Rozwój elektroencefalografii (EEG) i magnetoencefalografii (MEG) rekonstrukcji źródła za pomocą szybkiej metody wielobiegunowej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy zaawansowana nasadka EEG z 256 suchymi elektrodami wzmocniona odczytami MEG i w połączeniu z nowym oprogramowaniem do szybkiego modelowania mózgu o wysokiej rozdzielczości zapewnia lepszą lokalizację źródła EEG i MEG w czasie rzeczywistym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy stanowisko testowe lepiej lokalizuje źródła ruchu palców w mózgu?
- Czy stanowisko testowe lepiej lokalizuje źródła mózgowe stymulacji nerwu pośrodkowego?
- Czy stanowisko testowe lepiej lokalizuje źródła mózgu na potrzeby przetwarzania mowy?
- Naukowcy porównają przewidywane lokalizacje korowe z danymi MEG i znanymi lokalizacjami anatomicznymi generatorów neuronowych.
Uczestnicy będą:
- Poddaj się skanom rezonansu magnetycznego (MRI) w celu stworzenia modelu mózgu i głowy
- Przejdź trzy różne badania EEG
- Poddaj się trzem różnym testom MEG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) głowy/szyi 30 zdrowych osób przy użyciu skanera Siemens o mocy 7 Tesli zostanie wykonane w Instytucie Nauk o Człowieku i Mózgu im. Maxa Plancka w Lipsku, w Niemczech, z rozdzielczością izotropową 0,5/0,7 mm, zarówno dla T1, jak i T2 sekwencje obrazowania. Konstrukcja obliczeniowych modeli głowy na podstawie danych MRI przy użyciu pakietów oprogramowania do segmentacji FreeSurfer i Charm zostanie przeprowadzona w Worcester Polytechnic Institute.
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod. Nasze protokoły EEG będą uwzględniać 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda). Niemieccy ochotnicy będą pukać palcem wskazującym prawej ręki. Odpowiednie generatory neuronalne są zlokalizowane w obszarach M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (pierwotna kora motoryczna/somatosensoryczna) przy różnych opóźnieniach.
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod. Nasze protokoły EEG będą uwzględniać 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda). Bodźce elektryczne przez nerw pośrodkowy prawego nadgarstka będą dostarczane w formie krótkich impulsów przezskórnych co 1,5 sekundy. Zadanie polega na reakcji na każdy bodziec poprzez naciśnięcie przycisku palcem wskazującym lewej ręki. Generuje to odpowiedzi wywołane EEG w obszarze S1HAND (pierwotna kora somatosensoryczna przeciwna do bodźców nerwowych) i obszarze M1HAND (pierwotna kora ruchowa) przy różnych opóźnieniach. Docelowa jest odpowiedź P20/N20 osiągająca szczyt przy około 20 ms, ponieważ dobrze wiadomo, że przy tym opóźnieniu jej generatory neuronalne są zlokalizowane w tylnej ścianie bruzdy środkowej w obszarze Brodmanna 3b.
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod. Nasze protokoły EEG będą uwzględniać 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda). Wolontariuszom będą odtwarzane zdania po niemiecku, a wolontariusze będą musieli wykonać zadanie semantyczne. Generuje to odpowiedzi wywołane EEG w znanych obszarach pierwotnej kory słuchowej (PAC).
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod. Nasze protokoły MEG będą obejmować 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda). Niemieccy ochotnicy będą pukać palcem wskazującym prawej ręki. Odpowiednie generatory neuronalne są zlokalizowane w obszarach M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (pierwotna kora motoryczna/somatosensoryczna) przy różnych opóźnieniach.
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod. Nasze protokoły MEG będą obejmować 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda). Bodźce elektryczne przez nerw pośrodkowy prawego nadgarstka będą dostarczane za pomocą krótkich impulsów przezskórnych co 1,5 sekundy. Zadanie polega na reakcji na każdy bodziec poprzez naciśnięcie przycisku palcem wskazującym lewej ręki. Generuje to odpowiedzi wywołane MEG w obszarze S1HAND (pierwotna kora somatosensoryczna przeciwna do bodźców nerwowych) i obszarze M1HAND (pierwotna kora ruchowa) przy różnych opóźnieniach. Docelowa jest odpowiedź P20/N20 osiągająca szczyt przy około 20 ms, ponieważ dobrze wiadomo, że przy tym opóźnieniu jej generatory neuronalne są zlokalizowane w tylnej ścianie bruzdy środkowej w obszarze Brodmanna 3b.
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod. Nasze protokoły MEG będą obejmować 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda). Wolontariuszom będą odtwarzane zdania po niemiecku, a wolontariusze będą musieli wykonać zadanie semantyczne. Generuje to odpowiedzi wywołane EEG w znanych obszarach pierwotnej kory słuchowej (PAC).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy proponowane stanowisko testowe o wysokiej rozdzielczości lepiej lokalizuje źródła ruchu palców w mózgu?
Czy proponowane stanowisko testowe o wysokiej rozdzielczości lepiej lokalizuje źródła stymulacji nerwu pośrodkowego w mózgu?
Czy proponowane stanowisko testowe o wysokiej rozdzielczości lepiej lokalizuje źródła mózgowe na potrzeby przetwarzania mowy?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sergey N Makaroff, PhD
- Numer telefonu: 508-831-5017
- E-mail: snmakaroff@wpi.edu
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ilmenau, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Technical University Ilmenau
-
Kontakt:
- Jens Haueisen, PhD
- Numer telefonu: +49 (0) 3677 69-2860
- E-mail: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Kontakt:
- Burkhard Maess, PhD
- Numer telefonu: +49 341 9940-2526
- E-mail: maess@cbs.mpg.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek co najmniej 18 lat i mniej niż 66 lat
- Normalny słuch i (skorygowany) wzrok
- Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Rozrusznik serca lub przewody rozrusznika serca; neurostymulatory; wszczepione pompy
- Metal w organizmie (pręty, płytki, śruby, odłamki, protezy, wkładka domaciczna) lub cząsteczki metalu w oku
- Klipsy chirurgiczne w głowie lub przebyta neurochirurgia
- Wszelkie cząsteczki magnetyczne w organizmie
- Implanty ślimakowe
- Protetyczne zastawki serca
- Historia urazów lub wad czaszki
- Wyraźna klaustrofobia; choroba Ménière’a
- Ciąża, karmienie piersią
- Diagnozy neurologiczne lub psychiatryczne lub leki wpływające na funkcjonowanie mózgu
- Aktualne nadużywanie substancji (wyjątek: dozwolone jest jednoczesne używanie nikotyny)
- Niewykonanie zadań behawioralnych lub testów oceny psychologicznej
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gromadzenie i przetwarzanie danych EEG/MEG za pomocą technik rejestracji o dużej gęstości
|
Ochotnik puka palcem wskazującym prawej ręki.
Impulsy elektryczne przykładane są w nadgarstku do nerwu pośrodkowego.
Wolontariuszom odtwarzane są niemieckie zdania, a wolontariusze muszą wykonać zadanie semantyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skany głowy/szyi MRI T1/T2 u 30 zdrowych osób
Ramy czasowe: 1 rok
|
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) głowy/szyi 30 zdrowych osób przy użyciu skanera Siemens o mocy 7 Tesli w Instytucie Nauk o Człowieku i Mózgu im. Maxa Plancka w Lipsku, Niemcy, z rozdzielczością izotropową 0,5/0,7 mm, zarówno dla sekwencji obrazowania T1, jak i T2.
Budowa modeli głowy obliczeniowej na podstawie danych MRI przy użyciu pakietów oprogramowania do segmentacji FreeSurfer i Charm.
|
1 rok
|
|
Pomiary EEG aktywności korowej w odpowiedzi na stukanie palcem wskazującym u 30 osób
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod.
Nasze protokoły EEG będą uwzględniać 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda).
Niemieccy ochotnicy będą pukać palcem wskazującym prawej ręki.
Odpowiednie generatory neuronalne są zlokalizowane w obszarach M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (pierwotna kora motoryczna/somatosensoryczna) przy różnych opóźnieniach.
|
1 rok
|
|
Pomiary EEG aktywności korowej w odpowiedzi na stymulację nerwu pośrodkowego u 30 osób
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod.
Nasze protokoły EEG będą uwzględniać 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda).
Bodźce elektryczne przez nerw pośrodkowy prawego nadgarstka będą dostarczane w formie krótkich impulsów przezskórnych co 1,5 sekundy.
Zadanie polega na reakcji na każdy bodziec poprzez naciśnięcie przycisku palcem wskazującym lewej ręki.
Generuje to odpowiedzi wywołane EEG w obszarze S1HAND (pierwotna kora somatosensoryczna przeciwna do bodźców nerwowych) i obszarze M1HAND (pierwotna kora ruchowa) przy różnych opóźnieniach.
Docelowa jest odpowiedź P20/N20 osiągająca szczyt przy około 20 ms, ponieważ dobrze wiadomo, że przy tym opóźnieniu jej generatory neuronalne są zlokalizowane w tylnej ścianie bruzdy środkowej w obszarze Brodmanna 3b.
|
1 rok
|
|
Pomiary EEG aktywności korowej w odpowiedzi na sygnały słuchowe u 30 osób
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod.
Nasze protokoły EEG będą uwzględniać 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda).
Wolontariuszom będą odtwarzane zdania po niemiecku, a wolontariusze będą musieli wykonać zadanie semantyczne.
Generuje to odpowiedzi wywołane EEG w znanych obszarach pierwotnej kory słuchowej (PAC).
|
1 rok
|
|
Pomiary MEG aktywności korowej w odpowiedzi na stukanie palcem wskazującym u 30 osób
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod.
Nasze protokoły MEG będą obejmować 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda).
Niemieccy ochotnicy będą pukać palcem wskazującym prawej ręki.
Odpowiednie generatory neuronalne są zlokalizowane w obszarach M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (pierwotna kora motoryczna/somatosensoryczna) przy różnych opóźnieniach.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiary MEG aktywności korowej w odpowiedzi na stymulację nerwu pośrodkowego u 30 osób
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod.
Nasze protokoły MEG będą obejmować 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda).
Bodźce elektryczne przez nerw pośrodkowy prawego nadgarstka będą dostarczane za pomocą krótkich impulsów przezskórnych co 1,5 sekundy.
Zadanie polega na reakcji na każdy bodziec poprzez naciśnięcie przycisku palcem wskazującym lewej ręki.
Generuje to odpowiedzi wywołane MEG w obszarze S1HAND (pierwotna kora somatosensoryczna przeciwna do bodźców nerwowych) i obszarze M1HAND (pierwotna kora ruchowa) przy różnych opóźnieniach.
Docelowa jest odpowiedź P20/N20 osiągająca szczyt przy około 20 ms, ponieważ dobrze wiadomo, że przy tym opóźnieniu jej generatory neuronalne są zlokalizowane w tylnej ścianie bruzdy środkowej w obszarze Brodmanna 3b.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiary MEG aktywności korowej w odpowiedzi na sygnały słuchowe u 30 osób
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Rejestracja napięcia na skórze będzie wykonywana za pomocą 256 suchych elektrod.
Nasze protokoły MEG będą obejmować 240 badań na pacjenta (3 serie po 80 prób każda).
Wolontariuszom będą odtwarzane zdania po niemiecku, a wolontariusze będą musieli wykonać zadanie semantyczne.
Generuje to odpowiedzi wywołane EEG w znanych obszarach pierwotnej kory słuchowej (PAC).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .