Desarrollo de la reconstrucción de la fuente de electroencefalografía (EEG) y magnetoencefalografía (MEG) con un método multipolar rápido
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una tapa EEG avanzada de 256 electrodos secos aumentada con lecturas de MEG y combinada con un nuevo software de modelado cerebral rápido de alta resolución proporciona una mejor localización de la fuente de EEG y MEG en tiempo real. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El banco de pruebas localiza mejor las fuentes cerebrales para el movimiento de los dedos?
- ¿El banco de pruebas localiza mejor las fuentes cerebrales para la estimulación del nervio mediano?
- ¿El banco de pruebas localiza mejor las fuentes cerebrales para el procesamiento del habla?
- Los investigadores compararán las ubicaciones corticales previstas con datos MEG y ubicaciones anatómicas conocidas de los generadores neuronales.
Los participantes:
- Someterse a exploraciones de imágenes por resonancia magnética (MRI) para la creación de modelos de cerebro y cabeza.
- Someterse a tres pruebas EEG diferentes.
- Someterse a tres pruebas MEG diferentes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán exploraciones de cabeza y cuello con imágenes por resonancia magnética (MRI) de 30 sujetos sanos utilizando el escáner Siemens de 7 Tesla en el Instituto Max Planck de Ciencias Cognitivas y Cerebrales Humanas, Leipzig, Alemania, con una resolución isotrópica de 0,5/0,7 mm, tanto para T1 como para T2. secuencias de imágenes. En el Instituto Politécnico de Worcester se realizará la construcción de modelos computacionales de cabeza a partir de datos de resonancia magnética utilizando los paquetes de software de segmentación FreeSurfer y Charm.
Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos. Nuestros protocolos de EEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una). Los voluntarios alemanes golpearán con el dedo índice de su mano derecha. Los generadores neuronales correspondientes se encuentran en las áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteza motora primaria/somatosensorial) en diferentes latencias.
Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos. Nuestros protocolos de EEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una). Los estímulos eléctricos sobre el nervio mediano de la muñeca derecha se enviarán mediante breves pulsos transcutáneos cada 1,5 segundos. La tarea consiste en responder a cada estímulo presionando un botón con el dedo índice de la mano izquierda. Esto genera respuestas evocadas por EEG en el área S1HAND (corteza somatosensorial primaria contralateral a los estímulos nerviosos) y el área M1HAND (corteza motora primaria) en diferentes latencias. Se busca la respuesta P20/N20 que alcanza un máximo de aproximadamente 20 ms, ya que en esta latencia se sabe que sus generadores neuronales están ubicados en la pared posterior del surco central en el área de Brodmann 3b.
Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos. Nuestros protocolos de EEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una). A los voluntarios se les reproducirán frases en alemán y los voluntarios deberán realizar una tarea semántica. Esto genera respuestas EEG evocadas en las áreas conocidas de la corteza auditiva primaria (PAC).
Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos. Nuestros protocolos MEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una). Los voluntarios alemanes golpearán con el dedo índice de su mano derecha. Los generadores neuronales correspondientes se encuentran en las áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteza motora primaria/somatosensorial) en diferentes latencias.
Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos. Nuestros protocolos MEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una). Los estímulos eléctricos sobre el nervio mediano de la muñeca derecha se enviarán mediante breves pulsos transcutáneos cada 1,5 segundos. La tarea consiste en responder a cada estímulo presionando un botón con el dedo índice de la mano izquierda. Esto genera respuestas evocadas por MEG en el área S1HAND (corteza somatosensorial primaria contralateral a los estímulos nerviosos) y el área M1HAND (corteza motora primaria) en diferentes latencias. Se busca la respuesta P20/N20 que alcanza un máximo de aproximadamente 20 ms, ya que en esta latencia se sabe que sus generadores neuronales están ubicados en la pared posterior del surco central en el área de Brodmann 3b.
Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos. Nuestros protocolos MEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una). A los voluntarios se les reproducirán frases en alemán y los voluntarios deberán realizar una tarea semántica. Esto genera respuestas EEG evocadas en las áreas conocidas de la corteza auditiva primaria (PAC).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El banco de pruebas de alta resolución propuesto localiza mejor las fuentes cerebrales para el movimiento de los dedos?
¿El banco de pruebas de alta resolución propuesto localiza mejor las fuentes cerebrales para la estimulación del nervio mediano?
¿El banco de pruebas de alta resolución propuesto localiza mejor las fuentes cerebrales para el procesamiento del habla?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sergey N Makaroff, PhD
- Número de teléfono: 508-831-5017
- Correo electrónico: snmakaroff@wpi.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
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Ilmenau, Alemania
- Reclutamiento
- Technical University Ilmenau
-
Contacto:
- Jens Haueisen, PhD
- Número de teléfono: +49 (0) 3677 69-2860
- Correo electrónico: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Alemania
- Reclutamiento
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Contacto:
- Burkhard Maess, PhD
- Número de teléfono: +49 341 9940-2526
- Correo electrónico: maess@cbs.mpg.de
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 y menor de 66 años.
- Audición normal y visión (corregida)
- Capaz de comprender y dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Marcapasos cardíacos o cables de marcapasos; neuroestimuladores; bombas implantadas
- Metal en el cuerpo (barras, placas, tornillos, metralla, dentaduras postizas, DIU) o partículas metálicas en el ojo.
- Clips quirúrgicos en la cabeza o neurocirugía previa.
- Cualquier partícula magnética en el cuerpo.
- Implantes cocleares
- Válvulas cardíacas protésicas
- Historia de lesión o defectos del cráneo.
- Claustrofobia significativa; La enfermedad de Meniere
- Embarazo, lactancia
- Diagnósticos neurológicos o psiquiátricos o medicamentos que influyen en la función cerebral.
- Abuso de sustancias actual (excepción: se permite el uso simultáneo de nicotina)
- No realizar las tareas conductuales o pruebas de evaluación psicológica
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recopilación y procesamiento de datos EEG/MEG con técnicas de registro de alta densidad.
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El voluntario hace golpecitos con el dedo índice de su mano derecha.
Se aplican pulsos eléctricos en la muñeca al nervio mediano.
A los voluntarios se les reproducen frases en alemán y los voluntarios deben realizar una tarea semántica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploraciones MRI T1/T2 de cabeza/cuello de 30 sujetos sanos
Periodo de tiempo: 1 año
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Exploraciones de cabeza y cuello mediante resonancia magnética (MRI) de 30 sujetos sanos utilizando el escáner Siemens de 7 Tesla en el Instituto Max Planck de Ciencias Cognitivas y Cerebrales Humanas, Leipzig, Alemania, con resolución isotrópica de 0,5/0,7 mm, para secuencias de imágenes T1 y T2.
Construcción de modelos computacionales de cabeza a partir de datos de resonancia magnética utilizando los paquetes de software de segmentación FreeSurfer y Charm.
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1 año
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Mediciones EEG de la actividad cortical en respuesta al golpeteo con el dedo índice para 30 sujetos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos.
Nuestros protocolos de EEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una).
Los voluntarios alemanes golpearán con el dedo índice de su mano derecha.
Los generadores neuronales correspondientes se encuentran en las áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteza motora primaria/somatosensorial) en diferentes latencias.
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1 año
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Mediciones EEG de la actividad cortical en respuesta a la estimulación del nervio mediano para 30 sujetos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos.
Nuestros protocolos de EEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una).
Los estímulos eléctricos sobre el nervio mediano de la muñeca derecha se enviarán mediante breves pulsos transcutáneos cada 1,5 segundos.
La tarea consiste en responder a cada estímulo presionando un botón con el dedo índice de la mano izquierda.
Esto genera respuestas evocadas por EEG en el área S1HAND (corteza somatosensorial primaria contralateral a los estímulos nerviosos) y el área M1HAND (corteza motora primaria) en diferentes latencias.
Se busca la respuesta P20/N20 que alcanza un máximo de aproximadamente 20 ms, ya que en esta latencia se sabe que sus generadores neuronales están ubicados en la pared posterior del surco central en el área de Brodmann 3b.
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1 año
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Mediciones EEG de la actividad cortical en respuesta a señales auditivas para 30 sujetos
Periodo de tiempo: 1 año
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Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos.
Nuestros protocolos de EEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una).
A los voluntarios se les reproducirán frases en alemán y los voluntarios deberán realizar una tarea semántica.
Esto genera respuestas EEG evocadas en las áreas conocidas de la corteza auditiva primaria (PAC).
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1 año
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Mediciones MEG de la actividad cortical en respuesta al golpeteo con el dedo índice para 30 sujetos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos.
Nuestros protocolos MEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una).
Los voluntarios alemanes golpearán con el dedo índice de su mano derecha.
Los generadores neuronales correspondientes se encuentran en las áreas M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteza motora primaria/somatosensorial) en diferentes latencias.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mediciones MEG de la actividad cortical en respuesta a la estimulación del nervio mediano para 30 sujetos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos.
Nuestros protocolos MEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una).
Los estímulos eléctricos sobre el nervio mediano de la muñeca derecha se enviarán mediante breves pulsos transcutáneos cada 1,5 segundos.
La tarea consiste en responder a cada estímulo presionando un botón con el dedo índice de la mano izquierda.
Esto genera respuestas evocadas por MEG en el área S1HAND (corteza somatosensorial primaria contralateral a los estímulos nerviosos) y el área M1HAND (corteza motora primaria) en diferentes latencias.
Se busca la respuesta P20/N20 que alcanza un máximo de aproximadamente 20 ms, ya que en esta latencia se sabe que sus generadores neuronales están ubicados en la pared posterior del surco central en el área de Brodmann 3b.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Mediciones MEG de la actividad cortical en respuesta a señales auditivas para 30 sujetos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Los registros de voltaje en la piel se realizarán con 256 electrodos secos.
Nuestros protocolos MEG recopilarán 240 ensayos por sujeto (3 ejecuciones de 80 ensayos cada una).
A los voluntarios se les reproducirán frases en alemán y los voluntarios deberán realizar una tarea semántica.
Esto genera respuestas EEG evocadas en las áreas conocidas de la corteza auditiva primaria (PAC).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-0779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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