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Développement de la reconstruction de sources d'électroencéphalographie (EEG) et de magnétoencéphalographie (MEG) avec une méthode multipolaire rapide

21 mai 2025 mis à jour par: Worcester Polytechnic Institute

Le but de cet essai clinique est de savoir si un capuchon EEG avancé à 256 électrodes sèches augmenté de lectures MEG et couplé à un nouveau logiciel de modélisation cérébrale rapide haute résolution permet une meilleure localisation des sources EEG et MEG en temps réel. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le banc d’essai localise-t-il mieux les sources cérébrales des mouvements des doigts ?
  • Le banc d’essai localise-t-il mieux les sources cérébrales de stimulation du nerf médian ?
  • Le banc d’essai localise-t-il mieux les sources cérébrales pour le traitement de la parole ?
  • Les chercheurs compareront les emplacements corticaux prévus avec les données MEG et les emplacements anatomiques connus des générateurs neuronaux.

Les participants :

  • Subissez des examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour la création de modèles de cerveau et de tête
  • Subir trois tests EEG différents
  • Subir trois tests MEG différents

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des analyses de la tête et du cou par imagerie par résonance magnétique (IRM) de 30 sujets sains à l'aide du scanner Siemens 7 Tesla seront réalisées à l'Institut Max Planck des sciences cognitives humaines et du cerveau, Leipzig, Allemagne avec une résolution isotrope de 0,5/0,7 mm, pour T1 et T2. séquences d’imagerie. Construction de modèles informatiques de tête à partir des données IRM à l'aide des progiciels de segmentation FreeSurfer et Charm seront réalisés au Worcester Polytechnic Institute.

Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles EEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des volontaires allemands tapoteront avec l'index de leur main droite. Les générateurs neuronaux correspondants sont situés dans les zones M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (cortex moteur/somatosensoriel primaire) à différentes latences.

Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles EEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). .Des stimuli électriques sur le nerf médian du poignet droit seront délivrés à l'aide de brèves impulsions transcutanées toutes les 1,5 secondes. La tâche consiste à répondre à chaque stimulus en appuyant sur un bouton avec l’index gauche. Cela génère des réponses évoquées par EEG dans la zone S1HAND (cortex somatosensoriel primaire controlatéral aux stimuli nerveux) et dans la zone M1HAND (cortex moteur primaire) à différentes latences. La réponse P20/N20 culminant à environ 20 ms est ciblée, car à cette latence ses générateurs neuronaux sont bien connus pour être situés dans la paroi postérieure du sulcus central dans la zone Brodmann 3b.

Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles EEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des phrases en allemand seront jouées aux volontaires et les volontaires devront accomplir une tâche sémantique. Cela génère des réponses évoquées par EEG dans les zones connues du cortex auditif primaire (PAC).

Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles MEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des volontaires allemands tapoteront avec l'index de leur main droite. Les générateurs neuronaux correspondants sont situés dans les zones M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (cortex moteur/somatosensoriel primaire) à différentes latences.

Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles MEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des stimuli électriques sur le nerf médian du poignet droit seront délivrés à l'aide de brèves impulsions transcutanées toutes les 1,5 secondes. La tâche consiste à répondre à chaque stimulus en appuyant sur un bouton avec l’index gauche. Cela génère des réponses évoquées par MEG dans la zone S1HAND (cortex somatosensoriel primaire controlatéral aux stimuli nerveux) et dans la zone M1HAND (cortex moteur primaire) à différentes latences. La réponse P20/N20 culminant à environ 20 ms est ciblée, car à cette latence ses générateurs neuronaux sont bien connus pour être situés dans la paroi postérieure du sulcus central dans la zone Brodmann 3b.

Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles MEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des phrases en allemand seront jouées aux volontaires et les volontaires devront accomplir une tâche sémantique. Cela génère des réponses évoquées par EEG dans les zones connues du cortex auditif primaire (PAC).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le banc d’essai haute résolution proposé localise-t-il mieux les sources cérébrales du mouvement des doigts ?

Le banc d’essai à haute résolution proposé localise-t-il mieux les sources cérébrales pour la stimulation du nerf médian ?

Le banc d’essai haute résolution proposé localise-t-il mieux les sources cérébrales pour le traitement de la parole ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sergey N Makaroff, PhD
  • Numéro de téléphone: 508-831-5017
  • E-mail: snmakaroff@wpi.edu

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ilmenau, Allemagne
        • Recrutement
        • Technical University Ilmenau
        • Contact:
      • Leipzig, Allemagne
        • Recrutement
        • Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
        • Contact:
          • Burkhard Maess, PhD
          • Numéro de téléphone: +49 341 9940-2526
          • E-mail: maess@cbs.mpg.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge d'au moins 18 ans et moins de 66 ans
  • Audition normale et vision (corrigée)
  • Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Stimulateur cardiaque ou fils de stimulateur cardiaque ; neurostimulateurs; pompes implantées
  • Métal dans le corps (tiges, plaques, vis, éclats d'obus, prothèses dentaires, DIU) ou particules métalliques dans l'œil
  • Clips chirurgicaux dans la tête ou neurochirurgie antérieure
  • Toute particule magnétique dans le corps
  • Les implants cochléaires
  • Valvules cardiaques prothétiques
  • Antécédents de lésions ou de défauts du crâne
  • Claustrophobie importante ; La maladie de Ménière
  • Grossesse, allaitement
  • Diagnostics neurologiques ou psychiatriques ou médicaments influençant la fonction cérébrale
  • Abus actuel de substances (exception : la consommation simultanée de nicotine est autorisée)
  • Échec de l'exécution des tâches comportementales ou des tests d'évaluation psychologique
  • Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collecte et traitement de données EEG/MEG avec des techniques d'enregistrement haute densité
Autre: Taper du doigt
Le volontaire tape avec l'index de sa main droite.
Autre: Stimulation du nerf médian
Des impulsions électriques sont appliquées au poignet sur le nerf médian.
Autre: Traitement de la parole
Des phrases en allemand sont jouées aux volontaires et les volontaires doivent accomplir une tâche sémantique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM T1/T2 tête/cou de 30 sujets sains
Délai: 1 an
Analyses de la tête et du cou par imagerie par résonance magnétique (IRM) de 30 sujets sains à l'aide du scanner Siemens 7 Tesla de l'Institut Max Planck des sciences cognitives humaines et du cerveau de Leipzig, en Allemagne, avec une résolution isotrope de 0,5/0,7 mm, pour les séquences d'imagerie T1 et T2. Construction de modèles informatiques de tête à partir des données IRM à l'aide des progiciels de segmentation FreeSurfer et Charm.
1 an
Mesures EEG de l'activité corticale en réponse au tapotement de l'index pour 30 sujets
Délai: 1 an
Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles EEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des volontaires allemands tapoteront avec l'index de leur main droite. Les générateurs neuronaux correspondants sont situés dans les zones M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (cortex moteur/somatosensoriel primaire) à différentes latences.
1 an
Mesures EEG de l'activité corticale en réponse à une stimulation nerveuse médiane pour 30 sujets
Délai: 1 an
Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles EEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). .Des stimuli électriques sur le nerf médian du poignet droit seront délivrés à l'aide de brèves impulsions transcutanées toutes les 1,5 secondes. La tâche consiste à répondre à chaque stimulus en appuyant sur un bouton avec l’index gauche. Cela génère des réponses évoquées par EEG dans la zone S1HAND (cortex somatosensoriel primaire controlatéral aux stimuli nerveux) et dans la zone M1HAND (cortex moteur primaire) à différentes latences. La réponse P20/N20 culminant à environ 20 ms est ciblée, car à cette latence ses générateurs neuronaux sont bien connus pour être situés dans la paroi postérieure du sulcus central dans la zone Brodmann 3b.
1 an
Mesures EEG de l'activité corticale en réponse à des signaux auditifs pour 30 sujets
Délai: 1 an
Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles EEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des phrases en allemand seront jouées aux volontaires et les volontaires devront accomplir une tâche sémantique. Cela génère des réponses évoquées par EEG dans les zones connues du cortex auditif primaire (PAC).
1 an
Mesures MEG de l'activité corticale en réponse au tapotement de l'index pour 30 sujets
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles MEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des volontaires allemands tapoteront avec l'index de leur main droite. Les générateurs neuronaux correspondants sont situés dans les zones M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (cortex moteur/somatosensoriel primaire) à différentes latences.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesures MEG de l'activité corticale en réponse à la stimulation du nerf médian pour 30 sujets
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles MEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des stimuli électriques sur le nerf médian du poignet droit seront délivrés à l'aide de brèves impulsions transcutanées toutes les 1,5 secondes. La tâche consiste à répondre à chaque stimulus en appuyant sur un bouton avec l’index gauche. Cela génère des réponses évoquées par MEG dans la zone S1HAND (cortex somatosensoriel primaire controlatéral aux stimuli nerveux) et dans la zone M1HAND (cortex moteur primaire) à différentes latences. La réponse P20/N20 culminant à environ 20 ms est ciblée, car à cette latence ses générateurs neuronaux sont bien connus pour être situés dans la paroi postérieure du sulcus central dans la zone Brodmann 3b.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesures MEG de l'activité corticale en réponse à des signaux auditifs pour 30 sujets
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enregistrements de tension sur la peau seront effectués avec 256 électrodes sèches. Nos protocoles MEG collecteront 240 essais par sujet (3 séries de 80 essais chacune). Des phrases en allemand seront jouées aux volontaires et les volontaires devront accomplir une tâche sémantique. Cela génère des réponses évoquées par EEG dans les zones connues du cortex auditif primaire (PAC).
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Worcester Polytechnic Institute

Collaborateurs

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Technische Universität Ilmenau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-0779

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous avons la ferme intention de partager nos ensembles de données et nos ressources IRM/EEG/MEG avec la communauté plus large de la neuroimagerie et de la communauté scientifique en général. Le(s) package(s) informatique(s) BEM-FMM, ainsi que le(s) manuel(s), exemples d'application et données expérimentales/modèles humains pris en charge, seront mis à la disposition des chercheurs et collaborateurs intéressés, sur la base de la plate-forme MATLAB largement accessible pour Windows et Linux après publication. Les chercheurs ayant un accès approuvé aux référentiels de données scientifiques soutenus par les NIH - la base de données nationale des archives de données pourront accéder aux données expérimentales brutes de ce projet pour permettre des efforts de validation indépendants suffisants et permettre la réplication des résultats de la recherche. Les données seront disponibles au National Institute of Mental Health Data Archive (NDA) conformément aux principes et directives du NIH.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dès que possible dans le cadre des protocoles d'étude applicables.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera limité aux chercheurs qualifiés via les archives de données NIMH

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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