Udvikling af elektroencefalografi (EEG) og Magnetoencefalografi (MEG) kilderekonstruktion med hurtig multipolmetode
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om en avanceret 256 tørre elektroder EEG-hætte forstærket med MEG-aflæsninger og kombineret med en ny højopløselig hurtig hjernemodelleringssoftware giver en bedre EEG- og MEG-kildelokalisering i realtid. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Lokaliserer testbedet bedre hjernekilder til fingerbevægelser?
- Lokaliserer testbedet bedre hjernekilder til median nervestimulation?
- Lokaliserer testbedet bedre hjernekilder til talebehandling?
- Forskere vil sammenligne de forudsagte kortikale placeringer med MEG-data og kendte anatomiske placeringer af de neuronale generatorer.
Deltagerne vil:
- Gennemgå Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scanninger for at skabe hjerne- og hovedmodeller
- Gennemgå tre forskellige EEG-tests
- Gennemgå tre forskellige MEG-tests
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetic Resonance Imaging (MRI) hoved-/halsscanninger af 30 raske forsøgspersoner ved hjælp af 7 Tesla Siemens Scanner vil blive udført på Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences, Leipzig Tyskland med 0,5/0,7 mm isotrop opløsning, for både T1 og T2 billedsekvenser. Konstruktion af beregningshovedmodeller fra MRI-data ved hjælp af FreeSurfer- og Charm-segmenteringssoftwarepakker vil blive udført på Worcester Polytechnic Institute.
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder. Vores EEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg). Tyske frivillige vil banke med deres højre pegefinger. De tilsvarende neuronale generatorer er placeret i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER områderne (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskellige latenstider.
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder. Vores EEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg). .Elektriske stimuli over medianusnerven ved højre håndled vil blive leveret ved hjælp af korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund. Opgaven er at reagere på hver stimulus ved at trykke på en knap med venstre pegefinger. Dette genererer EEG-fremkaldte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli) og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskellige latenstider. P20/N20-responset, der topper ved ca. 20 ms, er målrettet, da dets neuronale generatorer ved denne latens er velkendte for at være placeret i den bagerste væg af den centrale sulcus i Brodmann-området 3b.
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder. Vores EEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg). Tyske sætninger vil blive spillet for de frivillige, og de frivillige skal udføre en semantisk opgave. Dette genererer EEG-fremkaldte reaktioner i de kendte områder af den primære auditive cortex (PAC).
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder. Vores MEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg). Tyske frivillige vil banke med deres højre pegefinger. De tilsvarende neuronale generatorer er placeret i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER områderne (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskellige latenstider.
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder. Vores MEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg). Elektriske stimuli over medianusnerven ved højre håndled vil blive leveret ved hjælp af korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund. Opgaven er at reagere på hver stimulus ved at trykke på en knap med venstre pegefinger. Dette genererer MEG-fremkaldte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli) og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskellige latenstider. P20/N20-responset, der topper ved ca. 20 ms, er målrettet, da dets neuronale generatorer ved denne latens er velkendte for at være placeret i den bagerste væg af den centrale sulcus i Brodmann-området 3b.
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder. Vores MEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg). Tyske sætninger vil blive spillet for de frivillige, og de frivillige skal udføre en semantisk opgave. Dette genererer EEG-fremkaldte reaktioner i de kendte områder af den primære auditive cortex (PAC).
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Lokaliserer det foreslåede højopløselige testbed bedre hjernekilder til fingerbevægelser?
Lokaliserer det foreslåede højopløselige testbed bedre hjernekilder til median nervestimulation?
Lokaliserer det foreslåede højopløselige testbed bedre hjernekilder til talebehandling?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sergey N Makaroff, PhD
- Telefonnummer: 508-831-5017
- E-mail: snmakaroff@wpi.edu
Studiesteder
-
-
-
Ilmenau, Tyskland
- Rekruttering
- Technical University Ilmenau
-
Kontakt:
- Jens Haueisen, PhD
- Telefonnummer: +49 (0) 3677 69-2860
- E-mail: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Kontakt:
- Burkhard Maess, PhD
- Telefonnummer: +49 341 9940-2526
- E-mail: maess@cbs.mpg.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mindst 18 og under 66 år
- Normal hørelse og (korrigeret) syn
- Kan forstå og give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker eller pacemakertråde; neurostimulatorer; implanterede pumper
- Metal i kroppen (stænger, plader, skruer, granatsplinter, proteser, IUD) eller metalliske partikler i øjet
- Kirurgiske klip i hovedet eller tidligere neurokirurgi
- Eventuelle magnetiske partikler i kroppen
- Cochlear implantater
- Prostetiske hjerteklapper
- Anamnese med kranieskade eller defekter
- Betydelig klaustrofobi; Ménières sygdom
- Graviditet, amning
- Neurologiske eller psykiatriske diagnoser eller medicin, der påvirker hjernens funktion
- Aktuelt stofmisbrug (undtagelse: samtidig nikotinbrug er tilladt)
- Manglende udførelse af adfærdsmæssige opgaver eller psykologiske evalueringstests
- Fanger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EEG/MEG-dataindsamling og -behandling med højdensitetsoptagelsesteknikker
|
Den frivillige banker med sin højre pegefinger.
Elektriske impulser påføres ved håndleddet til medianusnerven.
Tyske sætninger afspilles for de frivillige, og de frivillige skal udføre en semantisk opgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR T1/T2 hoved/nakke scanninger af 30 raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) hoved-/halsscanninger af 30 raske forsøgspersoner ved hjælp af 7 Tesla Siemens Scanner ved Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences, Leipzig Tyskland med 0,5/0,7 mm isotrop opløsning, for både T1 og T2 billedsekvenser.
Konstruktion af beregningshovedmodeller fra MRI-data ved hjælp af FreeSurfer og Charm segmenteringssoftwarepakker.
|
1 år
|
|
EEG-målinger af kortikal aktivitet som svar på pegefinger-tapping for 30 forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder.
Vores EEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg).
Tyske frivillige vil banke med deres højre pegefinger.
De tilsvarende neuronale generatorer er placeret i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER områderne (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskellige latenstider.
|
1 år
|
|
EEG-målinger af kortikal aktivitet som svar på median nervestimulation for 30 forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder.
Vores EEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg).
.Elektriske stimuli over medianusnerven ved højre håndled vil blive leveret ved hjælp af korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund.
Opgaven er at reagere på hver stimulus ved at trykke på en knap med venstre pegefinger.
Dette genererer EEG-fremkaldte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli) og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskellige latenstider.
P20/N20-responset, der topper ved ca. 20 ms, er målrettet, da dets neuronale generatorer ved denne latens er velkendte for at være placeret i den bagerste væg af den centrale sulcus i Brodmann-området 3b.
|
1 år
|
|
EEG-målinger af kortikal aktivitet som svar på auditive signaler for 30 forsøgspersoner
Tidsramme: 1 år
|
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder.
Vores EEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg).
Tyske sætninger vil blive spillet for de frivillige, og de frivillige skal udføre en semantisk opgave.
Dette genererer EEG-fremkaldte reaktioner i de kendte områder af den primære auditive cortex (PAC).
|
1 år
|
|
MEG-målinger af kortikal aktivitet som svar på pegefinger-tapping for 30 forsøgspersoner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder.
Vores MEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg).
Tyske frivillige vil banke med deres højre pegefinger.
De tilsvarende neuronale generatorer er placeret i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER områderne (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskellige latenstider.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
MEG-målinger af kortikal aktivitet som reaktion på median nervestimulation for 30 forsøgspersoner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder.
Vores MEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg).
Elektriske stimuli over medianusnerven ved højre håndled vil blive leveret ved hjælp af korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund.
Opgaven er at reagere på hver stimulus ved at trykke på en knap med venstre pegefinger.
Dette genererer MEG-fremkaldte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli) og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskellige latenstider.
P20/N20-responset, der topper ved ca. 20 ms, er målrettet, da dets neuronale generatorer ved denne latens er velkendte for at være placeret i den bagerste væg af den centrale sulcus i Brodmann-området 3b.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
MEG-målinger af kortikal aktivitet som svar på auditive signaler for 30 forsøgspersoner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
On-skin spændingsoptagelser vil blive udført med 256 tørre elektroder.
Vores MEG-protokoller vil indsamle 240 forsøg pr. forsøgsperson (3 kørsler af hver 80 forsøg).
Tyske sætninger vil blive spillet for de frivillige, og de frivillige skal udføre en semantisk opgave.
Dette genererer EEG-fremkaldte reaktioner i de kendte områder af den primære auditive cortex (PAC).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0779
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .