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Sviluppo della ricostruzione della sorgente dell'elettroencefalografia (EEG) e della magnetoencefalografia (MEG) con il metodo multipolare veloce

21 maggio 2025 aggiornato da: Worcester Polytechnic Institute

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un avanzato cappuccio EEG da 256 elettrodi secchi potenziato con letture MEG e accoppiato con un nuovo software di modellazione cerebrale veloce ad alta risoluzione fornisce una migliore localizzazione della sorgente EEG e MEG in tempo reale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il banco di prova localizza meglio le fonti cerebrali per il movimento delle dita?
  • Il banco di prova localizza meglio le fonti cerebrali per la stimolazione del nervo mediano?
  • Il banco di prova localizza meglio le fonti cerebrali per l’elaborazione del parlato?
  • I ricercatori confronteranno le posizioni corticali previste con i dati MEG e le posizioni anatomiche note dei generatori neuronali.

I partecipanti:

  • Sottoponiti a scansioni di risonanza magnetica (MRI) per la creazione di modelli di cervello e testa
  • Sottoponiti a tre diversi test EEG
  • Sottoponiti a tre diversi test MEG

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le scansioni della testa/collo con risonanza magnetica (MRI) di 30 soggetti sani utilizzando lo scanner Siemens da 7 Tesla verranno eseguite presso l'Istituto Max Planck per le scienze cognitive e cerebrali umane, Lipsia, Germania con una risoluzione isotropica di 0,5/0,7 mm, sia per T1 che per T2 sequenze di immagini. La costruzione di modelli computazionali della testa dai dati MRI utilizzando i pacchetti software di segmentazione FreeSurfer e Charm verrà eseguita presso il Worcester Polytechnic Institute.

Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli EEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). I volontari tedeschi batteranno con l'indice della mano destra. I corrispondenti generatori neuronali si trovano nelle aree M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteccia motoria primaria/somatosensoriale) a diverse latenze.

Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli EEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). .Gli stimoli elettrici sul nervo mediano del polso destro verranno erogati utilizzando brevi impulsi transcutanei ogni 1,5 secondi. Il compito è rispondere ad ogni stimolo premendo un pulsante con l'indice della mano sinistra. Ciò genera risposte evocate dall'EEG nell'area S1HAND (corteccia somatosensoriale primaria controlaterale agli stimoli nervosi) e nell'area M1HAND (corteccia motoria primaria) a diverse latenze. Viene presa di mira la risposta P20/N20 che raggiunge il picco a circa 20 ms, poiché a questa latenza è noto che i suoi generatori neuronali sono localizzati nella parete posteriore del solco centrale nell'area di Brodmann 3b.

Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli EEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). Ai volontari verranno riprodotte frasi tedesche e i volontari dovranno svolgere un compito semantico. Ciò genera risposte evocate dall'EEG nelle aree conosciute della corteccia uditiva primaria (PAC).

Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli MEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). I volontari tedeschi batteranno con l'indice della mano destra. I corrispondenti generatori neuronali si trovano nelle aree M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteccia motoria primaria/somatosensoriale) a diverse latenze.

Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli MEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). Gli stimoli elettrici sul nervo mediano del polso destro verranno erogati utilizzando brevi impulsi transcutanei ogni 1,5 secondi. Il compito è rispondere ad ogni stimolo premendo un pulsante con l'indice della mano sinistra. Ciò genera risposte evocate da MEG nell'area S1HAND (corteccia somatosensoriale primaria controlaterale agli stimoli nervosi) e nell'area M1HAND (corteccia motoria primaria) a diverse latenze. Viene presa di mira la risposta P20/N20 che raggiunge il picco a circa 20 ms, poiché a questa latenza è noto che i suoi generatori neuronali sono localizzati nella parete posteriore del solco centrale nell'area di Brodmann 3b.

Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli MEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). Ai volontari verranno riprodotte frasi tedesche e i volontari dovranno svolgere un compito semantico. Ciò genera risposte evocate dall'EEG nelle aree conosciute della corteccia uditiva primaria (PAC).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il banco di prova ad alta risoluzione proposto localizza meglio le fonti cerebrali per il movimento delle dita?

Il banco di prova ad alta risoluzione proposto localizza meglio le fonti cerebrali per la stimolazione del nervo mediano?

Il banco di prova ad alta risoluzione proposto localizza meglio le fonti cerebrali per l’elaborazione del parlato?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ilmenau, Germania
        • Reclutamento
        • Technical University Ilmenau
        • Contatto:
      • Leipzig, Germania
        • Reclutamento
        • Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
        • Contatto:
          • Burkhard Maess, PhD
          • Numero di telefono: +49 341 9940-2526
          • Email: maess@cbs.mpg.de

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età almeno 18 e meno di 66 anni
  • Udito normale e vista (corretta).
  • In grado di comprendere e dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker cardiaco o fili di pacemaker; neurostimolatori; pompe impiantate
  • Metallo nel corpo (aste, placche, viti, schegge, protesi, spirale) o particelle metalliche negli occhi
  • Clip chirurgiche alla testa o precedenti interventi neurochirurgici
  • Qualsiasi particella magnetica nel corpo
  • Impianti cocleari
  • Valvole cardiache protesiche
  • Storia di lesioni o difetti del cranio
  • Claustrofobia significativa; La malattia di Meniere
  • Gravidanza, allattamento
  • Diagnosi neurologiche o psichiatriche o farmaci che influenzano la funzione cerebrale
  • Attuale abuso di sostanze (eccezione: è consentito l'uso concomitante di nicotina)
  • Mancata esecuzione dei compiti comportamentali o dei test di valutazione psicologica
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta ed elaborazione dati EEG/MEG con tecniche di registrazione ad alta densità
Il volontario tocca con l'indice della mano destra.
Gli impulsi elettrici vengono applicati al polso al nervo mediano.
Ai volontari vengono riprodotte frasi tedesche e i volontari devono svolgere un compito semantico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scansioni MRI T1/T2 testa/collo di 30 soggetti sani
Lasso di tempo: 1 anno
Scansioni della testa/collo con risonanza magnetica (MRI) di 30 soggetti sani utilizzando lo scanner Siemens da 7 Tesla presso l'Istituto Max Planck per le scienze cognitive e cerebrali umane, Lipsia, Germania con risoluzione isotropica di 0,5/0,7 mm, per sequenze di imaging sia T1 che T2. Costruzione di modelli computazionali della testa dai dati MRI utilizzando i pacchetti software di segmentazione FreeSurfer e Charm.
1 anno
Misurazioni EEG dell'attività corticale in risposta al tocco del dito indice per 30 soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli EEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). I volontari tedeschi batteranno con l'indice della mano destra. I corrispondenti generatori neuronali si trovano nelle aree M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteccia motoria primaria/somatosensoriale) a diverse latenze.
1 anno
Misurazioni EEG dell'attività corticale in risposta alla stimolazione del nervo mediano per 30 soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli EEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). .Gli stimoli elettrici sul nervo mediano del polso destro verranno erogati utilizzando brevi impulsi transcutanei ogni 1,5 secondi. Il compito è rispondere ad ogni stimolo premendo un pulsante con l'indice della mano sinistra. Ciò genera risposte evocate dall'EEG nell'area S1HAND (corteccia somatosensoriale primaria controlaterale agli stimoli nervosi) e nell'area M1HAND (corteccia motoria primaria) a diverse latenze. Viene presa di mira la risposta P20/N20 che raggiunge il picco a circa 20 ms, poiché a questa latenza è noto che i suoi generatori neuronali sono localizzati nella parete posteriore del solco centrale nell'area di Brodmann 3b.
1 anno
Misurazioni EEG dell'attività corticale in risposta a segnali uditivi per 30 soggetti
Lasso di tempo: 1 anno
Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli EEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). Ai volontari verranno riprodotte frasi tedesche e i volontari dovranno svolgere un compito semantico. Ciò genera risposte evocate dall'EEG nelle aree conosciute della corteccia uditiva primaria (PAC).
1 anno
Misurazioni MEG dell'attività corticale in risposta al tocco del dito indice per 30 soggetti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli MEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). I volontari tedeschi batteranno con l'indice della mano destra. I corrispondenti generatori neuronali si trovano nelle aree M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (corteccia motoria primaria/somatosensoriale) a diverse latenze.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurazioni MEG dell'attività corticale in risposta alla stimolazione del nervo mediano per 30 soggetti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli MEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). Gli stimoli elettrici sul nervo mediano del polso destro verranno erogati utilizzando brevi impulsi transcutanei ogni 1,5 secondi. Il compito è rispondere ad ogni stimolo premendo un pulsante con l'indice della mano sinistra. Ciò genera risposte evocate da MEG nell'area S1HAND (corteccia somatosensoriale primaria controlaterale agli stimoli nervosi) e nell'area M1HAND (corteccia motoria primaria) a diverse latenze. Viene presa di mira la risposta P20/N20 che raggiunge il picco a circa 20 ms, poiché a questa latenza è noto che i suoi generatori neuronali sono localizzati nella parete posteriore del solco centrale nell'area di Brodmann 3b.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Misurazioni MEG dell'attività corticale in risposta a segnali uditivi per 30 soggetti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Le registrazioni del voltaggio sulla pelle verranno effettuate con 256 elettrodi asciutti. I nostri protocolli MEG raccoglieranno 240 prove per soggetto (3 serie da 80 prove ciascuna). Ai volontari verranno riprodotte frasi tedesche e i volontari dovranno svolgere un compito semantico. Ciò genera risposte evocate dall'EEG nelle aree conosciute della corteccia uditiva primaria (PAC).
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0779

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

È nostra ferma intenzione condividere i nostri set di dati e risorse MRI/EEG/MEG con le comunità scientifiche generali e di neuroimaging più ampie. I pacchetti computazionali BEM-FMM, insieme ai manuali, agli esempi di applicazione e ai dati sperimentali/modelli umani di supporto, saranno resi disponibili ai ricercatori e ai collaboratori interessati, sulla base della piattaforma MATLAB ampiamente accessibile per Windows e Linux seguente pubblicazione. I ricercatori con accesso approvato agli archivi di dati scientifici supportati dal NIH: il database nazionale dell'archivio dati potranno accedere ai dati sperimentali grezzi di questo progetto per consentire sufficienti sforzi di validazione indipendenti e consentire la replica dei risultati della ricerca. I dati saranno disponibili presso il National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) in conformità con i principi e le linee guida NIH.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili non appena possibile secondo i protocolli di studio applicabili.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà limitato ai ricercatori qualificati attraverso l'archivio dati NIMH

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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