Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие электроэнцефалографии (ЭЭГ) и магнитоэнцефалографии (МЭГ) реконструкции источника с помощью метода быстрых мультиполей

21 мая 2025 г. обновлено: Worcester Polytechnic Institute

Цель этого клинического испытания — выяснить, обеспечивает ли усовершенствованная ЭЭГ-капсула с 256 сухими электродами, дополненная показаниями МЭГ и в сочетании с новым программным обеспечением для быстрого моделирования мозга с высоким разрешением, лучшую локализацию источников ЭЭГ и МЭГ в реальном времени. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Будет ли испытательный стенд лучше локализовать источники движения пальцев в мозгу?
  • Будет ли испытательный стенд лучше локализовать источники стимуляции срединного нерва в мозге?
  • Будет ли испытательный стенд лучше локализовать источники мозга для обработки речи?
  • Исследователи сравнит предсказанные местоположения коры с данными МЭГ и известными анатомическими местоположениями нейронных генераторов.

Участники:

  • Пройдите магнитно-резонансную томографию (МРТ) для создания модели мозга и головы.
  • Пройти три разных ЭЭГ-теста.
  • Пройти три различных теста МЭГ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Магнитно-резонансная томография (МРТ) головы/шеи 30 здоровых людей с использованием сканера Siemens мощностью 7 Тесла будет выполнена в Институте когнитивных способностей человека и мозга Макса Планка, Лейпциг, Германия, с изотропным разрешением 0,5/0,7 мм для Т1 и Т2. последовательности изображений. Построение вычислительных моделей головы на основе данных МРТ с использованием пакетов программного обеспечения для сегментации FreeSurfer и Charm будет осуществляться в Вустерском политехническом институте.

Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы ЭЭГ будут собирать 240 попыток на каждого субъекта (3 серии по 80 попыток каждая). Немецкие волонтеры будут постукивать указательным пальцем правой руки. Соответствующие нейрональные генераторы расположены в областях M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (первичная моторная/соматосенсорная кора) с разной латентностью.

Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы ЭЭГ будут собирать 240 попыток на каждого субъекта (3 серии по 80 попыток каждая). .Электрические стимулы на срединный нерв на правом запястье будут подаваться короткими чрескожными импульсами каждые 1,5 секунды. Задача — реагировать на каждый стимул, нажимая кнопку указательным пальцем левой руки. Это генерирует вызванные ответы ЭЭГ в области S1HAND (первичная соматосенсорная кора, контралатеральная нервным стимулам) и области M1HAND (первичная моторная кора) с разными латентными периодами. Ответ P20/N20, достигающий максимума примерно в 20 мс, является целевым, поскольку известно, что при этой латентности его нейрональные генераторы расположены на задней стенке центральной борозды в зоне Бродмана 3b.

Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы ЭЭГ будут собирать 240 попыток на каждого субъекта (3 серии по 80 попыток каждая). Добровольцам будут разыграны немецкие предложения, и волонтерам предстоит выполнить смысловое задание. Это генерирует вызванные ЭЭГ ответы в известных областях первичной слуховой коры (PAC).

Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы MEG соберут 240 испытаний на каждого субъекта (3 серии по 80 испытаний каждая). Немецкие волонтеры будут постукивать указательным пальцем правой руки. Соответствующие нейрональные генераторы расположены в областях M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (первичная моторная/соматосенсорная кора) с разной латентностью.

Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы MEG соберут 240 испытаний на каждого субъекта (3 серии по 80 испытаний каждая). Электрические стимулы на срединный нерв на правом запястье будут подаваться короткими чрескожными импульсами каждые 1,5 секунды. Задача — реагировать на каждый стимул, нажимая кнопку указательным пальцем левой руки. Это генерирует вызванные MEG ответы в области S1HAND (первичная соматосенсорная кора, контралатеральная по отношению к нервным стимулам) и области M1HAND (первичная моторная кора) с разными латентными периодами. Ответ P20/N20, достигающий максимума примерно в 20 мс, является целевым, поскольку известно, что при этой латентности его нейрональные генераторы расположены на задней стенке центральной борозды в зоне Бродмана 3b.

Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы MEG соберут 240 испытаний на каждого субъекта (3 серии по 80 испытаний каждая). Добровольцам будут разыграны немецкие предложения, и волонтерам предстоит выполнить смысловое задание. Это генерирует вызванные ЭЭГ ответы в известных областях первичной слуховой коры (PAC).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Будет ли предлагаемый испытательный стенд с высоким разрешением лучше локализовать мозговые источники движения пальцев?

Будет ли предлагаемый испытательный стенд с высоким разрешением лучше локализовать источники стимуляции срединного нерва в мозге?

Будет ли предлагаемый испытательный стенд с высоким разрешением лучше локализовать источники мозга для обработки речи?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sergey N Makaroff, PhD
  • Номер телефона: 508-831-5017
  • Электронная почта: snmakaroff@wpi.edu

Места учебы

  • Германия
      • Ilmenau, Германия
        • Рекрутинг
        • Technical University Ilmenau
        • Контакт:
      • Leipzig, Германия
        • Рекрутинг
        • Max-Planck-Institut für Kognitions- und Neurowissenschaften [Cognitive and Neuroscience]
        • Контакт:
          • Burkhard Maess, PhD
          • Номер телефона: +49 341 9940-2526
          • Электронная почта: maess@cbs.mpg.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст не менее 18 и менее 66 лет
  • Нормальный слух и (скорректированное) зрение
  • Способен понять и дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Кардиостимулятор или провода кардиостимулятора; нейростимуляторы; имплантированные помпы
  • Металл в теле (стержни, пластины, винты, шрапнель, зубные протезы, ВМС) или металлические частицы в глазу
  • Хирургические зажимы в голове или предыдущая нейрохирургия.
  • Любые магнитные частицы в организме
  • Кохлеарные имплантаты
  • Протезы клапанов сердца
  • История травм или дефектов черепа
  • Выраженная клаустрофобия; Болезнь Меньера
  • Беременность, кормление грудью
  • Неврологические или психиатрические диагнозы или лекарства, влияющие на функцию мозга
  • Текущее злоупотребление психоактивными веществами (исключение: разрешено одновременное употребление никотина)
  • Невыполнение поведенческих задач или тестов психологической оценки.
  • Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сбор и обработка данных ЭЭГ/МЭГ с использованием методов записи высокой плотности.
Другой: Постукивание пальцами
Доброволец постукивает указательным пальцем правой руки.
Другой: Стимуляция срединного нерва
Электрические импульсы подаются на запястье к срединному нерву.
Другой: Обработка речи
Добровольцам разыгрываются немецкие предложения, и добровольцы должны выполнить смысловую задачу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ головы/шеи Т1/Т2 30 здоровых людей.
Временное ограничение: 1 год
Магнитно-резонансная томография (МРТ) головы/шеи 30 здоровых людей с использованием сканера Siemens 7 Tesla в Институте когнитивных и мозговых наук Макса Планка, Лейпциг, Германия, с изотропным разрешением 0,5/0,7 мм для последовательностей изображений T1 и T2. Построение вычислительных моделей головы на основе данных МРТ с использованием пакетов программного обеспечения для сегментации FreeSurfer и Charm.
1 год
ЭЭГ-измерения активности коры головного мозга в ответ на постукивание указательным пальцем у 30 человек.
Временное ограничение: 1 год
Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы ЭЭГ будут собирать 240 попыток на каждого субъекта (3 серии по 80 попыток каждая). Немецкие волонтеры будут постукивать указательным пальцем правой руки. Соответствующие нейрональные генераторы расположены в областях M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (первичная моторная/соматосенсорная кора) с разной латентностью.
1 год
ЭЭГ-измерения активности коры головного мозга в ответ на стимуляцию срединного нерва у 30 человек.
Временное ограничение: 1 год
Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы ЭЭГ будут собирать 240 попыток на каждого субъекта (3 серии по 80 попыток каждая). .Электрические стимулы на срединный нерв на правом запястье будут подаваться короткими чрескожными импульсами каждые 1,5 секунды. Задача — реагировать на каждый стимул, нажимая кнопку указательным пальцем левой руки. Это генерирует вызванные ответы ЭЭГ в области S1HAND (первичная соматосенсорная кора, контралатеральная нервным стимулам) и области M1HAND (первичная моторная кора) с разными латентными периодами. Ответ P20/N20, достигающий максимума примерно в 20 мс, является целевым, поскольку известно, что при этой латентности его нейрональные генераторы расположены на задней стенке центральной борозды в зоне Бродмана 3b.
1 год
ЭЭГ-измерения корковой активности в ответ на слуховые сигналы у 30 человек.
Временное ограничение: 1 год
Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы ЭЭГ будут собирать 240 попыток на каждого субъекта (3 серии по 80 попыток каждая). Добровольцам будут разыграны немецкие предложения, и волонтерам предстоит выполнить смысловое задание. Это генерирует вызванные ЭЭГ ответы в известных областях первичной слуховой коры (PAC).
1 год
МЭГ-измерения активности коры головного мозга в ответ на постукивание указательным пальцем у 30 человек.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы MEG соберут 240 испытаний на каждого субъекта (3 серии по 80 испытаний каждая). Немецкие волонтеры будут постукивать указательным пальцем правой руки. Соответствующие нейрональные генераторы расположены в областях M1INDEXFINGER/S1INDEXFINGER (первичная моторная/соматосенсорная кора) с разной латентностью.
после завершения обучения, в среднем 1 год
МЭГ-измерения корковой активности в ответ на стимуляцию срединного нерва у 30 субъектов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы MEG соберут 240 испытаний на каждого субъекта (3 серии по 80 испытаний каждая). Электрические стимулы на срединный нерв на правом запястье будут подаваться короткими чрескожными импульсами каждые 1,5 секунды. Задача — реагировать на каждый стимул, нажимая кнопку указательным пальцем левой руки. Это генерирует вызванные MEG ответы в области S1HAND (первичная соматосенсорная кора, контралатеральная по отношению к нервным стимулам) и области M1HAND (первичная моторная кора) с разными латентными периодами. Ответ P20/N20, достигающий максимума примерно в 20 мс, является целевым, поскольку известно, что при этой латентности его нейрональные генераторы расположены на задней стенке центральной борозды в зоне Бродмана 3b.
после завершения обучения, в среднем 1 год
МЭГ-измерения активности коры головного мозга в ответ на слуховые сигналы у 30 человек.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Запись напряжения на коже будет осуществляться с помощью 256 сухих электродов. Наши протоколы MEG соберут 240 испытаний на каждого субъекта (3 серии по 80 испытаний каждая). Добровольцам будут разыграны немецкие предложения, и волонтерам предстоит выполнить смысловое задание. Это генерирует вызванные ЭЭГ ответы в известных областях первичной слуховой коры (PAC).
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Worcester Polytechnic Institute

Соавторы

Max Planck Institute for Human Cognitive and Brain Sciences
Technische Universität Ilmenau

Следователи

  • Главный следователь: Sergey N Makaroff, PhD, Worcester Polytechnic Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-0779

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы твердо намерены поделиться нашими наборами данных и ресурсами МРТ/ЭЭГ/МЭГ с более широким сообществом нейровизуализации и общенаучными сообществами. Вычислительный пакет(ы) BEM-FMM вместе с руководствами, примерами приложений и вспомогательными экспериментальными данными/моделями человека будут доступны заинтересованным исследователям и сотрудникам на основе широко доступной платформы MATLAB для Windows и Linux после публикация. Исследователи, получившие одобренный доступ к поддерживаемым НИЗ хранилищу научных данных (Национальная база данных архива данных), смогут получить доступ к необработанным экспериментальным данным этого проекта, чтобы обеспечить достаточные независимые усилия по проверке и тиражировать результаты исследования. Данные будут доступны в Архиве данных Национального института психического здоровья (NDA) в соответствии с принципами и рекомендациями NIH.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны, как только это станет практически возможным, в соответствии с применимыми протоколами исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет ограничен квалифицированными исследователями через Архив данных NIMH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться