WeightWatchers가 포함되거나 포함되지 않은 약물 (Meds WOW-WW)
2025년 3월 31일 업데이트: Michelle Cardel, PhD, MS, RD
디지털 행동 체중 관리 프로그램과 결합된 항비만제 처방을 위한 원격 의료 의료 체중 관리 프로그램의 효과
이 연구는 과체중 또는 비만을 앓고 있는 성인이 체중 관리 약물을 단독으로 복용하는 것과 행동 및 생활 방식 지원을 함께 복용하는 경우의 효과를 비교합니다.
1차 결과는 12주차에 체중 감량 비율입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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NYC, New York, 미국, 10010
- WW International, Inc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI >30 또는 하나 이상의 체중 관련 의학적 자격 조건(고혈압, 이상지질혈증, 수면 무호흡증, 심혈관 질환)이 있는 BMI >27
- WW Clinic 의료 서비스 제공자로부터 부프로피온/날트렉손 또는 리라글루타이드에 대한 적합 여부를 결정하고 약물 관리 계획을 시작했습니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 조절되지 않는 고혈압
- 발작의 역사
- 녹내장의 역사
- 만성 신장 질환의 병력
- 현재 부프로피온을 복용하고 있습니다.
- 현재 날트렉손을 복용하고 있습니다.
- 거식증 또는 신경성 폭식증의 현재 또는 이전 병력
- 지난 28일 이내에 체형이나 체중 조절을 목적으로 구토나 완하제를 사용한 적이 있는 경우
- 현재 아편유사제를 복용하고 있습니다.
- 기존 수술적 비만치료
- 지난 90일 동안 다른 항비만약을 사용했거나 지난 180일 동안 GLP1을 사용함
- 지난 90일 동안 체중 감량이 11파운드를 초과했습니다.
- 임신, 수유 중, 임신할 계획이 있는 경우, 가임기인 경우, 매우 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 경우
- 임상의 또는 연구 조사자가 결정한 바에 따라 참가자를 시험 참여에 부적합하게 만드는 기타 모든 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 약만 먹으면
이 그룹의 참가자는 약물 치료와 함께 행동 또는 생활 방식 지원을 받지 않습니다.
약물은 개입의 일부가 아닙니다(적격성 기준의 일부임).
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실험적: 메즈 플러스 WW
이 그룹의 참가자는 약물 치료와 함께 WW 클리닉으로부터 행동 또는 생활 방식 지원을 받습니다.
약물은 개입의 일부가 아닙니다(적격성 기준의 일부임).
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의료 체중 관리에 특화하고 WW의 행동 및 라이프 스타일 지원을 통합한 원격 건강 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 체중 감량 비율
기간: 기준선, 12주
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블루투스 체중계를 이용한 체중 측정
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차 체중 변화(kg 또는 파운드)
기간: 기준선, 12주
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블루투스 체중계를 이용한 체중 측정
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기준선, 12주
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신체 활동 및 좌식 행동
기간: 기준선, 12주
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글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)는 16개 항목 척도입니다.
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기준선, 12주
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식이 섭취량
기간: 기준선, 12주
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다이어트 ID는 DQPN®(Diet Quality Photo Navigation)을 통해 제공됩니다.
이는 디지털 툴킷이며 연구에는 ID 평가라는 1개의 구성 요소가 사용됩니다.
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기준선, 12주
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습관/자동성
기간: 기준선, 12주
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SRBAI(자기 보고 행동 자동성 지수)는 4개 항목으로 구성된 척도입니다.
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기준선, 12주
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배고픔 VAS(시각 아날로그 척도)
기간: 기준선, 12주
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배고픔 VAS(시각 아날로그 척도)는 식욕 연구를 위한 신뢰할 수 있는 척도입니다.
Hunger VAS는 "지난 한 주 동안 얼마나 배고팠는지"를 묻고, 극단적인 상황(전혀 배고프지 않음, 극도로 배고픔)을 설명하는 단어가 양쪽 끝에 고정된 줄로 구성됩니다.
참가자는 자신의 감정에 해당하는 선에 표시를 하게 되며 표시의 왼쪽 끝에서부터의 거리를 측정하여 측정이 이루어집니다.
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기준선, 12주
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선, 12주
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IWQOL-Lite(The Impact of Weight on Quality of Life-Lite)는 체중이 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지에 대한 개인의 인식에 대한 검증된 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 12주
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안녕
기간: 기준선, 12주
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세계보건기구(WHO-5) 웰빙 지수는 응답자가 지난 2주 동안 6점 리커트 척도를 사용하여 평가한 5개의 진술로 구성되어 있습니다.
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기준선, 12주
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신체 감상
기간: 기준선, 12주
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신체 감상 척도(BAS-2)는 개인이 자신의 신체에 대한 수용, 호의적인 의견, 존중을 측정합니다.
10개의 항목이 있으며 각 항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(항상)까지의 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 신체에 대한 감사가 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 12주
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음식 갈망
기간: 기준선, 12주
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FCI-II(Food Cravings Inventory)는 33가지 다양한 음식에 대한 주관적인 음식 갈망 경험을 평가하기 위해 고안된 33개 항목 자가 보고 척도입니다.
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기준선, 12주
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자기 연민
기간: 기준선, 12주
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자기연민 척도(SCS)는 심리학적으로 타당하고 이론적으로 일관성이 있는 자기연민의 26개 항목 척도입니다. SCS는 6개의 하위 척도로 구성됩니다. 자기 친절, 자기 판단, 공통된 인간성, 고립, 마음 챙김, 과잉 동일시. 하위 척도 항목 응답의 평균을 계산하여 하위 척도를 계산합니다. 총 자기연민 점수는 부정적인 하위 항목(자기 판단, 고립, 과잉 식별)을 역으로 채점하고 6개 하위 항목 평균 모두의 총 평균을 계산하여 얻을 수 있습니다. 점수가 높을수록 자기 연민이 더 크다는 것을 의미합니다. |
기준선, 12주
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가중치 편향
기간: 기준선, 12주
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Weight Bias Internalization Scale(WBIS-2F)은 13개 항목으로 구성되어 있으며 응답은 7점 Likert 척도(전적으로 동의하지 않음 - 매우 동의함)로 평가됩니다.
응답은 참가자의 체중에 관한 내면화된 신념과 감정에 대한 통찰력을 제공합니다.
두 가지 하위 척도가 있습니다: 체중 관련 고통(7개 항목; 7-13; Cronbach 알파 =0.910) 및 체중 관련 자기 평가절하(6개 항목; 1-6; Cronbach 알파 =0.763).
WBIS-2F는 과체중 및 비만인 사람들을 대상으로 타당성 테스트를 거쳤으며 2요인 모델은 데이터에 적합하거나 우수한 것으로 나타났습니다.
점수는 응답 값의 평균을 취하여 계산됩니다.
질문 1,2,4,5는 평균을 계산하기 전에 역채점을 받아야 합니다.
점수가 높을수록 내재화된 가중치 편향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Cardel, PhD, RD, WW International Inc
- 수석 연구원: Rebecca Jones, PhD, WW International Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .