Влияние наркотиков на стрессовые воспоминания (ETS)
8 июля 2026 г. обновлено: University of Chicago
Есть доказательства того, что каннабиноиды, в том числе дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК), уменьшают реакцию на острый стресс и раздражители, связанные со страхом, но лишь немногие исследования изучали влияние ТГК на воспоминания о стрессовых переживаниях.
Исследователи предполагают, что ТГК ослабит поведенческие и физиологические реакции на стимулы отрицательной валентности, включая воспоминания об аверсивном опыте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В текущем исследовании будет использоваться рандомизированный плацебо-контролируемый дизайн между субъектами для оценки влияния низких доз ТГК на воспоминания о стрессе.
Здоровые участники мужского и женского пола (N = 48) будут случайным образом распределены по одному из трех условий применения препарата (5 мг ТГК [n = 16], 10 мг ТГК [n = 16] или плацебо [n = 16]).
Каждый предмет будет участвовать в 3 сессиях.
На первом сеансе они пройдут процедуру TSST.
Исследователи получат оценки субъективного дистресса, вариабельности сердечного ритма и уровня кортизола, чтобы оценить реакцию на стрессор для каждого человека.
На втором сеансе, через неделю, участники получат либо ТГК, либо плацебо, а затем им будут представлены сигналы, связанные с TSST, во время сеанса восстановления стрессовых воспоминаний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет
- ИМТ 19-29 кг/м2
- некоторый предыдущий опыт употребления каннабиса (употреблялся не менее 4 раз, не было побочных эффектов, в настоящее время употребляется не чаще одного раза в неделю)
Критерий исключения:
- Текущее тяжелое расстройство, вызванное употреблением психоактивных веществ
- история психоза или мании
- Недостаточное владение английским языком
- Текущее расстройство I оси DSM IV
- Аномальная ЭКГ
- Ежедневное использование лекарств вне контрацепции,
- Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Капсулы декстрозы
|
Плацебо – декстроза
|
|
Экспериментальный: 5 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК)
Маринол (дронабинол)
|
5 мг ТГК
|
|
Экспериментальный: 10 мг дельта-9-тетрагидроканнабинола (ТГК)
Маринол (дронабинол)
|
10 мг ТГК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Временное ограничение: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Временное ограничение: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Временное ограничение: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Временное ограничение: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harriet de Wit, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB23-1534
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .