Efectos de las drogas sobre los recuerdos del estrés (ETS)
8 de julio de 2026 actualizado por: University of Chicago
Existe evidencia de que los cannabinoides, incluido el delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), reducen las respuestas al estrés agudo y a los estímulos relacionados con el miedo, pero pocos estudios han examinado los efectos del THC en los recuerdos de experiencias estresantes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el THC atenuará las respuestas fisiológicas y de comportamiento a los estímulos de valencia negativos, incluidos los recuerdos de experiencias aversivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual utilizará un diseño entre sujetos, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar los efectos de dosis bajas de THC en los recuerdos de estrés.
Los participantes masculinos y femeninos sanos (N = 48) serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones farmacológicas (5 mg de THC [n = 16], 10 mg de THC [n = 16] o placebo [n = 16]).
Cada sujeto participará en 3 sesiones.
En la primera sesión se someterán al procedimiento TSST.
Los investigadores obtendrán calificaciones de angustia subjetiva, variabilidad de la frecuencia cardíaca y niveles de cortisol para evaluar la respuesta al factor estresante de cada individuo.
En la segunda sesión, una semana después, los participantes recibirán THC o placebo y luego se les presentarán señales relacionadas con TSST durante una sesión de recuperación de recuerdos de estrés.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años
- IMC 19-29 kg/m2
- alguna experiencia previa con cannabis (usado al menos 4 veces, sin experiencias adversas y uso actual no más de una vez por semana)
Criterio de exclusión:
- Trastorno grave actual por consumo de sustancias
- Historia de psicosis o manía.
- Falta de fluidez en inglés.
- Trastorno actual del Eje I del DSM IV
- ECG anormal
- Uso diario de medicamentos fuera de la anticoncepción,
- Mujeres que están embarazadas o intentando quedar embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
Cápsulas de dextrosa
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Placebo - dextrosa
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Experimental: 5 mg delta-9-tetrahidrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
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5 mg de THC
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Experimental: 10 mg delta-9-tetrahidrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
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10 mg de THC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Periodo de tiempo: 20 seconds after each cue presentation during the task
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Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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20 seconds after each cue presentation during the task
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Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Periodo de tiempo: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
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difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Periodo de tiempo: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Periodo de tiempo: During 20 seconds cue presentation
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Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
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During 20 seconds cue presentation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet de Wit, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1534
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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