Vývoj rekonstrukce zdroje elektroencefalografie (EEG) a magnetoencefalografie (MEG) rychlou multipólovou metodou
Cílem této klinické studie je zjistit, zda pokročilý uzávěr EEG se suchou elektrodou s 256 elektrodami rozšířený o hodnoty MEG a spojený s novým softwarem pro rychlé modelování mozku s vysokým rozlišením poskytuje lepší lokalizaci zdrojů EEG a MEG v reálném čase. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Dokáže testovací zařízení lépe lokalizovat mozkové zdroje pro pohyb prstů?
- Dokáže testovací lože lépe lokalizovat mozkové zdroje pro střední nervovou stimulaci?
- Dokáže testovací zařízení lépe lokalizovat mozkové zdroje pro zpracování řeči?
- Výzkumníci budou porovnávat předpokládané kortikální umístění s daty MEG a známými anatomickými umístěními neuronových generátorů.
Účastníci budou:
- Podstupujte skenování magnetickou rezonancí (MRI) pro vytvoření modelu mozku a hlavy
- Podstoupit tři různé testy EEG
- Podstoupit tři různé testy MEG
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skenování hlavy/krku magnetickou rezonancí (MRI) 30 zdravých subjektů pomocí skeneru 7 Tesla Siemens bude provedeno v Institutu Maxe Plancka pro lidské kognitivní a mozkové vědy, Lipsko, Německo s izotropním rozlišením 0,5/0,7 mm, pro T1 i T2. zobrazovací sekvence. Konstrukce výpočtových modelů hlav z dat MRI pomocí softwarových balíků pro segmentaci FreeSurfer a Charm bude provedena na Worcester Polytechnic Institute.
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod. Naše EEG protokoly shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech). Němečtí dobrovolníci budou ťukat ukazováčkem pravé ruky. Odpovídající neuronální generátory jsou umístěny v oblastech M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primární motorická/somatosenzorická kůra) v různých latencích.
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod. Naše EEG protokoly shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech). .Elektrické stimuly nad středním nervem na pravém zápěstí budou dodávány pomocí krátkých transkutánních pulzů každých 1,5 sekundy. Úkolem je reagovat na každý podnět stisknutím tlačítka ukazováčkem levé ruky. To generuje EEG evokované odpovědi v oblasti S1HAND (primární somatosenzorický kortex kontralaterální k nervovým podnětům) a v oblasti M1HAND (primární motorický kortex) s různými latencemi. Cílová je odezva P20/N20 dosahující vrcholu asi 20 ms, protože v této latenci je dobře známo, že její neuronální generátory jsou umístěny v zadní stěně centrálního sulku v Brodmannově oblasti 3b.
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod. Naše EEG protokoly shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech). Dobrovolníkům budou přehrány německé věty a dobrovolníci musí splnit sémantický úkol. To generuje EEG evokované reakce ve známých oblastech primární sluchové kůry (PAC).
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod. Naše protokoly MEG shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech). Němečtí dobrovolníci budou ťukat ukazováčkem pravé ruky. Odpovídající neuronální generátory jsou umístěny v oblastech M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primární motorická/somatosenzorická kůra) v různých latencích.
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod. Naše protokoly MEG shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech). Elektrické stimuly přes střední nerv na pravém zápěstí budou dodávány pomocí krátkých transkutánních pulzů každých 1,5 sekundy. Úkolem je reagovat na každý podnět stisknutím tlačítka ukazováčkem levé ruky. To generuje MEG evokované reakce v oblasti S1HAND (primární somatosenzorický kortex kontralaterální k nervovým podnětům) a v oblasti M1HAND (primární motorický kortex) při různých latencích. Cílová je odezva P20/N20 dosahující vrcholu asi 20 ms, protože v této latenci je dobře známo, že její neuronální generátory jsou umístěny v zadní stěně centrálního sulku v Brodmannově oblasti 3b.
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod. Naše protokoly MEG shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech). Dobrovolníkům budou přehrány německé věty a dobrovolníci musí splnit sémantický úkol. To generuje EEG evokované reakce ve známých oblastech primární sluchové kůry (PAC).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Dokáže navrhované testovací zařízení s vysokým rozlišením lépe lokalizovat mozkové zdroje pro pohyb prstů?
Dokáže navrhované testovací zařízení s vysokým rozlišením lépe lokalizovat mozkové zdroje pro stimulaci středního nervu?
Dokáže navrhované testovací prostředí s vysokým rozlišením lépe lokalizovat mozkové zdroje pro zpracování řeči?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sergey N Makaroff, PhD
- Telefonní číslo: 508-831-5017
- E-mail: snmakaroff@wpi.edu
Studijní místa
-
-
-
Ilmenau, Německo
- Nábor
- Technical University Ilmenau
-
Kontakt:
- Jens Haueisen, PhD
- Telefonní číslo: +49 (0) 3677 69-2860
- E-mail: jens.haueisen@tu-ilmenau.de
-
Leipzig, Německo
- Nábor
- Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
-
Kontakt:
- Burkhard Maess, PhD
- Telefonní číslo: +49 341 9940-2526
- E-mail: maess@cbs.mpg.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk minimálně 18 a méně než 66 let
- Normální sluch a (upravené) vidění
- Umět porozumět a dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kardiostimulátor nebo dráty kardiostimulátoru; neurostimulátory; implantované pumpy
- Kov v těle (tyče, destičky, šrouby, šrapnel, zubní protézy, IUD) nebo kovové částice v oku
- Chirurgické klipy v hlavě nebo předchozí neurochirurgické operace
- Jakékoli magnetické částice v těle
- Kochleární implantáty
- Protetické srdeční chlopně
- Historie poranění nebo defektů lebky
- Výrazná klaustrofobie; Meniérová nemoc
- Těhotenství, kojení
- Neurologické nebo psychiatrické diagnózy nebo léky ovlivňující mozkové funkce
- Současné zneužívání návykových látek (výjimka: současné užívání nikotinu je povoleno)
- Neprovedení behaviorálních úkolů nebo testů psychologického hodnocení
- Vězni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sběr a zpracování dat EEG/MEG pomocí technik záznamu s vysokou hustotou
|
Dobrovolník poklepává ukazováčkem pravé ruky.
Elektrické impulsy jsou aplikovány na zápěstí do středního nervu.
Dobrovolníkům se přehrávají německé věty a dobrovolníci musí splnit sémantický úkol.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI T1/T2 skeny hlavy/krku 30 zdravých subjektů
Časové okno: 1 rok
|
Skenování hlavy/krku magnetickou rezonancí (MRI) 30 zdravých subjektů pomocí skeneru 7 Tesla Siemens v Institutu Maxe Plancka pro lidské kognitivní a mozkové vědy, Lipsko, Německo s izotropním rozlišením 0,5/0,7 mm, pro zobrazovací sekvence T1 i T2.
Konstrukce výpočtových modelů hlav z dat MRI pomocí softwarových balíků pro segmentaci FreeSurfer a Charm.
|
1 rok
|
|
EEG měření kortikální aktivity v reakci na poklepání ukazováčkem u 30 subjektů
Časové okno: 1 rok
|
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod.
Naše EEG protokoly shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech).
Němečtí dobrovolníci budou ťukat ukazováčkem pravé ruky.
Odpovídající neuronální generátory jsou umístěny v oblastech M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primární motorická/somatosenzorická kůra) v různých latencích.
|
1 rok
|
|
EEG měření kortikální aktivity v reakci na střední nervovou stimulaci u 30 subjektů
Časové okno: 1 rok
|
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod.
Naše EEG protokoly shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech).
.Elektrické stimuly nad středním nervem na pravém zápěstí budou dodávány pomocí krátkých transkutánních pulzů každých 1,5 sekundy.
Úkolem je reagovat na každý podnět stisknutím tlačítka ukazováčkem levé ruky.
To generuje EEG evokované odpovědi v oblasti S1HAND (primární somatosenzorický kortex kontralaterální k nervovým podnětům) a v oblasti M1HAND (primární motorický kortex) s různými latencemi.
Cílová je odezva P20/N20 dosahující vrcholu asi 20 ms, protože v této latenci je dobře známo, že její neuronální generátory jsou umístěny v zadní stěně centrálního sulku v Brodmannově oblasti 3b.
|
1 rok
|
|
EEG měření kortikální aktivity v reakci na sluchové signály u 30 subjektů
Časové okno: 1 rok
|
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod.
Naše EEG protokoly shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech).
Dobrovolníkům budou přehrány německé věty a dobrovolníci musí splnit sémantický úkol.
To generuje EEG evokované reakce ve známých oblastech primární sluchové kůry (PAC).
|
1 rok
|
|
MEG měření kortikální aktivity v reakci na poklepání ukazováčkem u 30 subjektů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod.
Naše protokoly MEG shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech).
Němečtí dobrovolníci budou ťukat ukazováčkem pravé ruky.
Odpovídající neuronální generátory jsou umístěny v oblastech M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (primární motorická/somatosenzorická kůra) v různých latencích.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
MEG měření kortikální aktivity v reakci na střední nervovou stimulaci u 30 subjektů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod.
Naše protokoly MEG shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech).
Elektrické stimuly přes střední nerv na pravém zápěstí budou dodávány pomocí krátkých transkutánních pulzů každých 1,5 sekundy.
Úkolem je reagovat na každý podnět stisknutím tlačítka ukazováčkem levé ruky.
To generuje MEG evokované reakce v oblasti S1HAND (primární somatosenzorický kortex kontralaterální k nervovým podnětům) a v oblasti M1HAND (primární motorický kortex) při různých latencích.
Cílová je odezva P20/N20 dosahující vrcholu asi 20 ms, protože v této latenci je dobře známo, že její neuronální generátory jsou umístěny v zadní stěně centrálního sulku v Brodmannově oblasti 3b.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
MEG měření kortikální aktivity v reakci na sluchové signály u 30 subjektů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Záznamy napětí na kůži budou provedeny pomocí 256 suchých elektrod.
Naše protokoly MEG shromáždí 240 pokusů na subjekt (3 běhy po 80 pokusech).
Dobrovolníkům budou přehrány německé věty a dobrovolníci musí splnit sémantický úkol.
To generuje EEG evokované reakce ve známých oblastech primární sluchové kůry (PAC).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24-0779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .