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Auswirkungen von Drogen auf Stressgedächtnisse (ETS)

8. Juli 2026 aktualisiert von: University of Chicago
Es gibt Hinweise darauf, dass Cannabinoide, darunter Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), die Reaktionen auf akuten Stress und angstbedingte Reize reduzieren, aber nur wenige Studien haben die Auswirkungen von THC auf Erinnerungen an stressige Erlebnisse untersucht. Die Forscher nehmen an, dass THC Verhaltens- und physiologische Reaktionen auf negative Valenzreize, einschließlich Erinnerungen an aversive Erfahrungen, abschwächt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wird ein randomisiertes, placebokontrolliertes Design zwischen Probanden verwenden, um die Auswirkungen niedriger THC-Dosen auf das Stressgedächtnis zu bewerten. Gesunde männliche und weibliche Teilnehmer (N=48) werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Medikamentenbedingungen (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] oder Placebo [n=16]) zugeordnet. Jeder Proband nimmt an 3 Sitzungen teil. In der ersten Sitzung werden sie dem TSST-Verfahren unterzogen. Die Forscher werden Bewertungen der subjektiven Belastung, der Herzfrequenzvariabilität und des Cortisolspiegels erhalten, um die Reaktion jedes Einzelnen auf den Stressor zu beurteilen. In der zweiten Sitzung, eine Woche später, erhalten die Teilnehmer entweder THC oder Placebo und werden dann während einer Sitzung zum Abrufen des Stressgedächtnisses mit TSST-bezogenen Hinweisen konfrontiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre
  • BMI 19-29 kg/m2
  • einige Vorerfahrungen mit Cannabis (mindestens viermal konsumiert, keine negativen Erfahrungen gemacht und aktueller Konsum höchstens einmal pro Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere Substanzgebrauchsstörung
  • Vorgeschichte einer Psychose oder Manie
  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Aktuelle DSM-IV-Achse-I-Störung
  • Abnormales EKG
  • Tägliche Einnahme von Medikamenten außerhalb der Empfängnisverhütung,
  • Frauen, die schwanger sind oder versuchen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Dextrose-Kapseln
Arzneimittel: Placebo
Placebo – Dextrose
Experimental: 5 mg Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (Dronabinol)
Arzneimittel: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) (5)
5 mg THC
Experimental: 10 mg Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (Dronabinol)
Arzneimittel: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) (10)
10 mg THC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Zeitfenster: 20 seconds after each cue presentation during the task
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'. Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
20 seconds after each cue presentation during the task
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Zeitfenster: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues. This will be measured in milliseconds. Lower values indicate greater sympathetic activation.
difference between values during 20 seconds of task cue presentations

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Zeitfenster: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state. Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Zeitfenster: During 20 seconds cue presentation
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues. higher values indicate greater intensity.
During 20 seconds cue presentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Harriet de Wit, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-1534

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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