Kliininen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus samanaikaisesta kognitiivisesta harjoittelusta transkraniaalisella magneettistimulaatiolla VaD-MCI-potilaiden hoidossa
Xuanwun sairaala, Capital Medical University
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Penghu Wei, doctor
- Puhelinnumero: 18601986863
- Sähköposti: weipenghu@xwhosp.org
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng-Hu Wei, doctor
- Puhelinnumero: +86-18601986863
- Sähköposti: weipenghu@xwhosp.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- tai naispuoliset VaD-MCI-potilaat 50-85-vuotiaat; Psykologinen arviointi oli MMSE-pisteiden 18-26 (mukaan lukien 18 ja 26) ja CDR-pisteiden 0,5 mukainen.
MRI-tutkimukseen perustuvia sisällyttämiskriteerejä ovat: ① Useita supratentoriaalisia subkortikaalisia aukkoja (3-20 mm), joissa on tai ei ole valkoisen aineen rappeutumista, tai keskivaikea ja vaikea valkoisen aineen rappeuma (Fazekas-pistemäärä ≥2) aukkojen kanssa tai ilman; ② Valkoisen aineen leesiot, kuten aivokuoren/vesijakajainfarkti, aivoverenvuoto, vesipää tai muut syyt (kuten multippeliskleroosi), jätettiin pois. ③ Hippokampuksessa tai ohimolohkossa ei ollut mediaalista atrofiaa (MTA 0); Voi tehdä yhteistyötä kliinisen tutkimuksen loppuunsaattamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Kärsi mistä tahansa tajunnan häiriöstä. Vaikea afasia tai fyysinen vamma ei voi suorittaa neuropsykologista tutkimusta Henkilöt, joilla on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus tai neurologiset sairaudet, kuten aivovamma, epilepsia, enkefaliitti, normaali kallonsisäinen painevesipää jne., jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia häiriöitä.
Kärsivät systeemisistä sairauksista, jotka voivat johtaa kognitiiviseen heikkenemiseen (kuten maksan ja munuaisten vajaatoiminta, hormonaaliset sairaudet, vitamiinin puutos).
Olet käyttänyt psykoosilääkkeitä yli viiden vuoden ajan ennen diagnoosia.
Pään MRI-tutkimukselle on vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: samanaikainen kognitiivinen harjoittelu aktiivisen transkraniaalisen magneettistimulaatioryhmän kanssa
Potilaat jaettiin samanaikaiseen kognitiiviseen harjoitteluun aktiivisen transkraniaalisen magneettisen stimulaation ryhmässä satunnaislukutaulukon mukaisesti
|
Samanaikainen kognitiivinen harjoittelu transkraniaalisen magneettisen stimulaation kanssa voi parantaa terapeuttista vaikutusta ja parantaa aivojen toimintaa ei-invasiivisesti.
|
|
Huijausvertailija: samanaikainen kognitiivinen harjoittelu valetranskraniaalisen magneettistimulaatioryhmän kanssa
Potilaat jaettiin samanaikaiseen kognitiiviseen harjoitteluun valetranskraniaalisen magneettistimulaatioryhmän kanssa satunnaislukutaulukon mukaisesti
|
Samanaikainen kognitiivinen harjoittelu transkraniaalisen magneettisen stimulaation kanssa voi parantaa terapeuttista vaikutusta ja parantaa aivojen toimintaa ei-invasiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Arvioi kliinisten oireiden paranemista
|
1-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepo-EEG
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
EEG-teho usealla kaistalla
|
1-12 viikkoa
|
|
pään MRI
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Aivojen toiminnan muutokset fMRI:llä
|
1-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2022]110-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .