Effecten van medicijnen op stressherinneringen (ETS)
8 juli 2026 bijgewerkt door: University of Chicago
Er zijn aanwijzingen dat cannabinoïden, waaronder delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), de reacties op acute stress en angstgerelateerde stimuli verminderen, maar er zijn maar weinig onderzoeken die de effecten van THC op herinneringen aan stressvolle ervaringen hebben onderzocht.
De onderzoekers veronderstellen dat THC gedrags- en fysiologische reacties op negatieve valentiestimuli zal verzwakken, inclusief herinneringen aan aversieve ervaringen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal gebruik maken van een gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd ontwerp tussen proefpersonen om de effecten van lage doses THC op stressherinneringen te beoordelen.
Gezonde mannelijke en vrouwelijke deelnemers (N=48) worden willekeurig toegewezen aan een van de drie medicijncondities (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] of placebo [n=16]).
Elk onderwerp neemt deel aan 3 sessies.
In de eerste sessie ondergaan ze de TSST-procedure.
Onderzoekers zullen beoordelingen verkrijgen van subjectief leed, hartslagvariabiliteit en cortisolniveaus om de reactie op de stressor voor elk individu te beoordelen.
Bij de tweede sessie, een week later, krijgen de deelnemers THC of een placebo en krijgen ze vervolgens TSST-gerelateerde signalen te zien tijdens een stress-memory retrieval-sessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar
- BMI 19-29 kg/m2
- enige eerdere ervaring met cannabis (minstens 4 keer gebruikt, geen negatieve ervaringen, en huidig gebruik niet vaker dan één keer per week)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige ernstige stoornis in middelengebruik
- geschiedenis van psychose of manie
- Gebrek aan vloeiend Engels
- Huidige DSM IV As I-stoornis
- Abnormaal ECG
- Dagelijks gebruik van medicijnen buiten anticonceptie,
- Vrouwen die zwanger zijn of proberen zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
Dextrose-capsules
|
Placebo - dextrose
|
|
Experimenteel: 5 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
|
5 mg THC
|
|
Experimenteel: 10 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
|
10 mg THC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Tijdsspanne: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Tijdsspanne: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Tijdsspanne: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Tijdsspanne: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harriet de Wit, University of Chicago
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB23-1534
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .