VaD-MCI 환자 치료에서 경두개 자기 자극을 이용한 동시 인지 훈련에 대한 임상 다기관 무작위 대조 연구
캐피탈 의과대학 쉬안우 병원
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Penghu Wei, doctor
- 전화번호: 18601986863
- 이메일: weipenghu@xwhosp.org
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
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연락하다:
- Peng-Hu Wei, doctor
- 전화번호: +86-18601986863
- 이메일: weipenghu@xwhosp.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
50~85세 사이의 남성 또는 여성 VaD-MCI 환자; 심리평가는 MMSE 점수 18~26(18, 26 포함), CDR 점수 0.5에 따랐다.
MRI 검사에 기초한 포함 기준은 다음과 같습니다: ① 백질 변성이 있거나 없는 다수의 천막상 피질하 열공(3-20 mm), 또는 열공이 있거나 없는 중등도 및 중증 백질 변성(Fazekas 점수 ≥2); ② 피질경색/분수경색, 뇌출혈, 수두증 또는 기타 원인(다발성 경화증 등) 등의 백질 병변은 제외하였다. ③ 해마나 측두엽의 내측 위축은 없었고(MTA 0); 임상 연구를 완료하기 위해 협력할 수 있습니다.
제외 기준:
의식 장애의 원인으로 고통받습니다. 심한 실어증이나 신체장애로 신경심리검사를 완료할 수 없는 자 알코올중독, 약물중독의 병력 또는 인지장애를 일으킬 수 있는 뇌외상, 간질, 뇌염, 정상두개내압수두증 등의 신경질환의 병력이 있는 자.
인지 장애로 이어질 수 있는 전신 질환(예: 간 및 신장 기능 부전, 내분비 질환, 비타민 결핍)으로 고통받고 있습니다.
진단 전 5년 이상 항정신병약물을 사용한 병력이 있는 경우.
머리 MRI 검사에는 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 능동경두개자기자극군과 동시 인지훈련
환자들은 난수표에 따라 능동 경두개 자기 자극 그룹과 동시 인지 훈련을 받는 그룹으로 배정되었습니다.
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경두개 자기 자극과 동시 인지 훈련은 비침습적으로 치료 효과를 높이고 뇌 기능을 향상시킬 수 있습니다.
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가짜 비교기: 가짜 경두개 자기자극군과 동시 인지훈련
환자들은 난수표에 따라 가짜 경두개 자기 자극 그룹과 동시 인지 훈련을 받도록 배정되었습니다.
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경두개 자기 자극과 동시 인지 훈련은 비침습적으로 치료 효과를 높이고 뇌 기능을 향상시킬 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적 인상 척도
기간: 1~12주
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임상 증상의 호전 여부를 평가합니다.
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1~12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식중인 뇌파
기간: 1~12주
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다중 대역의 EEG 전력
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1~12주
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머리 MRI
기간: 1~12주
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FMRI를 통한 뇌 기능의 변화
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1~12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- [2022]110-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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