Wpływ narkotyków na wspomnienia stresu (ETS)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago
Istnieją dowody na to, że kannabinoidy, w tym delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), zmniejszają reakcje na ostry stres i bodźce związane ze strachem, ale w niewielu badaniach sprawdzano wpływ THC na wspomnienia stresujących doświadczeń.
Naukowcy wysuwają hipotezę, że THC osłabi reakcje behawioralne i fizjologiczne na negatywne bodźce walencyjne, w tym wspomnienia nieprzyjemnych doświadczeń.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany, kontrolowany placebo projekt obejmujący różne osoby, aby ocenić wpływ niskich dawek THC na wspomnienia związane ze stresem.
Zdrowi uczestnicy płci męskiej i żeńskiej (N=48) zostaną losowo przydzieleni do jednego z trzech grup leków (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] lub placebo [n=16]).
Każdy przedmiot będzie brał udział w 3 sesjach.
W pierwszej sesji przejdą procedurę TSST.
Badacze uzyskają ocenę subiektywnego dystresu, zmienności rytmu serca i poziomu kortyzolu, aby ocenić reakcję każdej osoby na stresor.
Podczas drugiej sesji, tydzień później, uczestnicy otrzymają THC lub placebo, a następnie podczas sesji odzyskiwania wspomnień związanych ze stresem zostaną im zaprezentowane wskazówki związane z TSST.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat
- BMI 19-29 kg/m2
- pewne wcześniejsze doświadczenia z konopiami indyjskimi (używane co najmniej 4 razy, bez niepożądanych doświadczeń, a obecne używanie nie częściej niż raz w tygodniu)
Kryteria wyłączenia:
- Obecne poważne zaburzenie związane z używaniem substancji
- historia psychozy lub manii
- Brak płynnej znajomości języka angielskiego
- Obecne zaburzenie DSM IV Osi I
- Nieprawidłowe EKG
- Codzienne stosowanie leków poza antykoncepcją,
- Kobiety w ciąży lub próbujące zajść w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
Kapsułki z dekstrozą
|
Placebo – dekstroza
|
|
Eksperymentalny: 5 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC)
Marinol (dronabinol)
|
5 mg THC
|
|
Eksperymentalny: 10 mg delta-9-tetrahydrokanabinolu (THC)
Marinol (dronabinol)
|
10 mg THC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Ramy czasowe: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Ramy czasowe: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Ramy czasowe: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Ramy czasowe: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harriet de Wit, University of Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB23-1534
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .