Effetti dei farmaci sui ricordi di stress (ETS)
8 luglio 2026 aggiornato da: University of Chicago
Esistono prove che i cannabinoidi, incluso il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), riducono le risposte allo stress acuto e agli stimoli legati alla paura, ma pochi studi hanno esaminato gli effetti del THC sui ricordi di esperienze stressanti.
I ricercatori ipotizzano che il THC attenuerà le risposte comportamentali e fisiologiche agli stimoli di valenza negativa, compresi i ricordi di esperienze avversive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’attuale studio utilizzerà un disegno tra soggetti, randomizzato e controllato con placebo per valutare gli effetti di basse dosi di THC sui ricordi di stress.
I partecipanti sani di sesso maschile e femminile (N=48) verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni farmacologiche (5 mg di THC [n=16], 10 mg di THC [n=16] o placebo [n=16]).
Ogni soggetto parteciperà a 3 sessioni.
Nella prima sessione verranno sottoposti alla procedura TSST.
I ricercatori otterranno valutazioni del disagio soggettivo, della variabilità della frequenza cardiaca e dei livelli di cortisolo per valutare la risposta al fattore di stress per ciascun individuo.
Nella seconda sessione, una settimana dopo, i partecipanti riceveranno THC o placebo e verranno quindi presentati segnali relativi al TSST durante una sessione di recupero della memoria da stress.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni
- BMI 19-29 kg/m2
- qualche esperienza precedente con la cannabis (usata almeno 4 volte, nessuna esperienza avversa e uso attuale non più di una volta alla settimana)
Criteri di esclusione:
- Attuale grave disturbo da uso di sostanze
- storia di psicosi o mania
- Mancanza di conoscenza dell'inglese
- Attuale disturbo di Asse I del DSM IV
- ECG anormale
- Uso quotidiano di farmaci al di fuori della contraccezione,
- Donne che sono incinte o che cercano di rimanere incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
Capsule di destrosio
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Placebo: destrosio
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Sperimentale: 5 mg delta-9-tetraidrocannabinolo (THC)
Marinolo (dronabinolo)
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5 mg di THC
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Sperimentale: 10 mg delta-9-tetraidrocannabinolo (THC)
Marinolo (dronabinolo)
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10 mg di THC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Lasso di tempo: 20 seconds after each cue presentation during the task
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Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Lasso di tempo: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Lasso di tempo: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Lasso di tempo: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
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During 20 seconds cue presentation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harriet de Wit, University of Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-1534
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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