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Entwicklung der Quellenrekonstruktion der Elektroenzephalographie (EEG) und Magnetenzephalographie (MEG) mit der schnellen Multipolmethode

21. Mai 2025 aktualisiert von: Worcester Polytechnic Institute

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob eine fortschrittliche EEG-Kappe mit 256 trockenen Elektroden, ergänzt um MEG-Messwerte und gekoppelt mit einer neuen hochauflösenden, schnellen Gehirnmodellierungssoftware, eine bessere EEG- und MEG-Quellenlokalisierung in Echtzeit ermöglicht. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Lokalisiert der Prüfstand Gehirnquellen für Fingerbewegungen besser?
  • Lokalisiert das Testfeld Gehirnquellen für die Stimulation des Nervus medianus besser?
  • Lokalisiert das Testbed die Gehirnquellen für die Sprachverarbeitung besser?
  • Die Forscher werden die vorhergesagten kortikalen Standorte mit MEG-Daten und bekannten anatomischen Standorten der neuronalen Generatoren vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Unterziehen Sie sich einer Magnetresonanztomographie (MRT) zur Erstellung von Gehirn- und Kopfmodellen
  • Machen Sie drei verschiedene EEG-Tests durch
  • Machen Sie drei verschiedene MEG-Tests durch

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Am Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften in Leipzig, Deutschland, werden Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) von Kopf und Hals von 30 gesunden Probanden mit dem 7-Tesla-Siemens-Scanner mit einer isotropen Auflösung von 0,5/0,7 mm für T1 und T2 durchgeführt Bildsequenzen. Die Erstellung rechnerischer Kopfmodelle aus den MRT-Daten mithilfe der Segmentierungssoftwarepakete FreeSurfer und Charm wird am Worcester Polytechnic Institute durchgeführt.

Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere EEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Deutsche Freiwillige klopfen mit dem Zeigefinger der rechten Hand. Die entsprechenden neuronalen Generatoren befinden sich in den Bereichen M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primärer motorischer/somatosensorischer Kortex) mit unterschiedlichen Latenzen.

Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere EEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). .Elektrische Reize über den Nervus medianus am rechten Handgelenk werden durch kurze transkutane Impulse alle 1,5 Sekunden abgegeben. Die Aufgabe besteht darin, auf jeden Reiz zu reagieren, indem man mit dem linken Zeigefinger einen Knopf drückt. Dies erzeugt EEG-evozierte Reaktionen im S1HAND-Bereich (primärer somatosensorischer Kortex kontralateral zu den Nervenreizen) und im M1HAND-Bereich (primärer motorischer Kortex) mit unterschiedlichen Latenzen. Ziel ist die P20/N20-Antwort, die bei etwa 20 ms ihren Höhepunkt erreicht, da sich ihre neuronalen Generatoren bei dieser Latenz bekanntermaßen in der hinteren Wand des zentralen Sulcus im Brodmann-Bereich 3b befinden.

Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere EEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Den Freiwilligen werden deutsche Sätze vorgespielt und die Freiwilligen müssen eine semantische Aufgabe erfüllen. Dadurch werden durch das EEG hervorgerufene Reaktionen in den bekannten Bereichen des primären auditorischen Kortex (PAC) erzeugt.

Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere MEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Deutsche Freiwillige klopfen mit dem Zeigefinger der rechten Hand. Die entsprechenden neuronalen Generatoren befinden sich in den Bereichen M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primärer motorischer/somatosensorischer Kortex) mit unterschiedlichen Latenzen.

Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere MEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Elektrische Reize über den Nervus medianus am rechten Handgelenk werden alle 1,5 Sekunden durch kurze transkutane Impulse abgegeben. Die Aufgabe besteht darin, auf jeden Reiz zu reagieren, indem man mit dem linken Zeigefinger einen Knopf drückt. Dies erzeugt durch MEG hervorgerufene Reaktionen im S1HAND-Bereich (primärer somatosensorischer Kortex kontralateral zu den Nervenreizen) und im M1HAND-Bereich (primärer motorischer Kortex) bei unterschiedlichen Latenzen. Ziel ist die P20/N20-Antwort, die bei etwa 20 ms ihren Höhepunkt erreicht, da sich ihre neuronalen Generatoren bei dieser Latenz bekanntermaßen in der hinteren Wand des zentralen Sulcus im Brodmann-Bereich 3b befinden.

Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere MEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Den Freiwilligen werden deutsche Sätze vorgespielt und die Freiwilligen müssen eine semantische Aufgabe erfüllen. Dadurch werden durch das EEG hervorgerufene Reaktionen in den bekannten Bereichen des primären auditorischen Kortex (PAC) erzeugt.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Lokalisiert die vorgeschlagene hochauflösende Testumgebung Gehirnquellen für Fingerbewegungen besser?

Lokalisiert das vorgeschlagene hochauflösende Testfeld Gehirnquellen für die Stimulation des Nervus medianus besser?

Lokalisiert die vorgeschlagene hochauflösende Testumgebung Gehirnquellen für die Sprachverarbeitung besser?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Ilmenau, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Technical University Ilmenau
        • Kontakt:
      • Leipzig, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter mindestens 18 und weniger als 66 Jahre
  • Normales Hören und (korrigiertes) Sehen
  • Kann verstehen und eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher oder Herzschrittmacherdrähte; Neurostimulatoren; implantierte Pumpen
  • Metall im Körper (Stäbe, Platten, Schrauben, Splitter, Zahnersatz, Spirale) oder Metallpartikel im Auge
  • Chirurgische Klammern im Kopf oder frühere Neurochirurgie
  • Alle magnetischen Partikel im Körper
  • Cochlea-Implantate
  • Prothetische Herzklappen
  • Vorgeschichte von Schädelverletzungen oder -defekten
  • Erhebliche Klaustrophobie; Morbus Menière
  • Schwangerschaft, Stillzeit
  • Neurologische oder psychiatrische Diagnosen oder Medikamente, die die Gehirnfunktion beeinflussen
  • Aktueller Substanzmissbrauch (Ausnahme: gleichzeitiger Nikotinkonsum ist erlaubt)
  • Versäumnis, die Verhaltensaufgaben oder psychologischen Bewertungstests durchzuführen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EEG/MEG-Datenerfassung und -verarbeitung mit hochdichten Aufzeichnungstechniken
Der Freiwillige tippt mit dem Zeigefinger seiner rechten Hand.
Am Handgelenk werden elektrische Impulse auf den Nervus medianus übertragen.
Den Freiwilligen werden deutsche Sätze vorgespielt und die Freiwilligen müssen eine semantische Aufgabe erfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT-T1/T2-Kopf-Hals-Scans von 30 gesunden Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Magnetresonanztomographie (MRT) Kopf-/Halsscans von 30 gesunden Probanden mit dem 7-Tesla-Siemens-Scanner am Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften, Leipzig, Deutschland, mit isotroper Auflösung von 0,5/0,7 mm, sowohl für T1- als auch T2-Bildsequenzen. Erstellung rechnerischer Kopfmodelle aus den MRT-Daten mithilfe der Segmentierungssoftwarepakete FreeSurfer und Charm.
1 Jahr
EEG-Messungen der kortikalen Aktivität als Reaktion auf das Tippen mit dem Zeigefinger bei 30 Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere EEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Deutsche Freiwillige klopfen mit dem Zeigefinger der rechten Hand. Die entsprechenden neuronalen Generatoren befinden sich in den Bereichen M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primärer motorischer/somatosensorischer Kortex) mit unterschiedlichen Latenzen.
1 Jahr
EEG-Messungen der kortikalen Aktivität als Reaktion auf die Stimulation des Nervus medianus bei 30 Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere EEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). .Elektrische Reize über den Nervus medianus am rechten Handgelenk werden durch kurze transkutane Impulse alle 1,5 Sekunden abgegeben. Die Aufgabe besteht darin, auf jeden Reiz zu reagieren, indem man mit dem linken Zeigefinger einen Knopf drückt. Dies erzeugt EEG-evozierte Reaktionen im S1HAND-Bereich (primärer somatosensorischer Kortex kontralateral zu den Nervenreizen) und im M1HAND-Bereich (primärer motorischer Kortex) mit unterschiedlichen Latenzen. Ziel ist die P20/N20-Antwort, die bei etwa 20 ms ihren Höhepunkt erreicht, da sich ihre neuronalen Generatoren bei dieser Latenz bekanntermaßen in der hinteren Wand des zentralen Sulcus im Brodmann-Bereich 3b befinden.
1 Jahr
EEG-Messungen der kortikalen Aktivität als Reaktion auf Hörsignale bei 30 Probanden
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere EEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Den Freiwilligen werden deutsche Sätze vorgespielt und die Freiwilligen müssen eine semantische Aufgabe erfüllen. Dadurch werden durch das EEG hervorgerufene Reaktionen in den bekannten Bereichen des primären auditorischen Kortex (PAC) erzeugt.
1 Jahr
MEG-Messungen der kortikalen Aktivität als Reaktion auf das Tippen mit dem Zeigefinger bei 30 Probanden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere MEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Deutsche Freiwillige klopfen mit dem Zeigefinger der rechten Hand. Die entsprechenden neuronalen Generatoren befinden sich in den Bereichen M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primärer motorischer/somatosensorischer Kortex) mit unterschiedlichen Latenzen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
MEG-Messungen der kortikalen Aktivität als Reaktion auf die Stimulation des Nervus medianus bei 30 Probanden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere MEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Elektrische Reize über den Nervus medianus am rechten Handgelenk werden alle 1,5 Sekunden durch kurze transkutane Impulse abgegeben. Die Aufgabe besteht darin, auf jeden Reiz zu reagieren, indem man mit dem linken Zeigefinger einen Knopf drückt. Dies erzeugt durch MEG hervorgerufene Reaktionen im S1HAND-Bereich (primärer somatosensorischer Kortex kontralateral zu den Nervenreizen) und im M1HAND-Bereich (primärer motorischer Kortex) bei unterschiedlichen Latenzen. Ziel ist die P20/N20-Antwort, die bei etwa 20 ms ihren Höhepunkt erreicht, da sich ihre neuronalen Generatoren bei dieser Latenz bekanntermaßen in der hinteren Wand des zentralen Sulcus im Brodmann-Bereich 3b befinden.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
MEG-Messungen der kortikalen Aktivität als Reaktion auf Hörsignale bei 30 Probanden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Spannungsaufzeichnungen auf der Haut werden mit 256 Trockenelektroden durchgeführt. Unsere MEG-Protokolle erfassen 240 Versuche pro Proband (3 Durchläufe mit jeweils 80 Versuchen). Den Freiwilligen werden deutsche Sätze vorgespielt und die Freiwilligen müssen eine semantische Aufgabe erfüllen. Dadurch werden durch das EEG hervorgerufene Reaktionen in den bekannten Bereichen des primären auditorischen Kortex (PAC) erzeugt.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0779

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist unsere feste Absicht, unsere MRT/EEG/MEG-Datensätze und -Ressourcen mit der breiteren Neuroimaging- und allgemeinen wissenschaftlichen Gemeinschaft zu teilen. Die BEM-FMM-Rechenpakete werden zusammen mit den Handbüchern, Anwendungsbeispielen und unterstützenden experimentellen Daten/menschlichen Modellen interessierten Forschern und Mitarbeitern auf der Grundlage der allgemein zugänglichen MATLAB-Plattform für Windows und Linux zur Verfügung gestellt Veröffentlichung. Forscher mit genehmigtem Zugang zu NIH-unterstützten wissenschaftlichen Datenrepositorien – der National Data Archive Database – können auf experimentelle Rohdaten aus diesem Projekt zugreifen, um ausreichende unabhängige Validierungsbemühungen zu ermöglichen und die Replikation der Forschungsergebnisse zu ermöglichen. Die Daten werden gemäß den NIH-Grundsätzen und -Richtlinien im Datenarchiv des National Institute of Mental Health (NDA) verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden so bald wie möglich im Rahmen der geltenden Studienprotokolle verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang ist über das NIMH-Datenarchiv auf qualifizierte Forscher beschränkt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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