Medicamentos com ou sem WeightWatchers (Meds WOW-WW)
31 de março de 2025 atualizado por: Michelle Cardel, PhD, MS, RD
Eficácia de um programa médico de controle de peso por telessaúde, prescrição de medicamentos antiobesidade combinados com um programa digital de controle de peso comportamental
O estudo compara a eficácia de adultos que vivem com sobrepeso ou obesidade tomando apenas medicamentos para controle de peso versus tomando-os com suporte comportamental e de estilo de vida.
O resultado primário é a porcentagem de peso corporal perdido em 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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NYC, New York, Estados Unidos, 10010
- WW International, Inc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC >30 ou IMC >27 com uma ou mais condições médicas qualificadas relacionadas ao peso (hipertensão, dislipidemia, apneia do sono, doença cardiovascular)
- Determinado elegível para Bupropiona/Naltrexona ou Liraglutida pelo médico da WW Clinic e iniciado um plano de gerenciamento de medicação
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Hipertensão não controlada
- História de convulsões
- História do glaucoma
- História de doença renal crônica
- Atualmente tomando bupropiona
- Atualmente tomando naltrexona
- História atual ou anterior de anorexia ou bulimia nervosa
- Envolvimento com vômito ou uso de laxantes nos últimos 28 dias com o objetivo de controlar sua forma ou peso
- Atualmente tomando opioides
- Tratamento cirúrgico prévio da obesidade
- Uso de outro medicamento antiobesidade nos últimos 90 dias ou GLP1 nos últimos 180 dias
- Perdeu peso >11 libras nos últimos 90 dias
- Grávida, amamentando, pretende engravidar, em idade fértil e não utiliza método contraceptivo altamente eficaz
- Qualquer outro motivo que torne um participante inadequado para participação no estudo, conforme determinado por um médico ou investigador do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Remédios sozinhos
Os participantes deste grupo não recebem apoio comportamental ou de estilo de vida junto com seus medicamentos.
Os medicamentos não fazem parte da intervenção (fazem parte dos critérios de elegibilidade).
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Experimental: Medicamentos mais WW
Os participantes deste grupo recebem apoio comportamental ou de estilo de vida da WW Clinic juntamente com seus medicamentos.
Os medicamentos não fazem parte da intervenção (fazem parte dos critérios de elegibilidade).
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Plataforma de telessaúde especializada em controle médico de peso e que integra suporte comportamental e de estilo de vida da WW
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de peso corporal perdido em 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medição de peso usando uma balança de peso corporal bluetooth
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal (em kg ou libras) às 12 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medição de peso usando uma balança de peso corporal bluetooth
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Linha de base, 12 semanas
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Atividade Física e Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Questionário Global de Atividade Física (GPAQ) é uma escala de 16 itens.
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Linha de base, 12 semanas
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Ingestão Dietética
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Diet ID é alimentado por Diet Quality Photo Navigation (DQPN®).
É um kit de ferramentas digital e 1 componente será utilizado no estudo: avaliação de DI.
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Linha de base, 12 semanas
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Hábito/Automaticidade
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Índice de Automaticidade Comportamental de Auto-Relato (SRBAI) é uma medida de 4 itens.
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Linha de base, 12 semanas
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Fome VAS (escala visual analógica)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Hunger VAS (Escala Visual Analógica) é uma medida confiável para pesquisa de apetite.
O Hunger VAS pergunta "Quão faminto você sentiu na última semana" e é composto por uma linha com palavras ancoradas em cada extremidade que descrevem os extremos (Nem um pouco com fome, Extremamente com fome).
Os participantes são solicitados a fazer uma marca na linha correspondente aos seus sentimentos e a quantificação da medida é feita medindo a distância da extremidade esquerda da marca.
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Linha de base, 12 semanas
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Impacto na qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Impacto do Peso na Qualidade de Vida-Lite (IWQOL-Lite) é uma medida de autorrelato validada para a percepção de um indivíduo sobre como seu peso afeta sua vida cotidiana
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Linha de base, 12 semanas
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Bem-estar
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) consiste em cinco afirmações, que os entrevistados avaliam, em relação às últimas duas semanas, usando uma escala Likert de seis pontos
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Linha de base, 12 semanas
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Apreciação Corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala de Apreciação Corporal (BAS-2) mede a aceitação, as opiniões favoráveis e o respeito dos indivíduos por seus corpos.
São 10 itens, cada um avaliado em uma escala de 1-nunca a 5-sempre.
Pontuações mais altas indicam maior valorização corporal.
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Linha de base, 12 semanas
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Desejos alimentares
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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O Inventário de Desejo Alimentar (FCI-II) é uma medida de autorrelato de 33 itens projetada para avaliar a experiência subjetiva de desejo alimentar em 33 alimentos diferentes.
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Linha de base, 12 semanas
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Auto compaixão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala de Autocompaixão (SCS) é uma medida de autocompaixão com 26 itens que é psicometricamente válida e teoricamente coerente. O SCS consiste em seis subescalas: bondade própria, autojulgamento, humanidade comum, isolamento, atenção plena e superidentificação. As subescalas são calculadas calculando a média das respostas dos itens da subescala. Uma pontuação total de autocompaixão pode ser obtida pontuando inversamente os itens negativos da subescala (autojulgamento, isolamento e superidentificação) e calculando uma média geral de todas as médias das seis subescalas. Pontuações mais altas indicam maior autocompaixão. |
Linha de base, 12 semanas
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Viés de peso
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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A Escala de Internalização de Viés de Peso (WBIS-2F) possui 13 itens e as respostas são classificadas em uma escala Likert de 7 pontos (discordo totalmente - concordo totalmente).
As respostas fornecem informações sobre as crenças e sentimentos internalizados do participante em relação ao seu peso.
Existem duas subescalas: Angústia Relacionada ao Peso (7 itens; 7-13; alfa de Cronbach =0,910) e Autodesvalorização Relacionada ao Peso (6 itens; 1-6; alfa de Cronbach =0,763).
A validade do WBIS-2F foi testada em pessoas com sobrepeso e obesidade e o modelo de dois fatores demonstrou ajuste bom a excelente com os dados.
As pontuações são calculadas tomando uma média dos valores das respostas.
As questões 1,2,4,5, deverão receber pontuação reversa antes do cálculo da média.
Pontuações mais altas indicam maior viés de peso internalizado.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michelle Cardel, PhD, RD, WW International Inc
- Investigador principal: Rebecca Jones, PhD, WW International Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Meds WOW-WW
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .