- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471647
스트레스 기억에 대한 약물의 영향 (ETS)
2026년 7월 8일 업데이트: University of Chicago
델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)을 포함한 칸나비노이드가 급성 스트레스 및 공포 관련 자극에 대한 반응을 감소시킨다는 증거가 있지만 THC가 스트레스 경험 기억에 미치는 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구자들은 THC가 혐오 경험에 대한 기억을 포함하여 부정적인 원자가 자극에 대한 행동 및 생리적 반응을 약화시킬 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
현재 연구에서는 스트레스 기억에 대한 저용량 THC의 영향을 평가하기 위해 피험자 간 무작위, 위약 대조 설계를 사용할 것입니다.
건강한 남성 및 여성 참가자(N=48)는 세 가지 약물 조건(5mg THC[n=16], 10mg THC[n=16] 또는 위약[n=16]) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
각 과목은 3개의 세션에 참여하게 됩니다.
첫 번째 세션에서는 TSST 절차를 거치게 됩니다.
연구자들은 각 개인의 스트레스 요인에 대한 반응을 평가하기 위해 주관적인 고통, 심박수 변동성 및 코티솔 수치에 대한 평가를 얻을 것입니다.
일주일 후인 두 번째 세션에서 참가자는 THC 또는 위약을 받고 스트레스 기억 검색 세션 중에 TSST 관련 단서를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~35세
- BMI 19-29kg/m2
- 대마초에 대한 이전 경험(최소 4회 사용, 부작용 없음, 현재 일주일에 1회 이하 사용)
제외 기준:
- 현재 심각한 약물 사용 장애
- 정신병 또는 조증의 병력
- 영어 실력 부족
- 현재 DSM IV 축 I 장애
- 비정상적인 심전도
- 피임법 이외의 약물을 매일 사용하는 경우,
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
포도당 캡슐
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위약 - 포도당
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실험적: 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 5mg
마리놀(드로나비놀)
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THC 5mg
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실험적: 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC) 10mg
마리놀(드로나비놀)
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THC 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
기간: 20 seconds after each cue presentation during the task
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Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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20 seconds after each cue presentation during the task
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Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
기간: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
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difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
기간: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
기간: During 20 seconds cue presentation
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Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
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During 20 seconds cue presentation
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Harriet de Wit, University of Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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