Клиническое многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование одновременной когнитивной тренировки с транскраниальной магнитной стимуляцией при лечении пациентов с VaD-MCI
Больница Сюаньу Столичного медицинского университета
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Penghu Wei, doctor
- Номер телефона: 18601986863
- Электронная почта: weipenghu@xwhosp.org
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
-
Контакт:
- Peng-Hu Wei, doctor
- Номер телефона: +86-18601986863
- Электронная почта: weipenghu@xwhosp.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты мужского или женского пола VaD-MCI в возрасте 50-85 лет; Психологическая оценка соответствовала баллу MMSE 18-26 (включая 18 и 26) и баллу CDR 0,5.
Критерии включения на основании данных МРТ включают: ① множественные супратенториальные подкорковые лакуны (3–20 мм) с дегенерацией белого вещества или без нее, или умеренную и тяжелую дегенерацию белого вещества (оценка по шкале Фазекаса ≥2) с лакунами или без них; ② Поражения белого вещества, такие как кортикальный/водораздельный инфаркт, кровоизлияние в мозг, гидроцефалия или другие причины (например, рассеянный склероз), были исключены; ③ Медиальной атрофии гиппокампа или височной доли не было (МТА 0); Может сотрудничать для завершения клинических исследований.
Критерий исключения:
Страдает от любой причины нарушения сознания. Тяжелая афазия или физическая инвалидность не могут завершить нейропсихологическое обследование. Те, у кого в анамнезе есть алкоголизм, наркотическая зависимость или неврологические заболевания, такие как травма головного мозга, эпилепсия, энцефалит, гидроцефалия с нормальным внутричерепным давлением и т. д., которые могут вызвать когнитивные нарушения.
Страдающие системными заболеваниями, которые могут привести к когнитивным нарушениям (например, печеночная и почечная недостаточность, эндокринные заболевания, авитаминоз).
Иметь историю приема антипсихотиков более пяти лет до постановки диагноза.
Имеются противопоказания к проведению МРТ головы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: одновременная когнитивная тренировка с группой активной транскраниальной магнитной стимуляции
Пациенты были распределены в группу одновременной когнитивной тренировки с активной транскраниальной магнитной стимуляцией согласно таблице случайных чисел.
|
одновременная когнитивная тренировка с транскраниальной магнитной стимуляцией позволяет усилить терапевтический эффект и неинвазивно улучшить функции мозга.
|
|
Фальшивый компаратор: одновременная когнитивная тренировка с группой имитации транскраниальной магнитной стимуляции
Пациенты были распределены в группу одновременной когнитивной тренировки с имитацией транскраниальной магнитной стимуляции в соответствии с таблицей случайных чисел.
|
одновременная когнитивная тренировка с транскраниальной магнитной стимуляцией позволяет усилить терапевтический эффект и неинвазивно улучшить функции мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая глобальная шкала впечатлений
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Оценить улучшение клинических симптомов.
|
1-12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ покоя
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Мощность ЭЭГ в нескольких диапазонах
|
1-12 недель
|
|
МРТ головы
Временное ограничение: 1-12 недель
|
Изменения функции мозга по данным фМРТ
|
1-12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- [2022]110-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .