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고속 다극법을 이용한 뇌파검사(EEG) 및 자기뇌파검사(MEG) 소스 재구성 개발

2025년 5월 21일 업데이트: Worcester Polytechnic Institute

이 임상 시험의 목표는 MEG 판독값으로 강화되고 새로운 고해상도 고속 뇌 모델링 소프트웨어와 결합된 고급 256 건식 전극 EEG 캡이 실시간으로 더 나은 EEG 및 MEG 소스 위치 파악을 제공하는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 테스트베드가 손가락 움직임을 위한 뇌 소스의 위치를 ​​더 잘 파악합니까?
  • 테스트베드가 정중 신경 자극을 위한 뇌 소스의 위치를 ​​더 잘 파악합니까?
  • 테스트베드가 음성 처리를 위한 뇌 소스의 위치를 ​​더 잘 파악합니까?
  • 연구자들은 예측된 피질 위치를 MEG 데이터 및 신경 생성기의 알려진 해부학적 위치와 비교할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 뇌와 머리 모델 생성을 위한 자기공명영상(MRI) 검사를 받으세요.
  • 세 가지 다른 EEG 테스트를 받아보세요
  • 세 가지 다른 MEG 테스트를 받아보세요

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

7 Tesla Siemens 스캐너를 사용하여 30명의 건강한 대상에 대한 자기공명영상(MRI) 머리/목 스캔이 독일 라이프치히의 막스 플랑크 인간 인지 및 뇌 과학 연구소에서 T1 및 T2 모두에 대해 0.5/0.7mm 등방성 해상도로 수행됩니다. 이미징 시퀀스. FreeSurfer 및 Charm 분할 소프트웨어 패키지를 사용하여 MRI 데이터에서 컴퓨터 머리 모델을 구축하는 작업은 Worcester Polytechnic Institute에서 수행됩니다.

피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. 우리의 EEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일 자원봉사자들은 오른손 검지로 두드릴 것입니다. 해당 신경 생성기는 M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER 영역(1차 운동/체성감각 피질)에 서로 다른 잠복기에 위치합니다.

피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. 우리의 EEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). .오른쪽 손목의 정중 신경에 전기 자극이 1.5초마다 짧은 경피 펄스를 통해 전달됩니다. 과제는 왼손 검지로 버튼을 눌러 각 자극에 반응하는 것입니다. 이는 S1HAND 영역(신경 자극과 반대측의 일차 체성 감각 피질) 및 M1HAND 영역(일차 운동 피질)에서 서로 다른 잠복기에 EEG 유발 반응을 생성합니다. 약 20ms에서 최고조에 달하는 P20/N20 반응이 목표입니다. 왜냐하면 이 잠복기에서 해당 신경 생성기가 Brodmann 영역 3b의 중앙 고랑의 후벽에 위치하는 것으로 잘 알려져 있기 때문입니다.

피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. 우리의 EEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일어 문장이 자원봉사자들에게 재생될 것이며 자원봉사자들은 의미론적 과제를 수행해야 합니다. 이는 일차 청각 피질(PAC)의 알려진 영역에서 EEG 유발 반응을 생성합니다.

피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. MEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일 자원봉사자들은 오른손 검지로 두드릴 것입니다. 해당 신경 생성기는 M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER 영역(1차 운동/체성감각 피질)에 서로 다른 잠복기에 위치합니다.

피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. MEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 오른쪽 손목의 정중 신경을 통한 전기 자극은 1.5초마다 짧은 경피 펄스를 사용하여 전달됩니다. 과제는 왼손 검지로 버튼을 눌러 각 자극에 반응하는 것입니다. 이는 S1HAND 영역(신경 자극과 반대측의 일차 체성 감각 피질) 및 M1HAND 영역(일차 운동 피질)에서 서로 다른 잠복기에 MEG 유발 반응을 생성합니다. 약 20ms에서 최고조에 달하는 P20/N20 반응이 목표입니다. 왜냐하면 이 잠복기에서 해당 신경 생성기가 Brodmann 영역 3b의 중앙 고랑의 후벽에 위치하는 것으로 잘 알려져 있기 때문입니다.

피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. MEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일어 문장이 자원봉사자들에게 재생될 것이며 자원봉사자들은 의미론적 과제를 수행해야 합니다. 이는 일차 청각 피질(PAC)의 알려진 영역에서 EEG 유발 반응을 생성합니다.

답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

제안된 고해상도 테스트베드가 손가락 움직임을 위한 뇌 소스의 위치를 ​​더 잘 파악합니까?

제안된 고해상도 테스트베드가 정중 신경 자극을 위한 뇌 소스의 위치를 ​​더 잘 파악합니까?

제안된 고해상도 테스트베드가 음성 처리를 위한 뇌 소스의 위치를 ​​더 잘 파악합니까?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 독일
      • Ilmenau, 독일
        • 모병
        • Technical University Ilmenau
        • 연락하다:
      • Leipzig, 독일
        • 모병
        • Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
        • 연락하다:
          • Burkhard Maess, PhD
          • 전화번호: +49 341 9940-2526
          • 이메일: maess@cbs.mpg.de

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 66세 미만
  • 정상적인 청력 및 (보정된) 시력
  • 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 심장박동기 또는 심장박동기 와이어; 신경자극제; 이식된 펌프
  • 신체의 금속(막대, 판, 나사, 파편, 의치, IUD) 또는 눈의 금속 입자
  • 머리에 수술 클립이 있거나 이전에 신경외과 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 신체의 모든 자성 입자
  • 달팽이관 임플란트
  • 인공 심장 판막
  • 두개골 부상 또는 결함 병력
  • 심각한 밀실공포증; 메니에르병
  • 임신, 모유수유
  • 뇌 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신과적 진단 또는 약물
  • 현재 약물 남용(예외: 니코틴 동시 사용은 허용됨)
  • 행동 과제 또는 심리 평가 테스트를 수행하지 못함
  • 죄수들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고밀도 기록 기술을 이용한 EEG/MEG 데이터 수집 및 처리
다른: 손가락 두드리기
자원봉사자는 오른손 검지로 두드리고 있습니다.
다른: 정중신경 자극
손목에서 정중 신경까지 전기 펄스가 가해집니다.
다른: 음성 처리
독일어 문장이 지원자에게 재생되고 지원자는 의미론적 작업을 수행해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30명의 건강한 피험자의 MRI T1/T2 머리/목 스캔
기간: 일년
T1 및 T2 영상 시퀀스 모두에 대해 0.5/0.7mm 등방성 해상도를 갖춘 독일 라이프치히 막스 플랑크 인간 인지 및 뇌 과학 연구소의 7 Tesla Siemens 스캐너를 사용하여 건강한 피험자 30명의 자기 공명 영상(MRI) 머리/목 스캔. FreeSurfer 및 Charm 분할 소프트웨어 패키지를 사용하여 MRI 데이터에서 계산 머리 모델을 구축합니다.
일년
30명의 피험자를 대상으로 검지 손가락 두드리기에 반응하는 피질 활동의 EEG 측정
기간: 일년
피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. 우리의 EEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일 자원봉사자들은 오른손 검지로 두드릴 것입니다. 해당 신경 생성기는 M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER 영역(1차 운동/체성감각 피질)에 서로 다른 잠복기에 위치합니다.
일년
30명의 피험자를 대상으로 정중 신경 자극에 대한 대뇌 피질 활동의 EEG 측정
기간: 일년
피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. 우리의 EEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). .오른쪽 손목의 정중 신경에 전기 자극이 1.5초마다 짧은 경피 펄스를 통해 전달됩니다. 과제는 왼손 검지로 버튼을 눌러 각 자극에 반응하는 것입니다. 이는 S1HAND 영역(신경 자극과 반대측의 일차 체성 감각 피질) 및 M1HAND 영역(일차 운동 피질)에서 서로 다른 잠복기에 EEG 유발 반응을 생성합니다. 약 20ms에서 최고조에 달하는 P20/N20 반응이 목표입니다. 왜냐하면 이 잠복기에서 해당 신경 생성기가 Brodmann 영역 3b의 중앙 고랑의 후벽에 위치하는 것으로 잘 알려져 있기 때문입니다.
일년
30명의 피험자를 대상으로 청각 신호에 반응하는 피질 활동의 EEG 측정
기간: 일년
피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. 우리의 EEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일어 문장이 자원봉사자들에게 재생될 것이며 자원봉사자들은 의미론적 과제를 수행해야 합니다. 이는 일차 청각 피질(PAC)의 알려진 영역에서 EEG 유발 반응을 생성합니다.
일년
30명의 피험자를 대상으로 검지 손가락 두드리기에 반응하는 피질 활동의 MEG 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. MEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일 자원봉사자들은 오른손 검지로 두드릴 것입니다. 해당 신경 생성기는 M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER 영역(1차 운동/체성감각 피질)에 서로 다른 잠복기에 위치합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
30명의 피험자를 대상으로 정중 신경 자극에 대한 대뇌 피질 활동의 MEG 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. MEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 오른쪽 손목의 정중 신경을 통한 전기 자극은 1.5초마다 짧은 경피 펄스를 사용하여 전달됩니다. 과제는 왼손 검지로 버튼을 눌러 각 자극에 반응하는 것입니다. 이는 S1HAND 영역(신경 자극과 반대측의 일차 체성 감각 피질) 및 M1HAND 영역(일차 운동 피질)에서 서로 다른 잠복기에 MEG 유발 반응을 생성합니다. 약 20ms에서 최고조에 달하는 P20/N20 반응이 목표입니다. 왜냐하면 이 잠복기에서 해당 신경 생성기가 Brodmann 영역 3b의 중앙 고랑의 후벽에 위치하는 것으로 잘 알려져 있기 때문입니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
30명의 피험자를 대상으로 청각 신호에 반응하는 피질 활동의 MEG 측정
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
피부 전압 기록은 256개의 건조 전극을 사용하여 수행됩니다. MEG 프로토콜은 피험자당 240번의 시도를 수집합니다(각각 80번의 시도로 3번 실행). 독일어 문장이 자원봉사자들에게 재생될 것이며 자원봉사자들은 의미론적 과제를 수행해야 합니다. 이는 일차 청각 피질(PAC)의 알려진 영역에서 EEG 유발 반응을 생성합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Worcester Polytechnic Institute

협력자

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Technische Universität Ilmenau

수사관

  • 수석 연구원: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24-0779

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

MRI/EEG/MEG 데이터 세트와 리소스를 더 광범위한 신경 영상 및 일반 과학 커뮤니티와 공유하는 것이 우리의 확고한 의도입니다. BEM-FMM 계산 패키지는 매뉴얼, 응용 사례 및 지원 실험 데이터/인간 모델과 함께 널리 액세스 가능한 Windows 및 Linux용 MATLAB 플랫폼을 기반으로 관심 있는 연구원 및 공동 작업자에게 제공될 예정입니다. 출판. NIH가 지원하는 과학 데이터 저장소(국립 데이터 아카이브 데이터베이스)에 대한 접근 권한이 승인된 연구자는 이 프로젝트의 원시 실험 데이터에 접근하여 충분한 독립적인 검증 노력을 가능하게 하고 연구 결과의 복제를 허용할 수 있습니다. 해당 데이터는 NIH 원칙 및 지침에 따라 국립정신건강데이터아카이브연구소(NDA)에서 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

해당 연구 프로토콜에 따라 가능한 한 빨리 데이터가 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

NIMH 데이터 아카이브를 통해 자격을 갖춘 연구원에게 액세스가 제한됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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