Ontwikkeling van elektro-encefalografie (EEG) en magneto-encefalografie (MEG) bronreconstructie met snelle multipole-methode
Het doel van deze klinische proef is om te ontdekken of een geavanceerde EEG-cap met 256 droge elektroden, aangevuld met MEG-metingen en gekoppeld aan nieuwe snelle hersenmodelleringssoftware met hoge resolutie, een betere EEG- en MEG-bronlokalisatie in realtime oplevert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Lokaliseert het testbed hersenbronnen voor vingerbewegingen beter?
- Lokaliseert het testbed hersenbronnen voor medianuszenuwstimulatie beter?
- Lokaliseert het testbed hersenbronnen voor spraakverwerking beter?
- Onderzoekers zullen de voorspelde corticale locaties vergelijken met MEG-gegevens en bekende anatomische locaties van de neuronale generatoren.
Deelnemers zullen:
- Onderga Magnetic Resonance Imaging (MRI)-scans voor het maken van hersen- en hoofdmodellen
- Onderga drie verschillende EEG-testen
- Onderga drie verschillende MEG-tests
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Magnetic Resonance Imaging (MRI) hoofd-halsscans van 30 gezonde proefpersonen met behulp van de 7 Tesla Siemens Scanner zullen worden uitgevoerd bij het Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences, Leipzig, Duitsland met een isotrope resolutie van 0,5/0,7 mm, voor zowel T1 als T2 beeldsequenties. De constructie van computationele hoofdmodellen op basis van de MRI-gegevens met behulp van FreeSurfer- en Charm-segmentatiesoftwarepakketten zal worden uitgevoerd bij het Worcester Polytechnic Institute.
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden. Onze EEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per proefpersoon (3 runs van elk 80 onderzoeken). Duitse vrijwilligers tikken met hun rechter wijsvinger. De overeenkomstige neuronale generatoren bevinden zich in de M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-gebieden (primaire motorische/somatosensorische cortex) met verschillende latenties.
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden. Onze EEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per proefpersoon (3 runs van elk 80 onderzoeken). Elektrische stimuli via de medianuszenuw aan de rechterpols worden elke 1,5 seconde afgegeven met behulp van korte transcutane pulsen. De taak is om op elke stimulus te reageren door met de linker wijsvinger op een knop te drukken. Dit genereert EEG-opgewekte reacties in het S1HAND-gebied (primaire somatosensorische cortex contralateraal aan de zenuwstimuli) en het M1HAND-gebied (primaire motorcortex) met verschillende latenties. Het doel is de P20/N20-respons met een piek van ongeveer 20 ms, omdat bij deze latentie bekend is dat de neuronale generatoren zich in de achterwand van de centrale sulcus in het Brodmann-gebied 3b bevinden.
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden. Onze EEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per proefpersoon (3 runs van elk 80 onderzoeken). Er worden Duitse zinnen voor de vrijwilligers gespeeld en de vrijwilligers moeten een semantische taak vervullen. Dit genereert EEG-opgewekte reacties in de bekende gebieden van de Primaire Auditieve Cortex (PAC).
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden. Onze MEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per onderwerp (3 runs van elk 80 onderzoeken). Duitse vrijwilligers tikken met hun rechter wijsvinger. De overeenkomstige neuronale generatoren bevinden zich in de M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-gebieden (primaire motorische/somatosensorische cortex) met verschillende latenties.
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden. Onze MEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per onderwerp (3 runs van elk 80 onderzoeken). Elektrische stimuli via de medianuszenuw bij de rechterpols worden elke 1,5 seconde afgegeven met behulp van korte transcutane pulsen. De taak is om op elke stimulus te reageren door met de linker wijsvinger op een knop te drukken. Dit genereert MEG-opgewekte reacties in het S1HAND-gebied (primaire somatosensorische cortex contralateraal aan de zenuwprikkels) en het M1HAND-gebied (primaire motorcortex) met verschillende latenties. Het doel is de P20/N20-respons met een piek van ongeveer 20 ms, omdat bij deze latentie bekend is dat de neuronale generatoren zich in de achterwand van de centrale sulcus in het Brodmann-gebied 3b bevinden.
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden. Onze MEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per onderwerp (3 runs van elk 80 onderzoeken). Er worden Duitse zinnen voor de vrijwilligers gespeeld en de vrijwilligers moeten een semantische taak vervullen. Dit genereert EEG-opgewekte reacties in de bekende gebieden van de Primaire Auditieve Cortex (PAC).
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Lokaliseert het voorgestelde testbed met hoge resolutie de hersenbronnen voor vingerbewegingen beter?
Kan het voorgestelde testbed met hoge resolutie de hersenbronnen voor medianuszenuwstimulatie beter lokaliseren?
Kan het voorgestelde testbed met hoge resolutie de hersenbronnen voor spraakverwerking beter lokaliseren?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sergey N Makaroff, PhD
- Telefoonnummer: 508-831-5017
- E-mail: snmakaroff@wpi.edu
Studie Locaties
-
-
-
Ilmenau, Duitsland
- Werving
- Technical University Ilmenau
-
Contact:
- Jens Haueisen, PhD
- Telefoonnummer: +49 (0) 3677 69-2860
- E-mail: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Duitsland
- Werving
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Contact:
- Burkhard Maess, PhD
- Telefoonnummer: +49 341 9940-2526
- E-mail: maess@cbs.mpg.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd minimaal 18 en jonger dan 66 jaar
- Normaal gehoor en (gecorrigeerd) zicht
- In staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker of pacemakerdraden; neurostimulatoren; geïmplanteerde pompen
- Metaal in het lichaam (staafjes, platen, schroeven, granaatscherven, kunstgebit, spiraaltje) of metaaldeeltjes in het oog
- Chirurgische clips in het hoofd of eerdere neurochirurgie
- Eventuele magnetische deeltjes in het lichaam
- Cochleaire implantaten
- Prothetische hartkleppen
- Geschiedenis van schedelletsel of defecten
- Aanzienlijke claustrofobie; De ziekte van Menière
- Zwangerschap, borstvoeding
- Neurologische of psychiatrische diagnoses of medicijnen die de hersenfunctie beïnvloeden
- Huidig middelenmisbruik (uitzondering: gelijktijdig gebruik van nicotine is toegestaan)
- Het niet uitvoeren van de gedragstaken of psychologische evaluatietests
- Gevangenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verzameling en verwerking van EEG/MEG-gegevens met opnametechnieken met hoge dichtheid
|
De vrijwilliger tikt met zijn/haar rechter wijsvinger.
Elektrische pulsen worden bij de pols op de medianuszenuw toegepast.
Er worden Duitse zinnen voor de vrijwilligers gespeeld en de vrijwilligers moeten een semantische taak vervullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI T1/T2 hoofd-halsscans van 30 gezonde proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) hoofd-/halsscans van 30 gezonde proefpersonen met behulp van de 7 Tesla Siemens Scanner van het Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences, Leipzig, Duitsland met een isotrope resolutie van 0,5/0,7 mm, voor zowel T1- als T2-beeldvormingssequenties.
Constructie van computationele hoofdmodellen op basis van de MRI-gegevens met behulp van FreeSurfer- en Charm-segmentatiesoftwarepakketten.
|
1 jaar
|
|
EEG-metingen van corticale activiteit als reactie op tikken met de wijsvinger voor 30 proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden.
Onze EEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per proefpersoon (3 runs van elk 80 onderzoeken).
Duitse vrijwilligers tikken met hun rechter wijsvinger.
De overeenkomstige neuronale generatoren bevinden zich in de M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-gebieden (primaire motorische/somatosensorische cortex) met verschillende latenties.
|
1 jaar
|
|
EEG-metingen van corticale activiteit als reactie op medianuszenuwstimulatie voor 30 proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden.
Onze EEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per proefpersoon (3 runs van elk 80 onderzoeken).
Elektrische stimuli via de medianuszenuw aan de rechterpols worden elke 1,5 seconde afgegeven met behulp van korte transcutane pulsen.
De taak is om op elke stimulus te reageren door met de linker wijsvinger op een knop te drukken.
Dit genereert EEG-opgewekte reacties in het S1HAND-gebied (primaire somatosensorische cortex contralateraal aan de zenuwstimuli) en het M1HAND-gebied (primaire motorcortex) met verschillende latenties.
Het doel is de P20/N20-respons met een piek van ongeveer 20 ms, omdat bij deze latentie bekend is dat de neuronale generatoren zich in de achterwand van de centrale sulcus in het Brodmann-gebied 3b bevinden.
|
1 jaar
|
|
EEG-metingen van corticale activiteit als reactie op auditieve signalen voor 30 proefpersonen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden.
Onze EEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per proefpersoon (3 runs van elk 80 onderzoeken).
Er worden Duitse zinnen voor de vrijwilligers gespeeld en de vrijwilligers moeten een semantische taak vervullen.
Dit genereert EEG-opgewekte reacties in de bekende gebieden van de Primaire Auditieve Cortex (PAC).
|
1 jaar
|
|
MEG-metingen van corticale activiteit als reactie op tikken met de wijsvinger voor 30 proefpersonen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden.
Onze MEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per onderwerp (3 runs van elk 80 onderzoeken).
Duitse vrijwilligers tikken met hun rechter wijsvinger.
De overeenkomstige neuronale generatoren bevinden zich in de M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER-gebieden (primaire motorische/somatosensorische cortex) met verschillende latenties.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
MEG-metingen van corticale activiteit als reactie op medianuszenuwstimulatie voor 30 proefpersonen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden.
Onze MEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per onderwerp (3 runs van elk 80 onderzoeken).
Elektrische stimuli via de medianuszenuw bij de rechterpols worden elke 1,5 seconde afgegeven met behulp van korte transcutane pulsen.
De taak is om op elke stimulus te reageren door met de linker wijsvinger op een knop te drukken.
Dit genereert MEG-opgewekte reacties in het S1HAND-gebied (primaire somatosensorische cortex contralateraal aan de zenuwprikkels) en het M1HAND-gebied (primaire motorcortex) met verschillende latenties.
Het doel is de P20/N20-respons met een piek van ongeveer 20 ms, omdat bij deze latentie bekend is dat de neuronale generatoren zich in de achterwand van de centrale sulcus in het Brodmann-gebied 3b bevinden.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
MEG-metingen van corticale activiteit als reactie op auditieve signalen voor 30 proefpersonen
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Spanningsopnamen op de huid zullen worden gedaan met 256 droge elektroden.
Onze MEG-protocollen verzamelen 240 onderzoeken per onderwerp (3 runs van elk 80 onderzoeken).
Er worden Duitse zinnen voor de vrijwilligers gespeeld en de vrijwilligers moeten een semantische taak vervullen.
Dit genereert EEG-opgewekte reacties in de bekende gebieden van de Primaire Auditieve Cortex (PAC).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 24-0779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .