Utvikling av elektroencefalografi (EEG) og Magnetoencefalografi (MEG) kilderekonstruksjon med rask multipolmetode
Målet med denne kliniske utprøvingen er å finne ut om en avansert EEG-hette med 256 tørre elektroder utvidet med MEG-avlesninger og kombinert med en ny høyoppløselig programvare for rask hjernemodellering gir en bedre EEG- og MEG-kildelokalisering i sanntid. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Lokaliserer testbedet bedre hjernekilder for fingerbevegelser?
- Lokaliserer testbedet bedre hjernekilder for median nervestimulering?
- Lokaliserer testbedet bedre hjernekilder for talebehandling?
- Forskere vil sammenligne de forutsagte kortikale plasseringene med MEG-data og kjente anatomiske plasseringer av nevronalgeneratorene.
Deltakerne vil:
- Gjennomgå Magnetic Resonance Imaging (MRI) skanninger for å lage hjerne- og hodemodeller
- Gjennomgå tre forskjellige EEG-tester
- Gjennomgå tre forskjellige MEG-tester
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnetic Resonance Imaging (MRI) hode/nakke skanninger av 30 friske forsøkspersoner som bruker 7 Tesla Siemens Scanner vil bli utført ved Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences, Leipzig Tyskland med 0,5/0,7 mm isotrop oppløsning, for både T1 og T2 bildesekvenser. Konstruksjon av beregningshodemodeller fra MR-data ved bruk av programvarepakker for FreeSurfer og Charm-segmentering vil bli utført ved Worcester Polytechnic Institute.
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder. Våre EEG-protokoller vil samle 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver). Tyske frivillige vil banke med høyre pekefinger. De korresponderende nevronalgeneratorene er lokalisert i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-områdene (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskjellige latenstider.
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder. Våre EEG-protokoller vil samle 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver). .Elektriske stimuli over medianusnerven ved høyre håndledd vil bli levert med korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund. Oppgaven er å svare på hver stimulus ved å trykke på en knapp med venstre pekefinger. Dette genererer EEG-fremkalte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli), og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskjellige latenstider. P20/N20-responsen som topper seg ved omtrent 20 ms er målrettet, siden ved denne latensen er det velkjent at dens nevronalgeneratorer er lokalisert i den bakre veggen av den sentrale sulcus i Brodmann-området 3b.
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder. Våre EEG-protokoller vil samle 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver). Tyske setninger vil bli spilt for de frivillige og de frivillige må utføre en semantisk oppgave. Dette genererer EEG-fremkalte responser i de kjente områdene av Primary Auditory Cortex (PAC).
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder. Våre MEG-protokoller vil samle inn 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver). Tyske frivillige vil banke med høyre pekefinger. De korresponderende nevronalgeneratorene er lokalisert i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-områdene (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskjellige latenstider.
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder. Våre MEG-protokoller vil samle inn 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver). Elektriske stimuli over medianusnerven ved høyre håndledd vil bli levert med korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund. Oppgaven er å svare på hver stimulus ved å trykke på en knapp med venstre pekefinger. Dette genererer MEG-fremkalte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli), og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskjellige latenstider. P20/N20-responsen som topper seg ved omtrent 20 ms er målrettet, siden ved denne latensen er det velkjent at dens nevronalgeneratorer er lokalisert i den bakre veggen av den sentrale sulcus i Brodmann-området 3b.
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder. Våre MEG-protokoller vil samle inn 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver). Tyske setninger vil bli spilt for de frivillige og de frivillige må utføre en semantisk oppgave. Dette genererer EEG-fremkalte responser i de kjente områdene av Primary Auditory Cortex (PAC).
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Lokaliserer det foreslåtte høyoppløselige testbedet bedre hjernekilder for fingerbevegelse?
Lokaliserer det foreslåtte høyoppløselige testbedet bedre hjernekilder for median nervestimulering?
Lokaliserer det foreslåtte høyoppløselige testbedet bedre hjernekilder for talebehandling?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sergey N Makaroff, PhD
- Telefonnummer: 508-831-5017
- E-post: snmakaroff@wpi.edu
Studiesteder
-
-
-
Ilmenau, Tyskland
- Rekruttering
- Technical University Ilmenau
-
Ta kontakt med:
- Jens Haueisen, PhD
- Telefonnummer: +49 (0) 3677 69-2860
- E-post: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Tyskland
- Rekruttering
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Ta kontakt med:
- Burkhard Maess, PhD
- Telefonnummer: +49 341 9940-2526
- E-post: maess@cbs.mpg.de
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder minst 18 og under 66 år
- Normal hørsel og (korrigert) syn
- Kunne forstå og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pacemaker eller pacemakerledninger; nevrostimulatorer; implanterte pumper
- Metall i kroppen (staver, plater, skruer, splinter, proteser, spiral) eller metallpartikler i øyet
- Kirurgiske klips i hodet eller tidligere nevrokirurgi
- Eventuelle magnetiske partikler i kroppen
- Cochleaimplantater
- Prostetiske hjerteklaffer
- Historie med hodeskalleskade eller defekter
- Betydelig klaustrofobi; Ménières sykdom
- Graviditet, amming
- Nevrologiske eller psykiatriske diagnoser eller medisiner som påvirker hjernens funksjon
- Nåværende rusmisbruk (unntak: samtidig bruk av nikotin er tillatt)
- Unnlatelse av å utføre atferdsoppgavene eller psykologiske evalueringstester
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EEG/MEG-datainnsamling og prosessering med opptaksteknikker med høy tetthet
|
Den frivillige banker med høyre pekefinger.
Elektriske pulser påføres ved håndleddet til medianusnerven.
Tyske setninger spilles for de frivillige og de frivillige må utføre en semantisk oppgave.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR T1/T2 hode/nakke skanninger av 30 friske forsøkspersoner
Tidsramme: 1 år
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) hode/nakke skanninger av 30 friske forsøkspersoner ved hjelp av 7 Tesla Siemens Scanner ved Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences, Leipzig Tyskland med 0,5/0,7 mm isotropisk oppløsning, for både T1 og T2 bildesekvenser.
Konstruksjon av beregningshodemodeller fra MR-data ved bruk av programvarepakker for FreeSurfer og Charm-segmentering.
|
1 år
|
|
EEG-målinger av kortikal aktivitet som respons på pekefingertrykk for 30 forsøkspersoner
Tidsramme: 1 år
|
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder.
Våre EEG-protokoller vil samle 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver).
Tyske frivillige vil banke med høyre pekefinger.
De korresponderende nevronalgeneratorene er lokalisert i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-områdene (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskjellige latenstider.
|
1 år
|
|
EEG-målinger av kortikal aktivitet som respons på median nervestimulering for 30 forsøkspersoner
Tidsramme: 1 år
|
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder.
Våre EEG-protokoller vil samle 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver).
.Elektriske stimuli over medianusnerven ved høyre håndledd vil bli levert med korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund.
Oppgaven er å svare på hver stimulus ved å trykke på en knapp med venstre pekefinger.
Dette genererer EEG-fremkalte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli), og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskjellige latenstider.
P20/N20-responsen som topper seg ved omtrent 20 ms er målrettet, siden ved denne latensen er det velkjent at dens nevronalgeneratorer er lokalisert i den bakre veggen av den sentrale sulcus i Brodmann-området 3b.
|
1 år
|
|
EEG-målinger av kortikal aktivitet som respons på hørselssignaler for 30 forsøkspersoner
Tidsramme: 1 år
|
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder.
Våre EEG-protokoller vil samle 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver).
Tyske setninger vil bli spilt for de frivillige og de frivillige må utføre en semantisk oppgave.
Dette genererer EEG-fremkalte responser i de kjente områdene av Primary Auditory Cortex (PAC).
|
1 år
|
|
MEG-målinger av kortikal aktivitet som respons på pekefingertrykk for 30 forsøkspersoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder.
Våre MEG-protokoller vil samle inn 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver).
Tyske frivillige vil banke med høyre pekefinger.
De korresponderende nevronalgeneratorene er lokalisert i M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-områdene (primær motorisk/somatosensorisk cortex) ved forskjellige latenstider.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
MEG-målinger av kortikal aktivitet som respons på median nervestimulering for 30 forsøkspersoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder.
Våre MEG-protokoller vil samle inn 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver).
Elektriske stimuli over medianusnerven ved høyre håndledd vil bli levert med korte transkutane pulser hvert 1,5 sekund.
Oppgaven er å svare på hver stimulus ved å trykke på en knapp med venstre pekefinger.
Dette genererer MEG-fremkalte responser i S1HAND-området (primær somatosensorisk cortex kontralateralt til nervestimuli), og M1HAND-området (primær motorisk cortex) ved forskjellige latenstider.
P20/N20-responsen som topper seg ved omtrent 20 ms er målrettet, siden ved denne latensen er det velkjent at dens nevronalgeneratorer er lokalisert i den bakre veggen av den sentrale sulcus i Brodmann-området 3b.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
MEG-målinger av kortikal aktivitet som respons på auditive signaler for 30 forsøkspersoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
On-skin spenningsregistreringer vil bli gjort med 256 tørre elektroder.
Våre MEG-protokoller vil samle inn 240 forsøk per forsøksperson (3 kjøringer med 80 forsøk hver).
Tyske setninger vil bli spilt for de frivillige og de frivillige må utføre en semantisk oppgave.
Dette genererer EEG-fremkalte responser i de kjente områdene av Primary Auditory Cortex (PAC).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 24-0779
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .