Účinky drog na stresové vzpomínky (ETS)
8. července 2026 aktualizováno: University of Chicago
Existují důkazy, že kanabinoidy, včetně delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC), snižují reakce na akutní stres a podněty související se strachem, ale jen málo studií zkoumalo účinky THC na vzpomínky na stresující zážitky.
Výzkumníci předpokládají, že THC zmírní behaviorální a fyziologické reakce na negativní valenční podněty, včetně vzpomínek na averzivní zážitky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Současná studie bude používat mezi subjekty, randomizovaný, placebem kontrolovaný design k posouzení účinků nízkých dávek THC na stresové vzpomínky.
Zdraví účastníci mužského a ženského pohlaví (N=48) budou náhodně přiřazeni k jednomu ze tří lékových stavů (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] nebo placebo [n=16]).
Každý předmět se zúčastní 3 lekcí.
Na prvním sezení podstoupí proceduru TSST.
Výzkumníci získají hodnocení subjektivního stresu, variability srdeční frekvence a hladiny kortizolu, aby mohli posoudit reakci na stresor u každého jednotlivce.
Na druhém sezení, o týden později, dostanou účastníci buď THC, nebo placebo a poté jim budou během sezení pro získávání stresové paměti předloženy podněty související s TSST.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-35 let
- BMI 19-29 kg/m2
- nějaké předchozí zkušenosti s konopím (použito alespoň 4krát, žádné nepříznivé zkušenosti a současné užívání ne více než jednou týdně)
Kritéria vyloučení:
- Současná těžká porucha užívání návykových látek
- anamnéza psychózy nebo mánie
- Nedostatek plynulosti angličtiny
- Současná porucha osy I DSM IV
- Abnormální EKG
- každodenní užívání léků mimo antikoncepci,
- Ženy, které jsou těhotné nebo se snaží otěhotnět
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
Kapsle s dextrózou
|
Placebo - dextróza
|
|
Experimentální: 5 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC)
Marinol (dronabinol)
|
5 mg THC
|
|
Experimentální: 10 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC)
Marinol (dronabinol)
|
10 mg THC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Časové okno: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Časové okno: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Časové okno: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Časové okno: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harriet de Wit, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB23-1534
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .