Effets des drogues sur les souvenirs de stress (ETS)
8 juillet 2026 mis à jour par: University of Chicago
Il existe des preuves que les cannabinoïdes, y compris le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), réduisent les réponses au stress aigu et aux stimuli liés à la peur, mais peu d'études ont examiné les effets du THC sur les souvenirs d'expériences stressantes.
Les chercheurs émettent l’hypothèse que le THC atténuerait les réponses comportementales et physiologiques aux stimuli de valence négative, y compris les souvenirs d’expériences aversives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude actuelle utilisera une conception inter-sujets, randomisée et contrôlée par placebo pour évaluer les effets de faibles doses de THC sur les souvenirs de stress.
Les participants masculins et féminins en bonne santé (N = 48) seront assignés au hasard à l'une des trois conditions médicamenteuses (5 mg de THC [n = 16], 10 mg de THC [n = 16] ou placebo [n = 16]).
Chaque sujet participera à 3 séances.
Lors de la première séance, ils subiront la procédure TSST.
Les chercheurs obtiendront des évaluations de la détresse subjective, de la variabilité de la fréquence cardiaque et des niveaux de cortisol pour évaluer la réponse au facteur de stress pour chaque individu.
Lors de la deuxième séance, une semaine plus tard, les participants recevront soit du THC, soit un placebo et des signaux liés au TSST leur seront ensuite présentés lors d'une séance de récupération de la mémoire de stress.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans
- IMC 19-29 kg/m2
- une certaine expérience antérieure avec le cannabis (consommé au moins 4 fois, aucune expérience indésirable et consommation actuelle pas plus d'une fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- Trouble actuel grave lié à l’usage de substances
- antécédents de psychose ou de manie
- Manque de maîtrise de l'anglais
- Trouble actuel de l'Axe I du DSM IV
- ECG anormal
- Utilisation quotidienne de médicaments en dehors de la contraception,
- Femmes enceintes ou essayant de le devenir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
Gélules de dextrose
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Placebo - dextrose
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Expérimental: 5 mg de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
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5 mg de THC
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Expérimental: 10 mg de delta-9-tétrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
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10mg de THC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Délai: 20 seconds after each cue presentation during the task
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Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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20 seconds after each cue presentation during the task
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Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Délai: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
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difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Délai: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
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1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Délai: During 20 seconds cue presentation
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Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
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During 20 seconds cue presentation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harriet de Wit, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-1534
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .