Huumeiden vaikutukset stressimuistoihin (ETS)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
On näyttöä siitä, että kannabinoidit, mukaan lukien delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC), vähentävät vasteita akuuttiin stressiin ja pelkoon liittyviin ärsykkeisiin, mutta harvat tutkimukset ovat tutkineet THC:n vaikutuksia stressaavien kokemusten muistoihin.
Tutkijat olettavat, että THC heikentää käyttäytymis- ja fysiologisia vasteita negatiivisiin valenssiärsykkeisiin, mukaan lukien muistot vastenmielisistä kokemuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden välistä, satunnaistettua, lumekontrolloitua mallia arvioidakseen pienten THC-annosten vaikutuksia stressimuistoihin.
Terveet mies- ja naispuoliset osallistujat (N=48) jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta lääketilanteesta (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] tai lumelääke [n=16]).
Jokainen aihe osallistuu 3 istuntoon.
Ensimmäisessä istunnossa he käyvät läpi TSST-menettelyn.
Tutkijat saavat arvioita subjektiivisista ahdistuksista, sykevaihteluista ja kortisolitasoista arvioidakseen kunkin henkilön vastetta stressitekijään.
Toisessa istunnossa, viikkoa myöhemmin, osallistujat saavat joko THC:tä tai lumelääkettä, ja sitten heille esitetään TSST:hen liittyviä vihjeitä stressimuistin hakuistunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35 v
- BMI 19-29 kg/m2
- jonkin verran aiempaa kokemusta kannabiksesta (käytetty vähintään 4 kertaa, ei haitallisia kokemuksia ja nykyinen käyttö enintään kerran viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen vakava päihteidenkäyttöhäiriö
- psykoosin tai manian historia
- Englannin kielen taidon puute
- Nykyinen DSM IV Axis I -häiriö
- Epänormaali EKG
- Lääkkeiden päivittäinen käyttö ehkäisyn ulkopuolella,
- Naiset, jotka ovat raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Dekstroosikapselit
|
Plasebo - dekstroosi
|
|
Kokeellinen: 5 mg delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC)
Marinoli (dronabinoli)
|
5 mg THC:tä
|
|
Kokeellinen: 10 mg delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC)
Marinoli (dronabinoli)
|
10 mg THC:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Aikaikkuna: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Aikaikkuna: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Aikaikkuna: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Aikaikkuna: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harriet de Wit, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-1534
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .