Estudo clínico multicêntrico randomizado controlado de treinamento cognitivo simultâneo com estimulação magnética transcraniana no tratamento de pacientes com VaD-MCI
Hospital Xuanwu, Universidade Médica da Capital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Penghu Wei, doctor
- Número de telefone: 18601986863
- E-mail: weipenghu@xwhosp.org
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University.
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Contato:
- Peng-Hu Wei, doctor
- Número de telefone: +86-18601986863
- E-mail: weipenghu@xwhosp.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes masculinos ou femininos com VaD-MCI com idades entre 50 e 85 anos; A avaliação psicológica esteve de acordo com a pontuação do MEEM de 18 a 26 (incluindo 18 e 26) e pontuação do CDR de 0,5.
Os critérios de inclusão baseados no exame de ressonância magnética incluem: ① Múltiplas lacunas subcorticais supratentoriais (3-20 mm) com ou sem degeneração da substância branca, ou degeneração moderada e grave da substância branca (pontuação de Fazekas ≥2) com ou sem lacunas; ② Foram excluídas lesões da substância branca, como infarto cortical/bacia hidrográfica, hemorragia cerebral, hidrocefalia ou outras causas (como esclerose múltipla); ③ Não houve atrofia medial do hipocampo ou lobo temporal (MTA 0); Pode cooperar para concluir a pesquisa clínica.
Critério de exclusão:
Sofrendo de qualquer causa de perturbação da consciência. Afasia grave ou deficiência física não podem completar o exame neuropsicológico Aqueles que têm histórico de alcoolismo, ou dependência de drogas, ou doenças neurológicas como traumatismo cranioencefálico, epilepsia, encefalite, hidrocefalia de pressão intracraniana normal, etc., que podem causar comprometimento cognitivo.
Sofrer de doenças sistêmicas que podem levar ao comprometimento cognitivo (como insuficiência hepática e renal, doenças endócrinas, deficiência de vitaminas).
Ter histórico de uso de antipsicóticos por mais de cinco anos antes do diagnóstico.
Existem contra-indicações para o exame de ressonância magnética da cabeça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: treinamento cognitivo simultâneo com grupo de estimulação magnética transcraniana ativa
Os pacientes foram distribuídos em grupo de treinamento cognitivo simultâneo com estimulação magnética transcraniana ativa de acordo com a tabela de números aleatórios
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o treinamento cognitivo simultâneo com estimulação magnética transcraniana pode aumentar o efeito terapêutico e melhorar a função cerebral de forma não invasiva.
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Comparador Falso: treinamento cognitivo simultâneo com grupo simulado de estimulação magnética transcraniana
Os pacientes foram designados para treinamento cognitivo simultâneo com grupo de estimulação magnética transcraniana simulada de acordo com a tabela de números aleatórios
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o treinamento cognitivo simultâneo com estimulação magnética transcraniana pode aumentar o efeito terapêutico e melhorar a função cerebral de forma não invasiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Impressão Clínica Global
Prazo: 1-12 semanas
|
Avaliar a melhora dos sintomas clínicos
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1-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EEG em repouso
Prazo: 1-12 semanas
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Potência EEG em banda múltipla
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1-12 semanas
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ressonância magnética de cabeça
Prazo: 1-12 semanas
|
Mudanças na função cerebral por fMRI
|
1-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- [2022]110-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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