis Multan is een academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg in Zuid-Punjab, het armste en meest achtergebleven gebied van Punjab, Pakistan, waar een aanzienlijk aantal pasgeborenen lijdt aan verstikking bij de geboorte. Daarom was dit onderzoek gepland met als doel de effectiviteit van magnesiumsulfaat bij ernstige verstikking bij de geboorte te onderzoeken, met de hypothese dat pasgeborenen die met magnesiumsulfaat worden behandeld in geval van verstikking bij de geboorte een hogere zuigreflex hebben dan degenen die niet met magnesiumsulfaat worden behandeld. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 60000
        • The Children's Hospital and The Institute of Child Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voldragen baby's (≥37 weken zwangerschap) van beide geslachten hebben ernstige verstikking bij de geboorte, opgenomen binnen zes uur na hun leven.

Uitsluitingscriteria:

Baby's die te vroeg geboren waren of aangeboren afwijkingen hadden. De baby's van moeders die algemene anesthesie krijgen Baby's van wie de moeder magnesiumsulfaat, pethidine en andere medicijnen krijgt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Magnesiumsulfaatgroep
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat-infusie
Magnesiumsulfaat met een tussenpoos van 24 uur via intraveneuze infusie van 250 mg/kg/dosis (0,5 ml/kg/dosis magnesiumsulfaat voor injectie 50% w/v verdund in 5 ml/kg 5% glucose) gedurende een half uur door een infuuspomp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doeltreffendheid
Tijdsspanne: 72 uur
De werkzaamheid werd als ja bestempeld als het kind in rugligging werd geplaatst, de wijsvinger in de mond van het kind werd geplaatst en de kracht van de zuigbewegingen na 5 seconden werd beoordeeld, en als de zuigreflex verscheen. De werkzaamheid werd niet anders genoemd.
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RESnTEC, Institute of Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHMultan

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek kunnen gegevens met onderzoekers worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren