Desenvolvimento de Reconstrução de Fonte de Eletroencefalografia (EEG) e Magnetoencefalografia (MEG) com Método Multipolo Rápido
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma tampa EEG avançada de 256 eletrodos secos aumentada com leituras de MEG e acoplada a um novo software de modelagem cerebral rápida de alta resolução oferece uma melhor localização da fonte de EEG e MEG em tempo real. As principais questões que pretende responder são:
- O ambiente de teste localiza melhor as fontes cerebrais para o movimento dos dedos?
- O ambiente de teste localiza melhor as fontes cerebrais para estimulação do nervo mediano?
- O ambiente de teste localiza melhor as fontes cerebrais para o processamento da fala?
- Os pesquisadores irão comparar as localizações corticais previstas com dados MEG e localizações anatômicas conhecidas dos geradores neuronais.
Os participantes irão:
- Submeta-se a exames de ressonância magnética (MRI) para criação de modelos de cérebro e cabeça
- Submeta-se a três testes EEG diferentes
- Submeta-se a três testes MEG diferentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Varreduras de cabeça/pescoço de ressonância magnética (MRI) de 30 indivíduos saudáveis usando o scanner 7 Tesla Siemens serão realizadas no Instituto Max Planck de Ciências Humanas, Cognitivas e do Cérebro, Leipzig, Alemanha, com resolução isotrópica de 0,5/0,7 mm, para T1 e T2 sequências de imagens. A construção de modelos computacionais de cabeça a partir de dados de ressonância magnética usando os pacotes de software de segmentação FreeSurfer e Charm será realizada no Worcester Polytechnic Institute.
Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos. Nossos protocolos de EEG coletarão 240 tentativas por sujeito (3 execuções de 80 tentativas cada). Os voluntários alemães baterão com o dedo indicador da mão direita. Os geradores neuronais correspondentes estão localizados nas áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (córtex motor primário/somatosensorial) em diferentes latências.
Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos. Nossos protocolos de EEG coletarão 240 tentativas por sujeito (3 execuções de 80 tentativas cada). .Estímulos elétricos sobre o nervo mediano no punho direito serão administrados por meio de breves pulsos transcutâneos a cada 1,5 segundos. A tarefa é responder a cada estímulo pressionando um botão com o dedo indicador esquerdo. Isso gera respostas evocadas por EEG na área S1HAND (córtex somatossensorial primário contralateral aos estímulos nervosos) e na área M1HAND (córtex motor primário) em diferentes latências. A resposta P20/N20 com pico em cerca de 20 ms é direcionada, uma vez que nesta latência seus geradores neuronais são bem conhecidos por estarem localizados na parede posterior do sulco central na área de Brodmann 3b.
Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos. Nossos protocolos de EEG coletarão 240 tentativas por sujeito (3 execuções de 80 tentativas cada). Serão tocadas frases em alemão para os voluntários e os voluntários terão que cumprir uma tarefa semântica. Isso gera respostas evocadas por EEG nas áreas conhecidas do Córtex Auditivo Primário (PAC).
Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos. Nossos protocolos MEG coletarão 240 ensaios por sujeito (3 execuções de 80 ensaios cada). Os voluntários alemães baterão com o dedo indicador da mão direita. Os geradores neuronais correspondentes estão localizados nas áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (córtex motor primário/somatosensorial) em diferentes latências.
Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos. Nossos protocolos MEG coletarão 240 ensaios por sujeito (3 execuções de 80 ensaios cada). Estímulos elétricos sobre o nervo mediano no punho direito serão administrados por meio de breves pulsos transcutâneos a cada 1,5 segundos. A tarefa é responder a cada estímulo pressionando um botão com o dedo indicador esquerdo. Isso gera respostas evocadas por MEG na área S1HAND (córtex somatossensorial primário contralateral aos estímulos nervosos) e na área M1HAND (córtex motor primário) em diferentes latências. A resposta P20/N20 com pico em cerca de 20 ms é direcionada, uma vez que nesta latência seus geradores neuronais são bem conhecidos por estarem localizados na parede posterior do sulco central na área de Brodmann 3b.
Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos. Nossos protocolos MEG coletarão 240 ensaios por sujeito (3 execuções de 80 ensaios cada). Serão tocadas frases em alemão para os voluntários e os voluntários terão que cumprir uma tarefa semântica. Isso gera respostas evocadas por EEG nas áreas conhecidas do Córtex Auditivo Primário (PAC).
As principais questões que pretende responder são:
O banco de testes de alta resolução proposto localiza melhor as fontes cerebrais para o movimento dos dedos?
O banco de testes de alta resolução proposto localiza melhor as fontes cerebrais para estimulação do nervo mediano?
O teste de alta resolução proposto localiza melhor as fontes cerebrais para o processamento da fala?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sergey N Makaroff, PhD
- Número de telefone: 508-831-5017
- E-mail: snmakaroff@wpi.edu
Locais de estudo
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-
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Ilmenau, Alemanha
- Recrutamento
- Technical University Ilmenau
-
Contato:
- Jens Haueisen, PhD
- Número de telefone: +49 (0) 3677 69-2860
- E-mail: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Alemanha
- Recrutamento
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Contato:
- Burkhard Maess, PhD
- Número de telefone: +49 341 9940-2526
- E-mail: maess@cbs.mpg.de
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima de 18 anos e inferior a 66 anos
- Audição normal e visão (corrigida)
- Capaz de compreender e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Marcapasso cardíaco ou fios de marcapasso; neuroestimuladores; bombas implantadas
- Metal no corpo (hastes, placas, parafusos, estilhaços, dentaduras, DIU) ou partículas metálicas no olho
- Clipes cirúrgicos na cabeça ou neurocirurgia anterior
- Quaisquer partículas magnéticas no corpo
- Implantes cocleares
- Válvulas cardíacas protéticas
- História de lesões ou defeitos no crânio
- Claustrofobia significativa; Doença de Ménière
- Gravidez, amamentação
- Diagnósticos neurológicos ou psiquiátricos ou medicamentos que influenciam a função cerebral
- Abuso atual de substâncias (exceção: o uso simultâneo de nicotina é permitido)
- Não realização das tarefas comportamentais ou testes de avaliação psicológica
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coleta e processamento de dados EEG/MEG com técnicas de gravação de alta densidade
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O voluntário está batendo com o dedo indicador da mão direita.
Pulsos elétricos são aplicados no pulso ao nervo mediano.
Frases em alemão são tocadas para os voluntários e os voluntários têm que cumprir uma tarefa semântica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exames de ressonância magnética de cabeça/pescoço T1/T2 de 30 indivíduos saudáveis
Prazo: 1 ano
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Varreduras de cabeça/pescoço por ressonância magnética (MRI) de 30 indivíduos saudáveis usando o scanner 7 Tesla Siemens no Instituto Max Planck de Ciências Humanas Cognitivas e do Cérebro, Leipzig, Alemanha, com resolução isotrópica de 0,5/0,7 mm, para sequências de imagem T1 e T2.
Construção de modelos computacionais de cabeça a partir de dados de ressonância magnética usando os pacotes de software de segmentação FreeSurfer e Charm.
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1 ano
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Medições de EEG da atividade cortical em resposta ao toque do dedo indicador em 30 indivíduos
Prazo: 1 ano
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Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos.
Nossos protocolos de EEG coletarão 240 tentativas por sujeito (3 execuções de 80 tentativas cada).
Os voluntários alemães baterão com o dedo indicador da mão direita.
Os geradores neuronais correspondentes estão localizados nas áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (córtex motor primário/somatosensorial) em diferentes latências.
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1 ano
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Medições de EEG da atividade cortical em resposta à estimulação do nervo mediano para 30 indivíduos
Prazo: 1 ano
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Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos.
Nossos protocolos de EEG coletarão 240 tentativas por sujeito (3 execuções de 80 tentativas cada).
.Estímulos elétricos sobre o nervo mediano no punho direito serão administrados por meio de breves pulsos transcutâneos a cada 1,5 segundos.
A tarefa é responder a cada estímulo pressionando um botão com o dedo indicador esquerdo.
Isso gera respostas evocadas por EEG na área S1HAND (córtex somatossensorial primário contralateral aos estímulos nervosos) e na área M1HAND (córtex motor primário) em diferentes latências.
A resposta P20/N20 com pico em cerca de 20 ms é direcionada, uma vez que nesta latência seus geradores neuronais são bem conhecidos por estarem localizados na parede posterior do sulco central na área de Brodmann 3b.
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1 ano
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Medições de EEG da atividade cortical em resposta a sinais auditivos para 30 indivíduos
Prazo: 1 ano
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Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos.
Nossos protocolos de EEG coletarão 240 tentativas por sujeito (3 execuções de 80 tentativas cada).
Serão tocadas frases em alemão para os voluntários e os voluntários terão que cumprir uma tarefa semântica.
Isso gera respostas evocadas por EEG nas áreas conhecidas do Córtex Auditivo Primário (PAC).
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1 ano
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Medições MEG da atividade cortical em resposta ao toque do dedo indicador em 30 indivíduos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos.
Nossos protocolos MEG coletarão 240 ensaios por sujeito (3 execuções de 80 ensaios cada).
Os voluntários alemães baterão com o dedo indicador da mão direita.
Os geradores neuronais correspondentes estão localizados nas áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (córtex motor primário/somatosensorial) em diferentes latências.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medições MEG da atividade cortical em resposta à estimulação do nervo mediano para 30 indivíduos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos.
Nossos protocolos MEG coletarão 240 ensaios por sujeito (3 execuções de 80 ensaios cada).
Estímulos elétricos sobre o nervo mediano no punho direito serão administrados por meio de breves pulsos transcutâneos a cada 1,5 segundos.
A tarefa é responder a cada estímulo pressionando um botão com o dedo indicador esquerdo.
Isso gera respostas evocadas por MEG na área S1HAND (córtex somatossensorial primário contralateral aos estímulos nervosos) e na área M1HAND (córtex motor primário) em diferentes latências.
A resposta P20/N20 com pico em cerca de 20 ms é direcionada, uma vez que nesta latência seus geradores neuronais são bem conhecidos por estarem localizados na parede posterior do sulco central na área de Brodmann 3b.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medições MEG da atividade cortical em resposta a sinais auditivos para 30 indivíduos
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Os registros de voltagem na pele serão feitos com 256 eletrodos secos.
Nossos protocolos MEG coletarão 240 ensaios por sujeito (3 execuções de 80 ensaios cada).
Serão tocadas frases em alemão para os voluntários e os voluntários terão que cumprir uma tarefa semântica.
Isso gera respostas evocadas por EEG nas áreas conhecidas do Córtex Auditivo Primário (PAC).
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-0779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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