Virkninger af stoffer på stressminder (ETS)
8. juli 2026 opdateret af: University of Chicago
Der er bevis for, at cannabinoider, herunder delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), reducerer reaktioner på akut stress og frygt-relaterede stimuli, men få undersøgelser har undersøgt virkningerne af THC på minder om stressende oplevelser.
Forskerne antager, at THC vil dæmpe adfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner på negative valensstimuli, herunder minder om afersive oplevelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse vil bruge et mellem emne, randomiseret, placebo-kontrolleret design til at vurdere virkningerne af lave doser af THC på stressminder.
Raske mandlige og kvindelige deltagere (N=48) vil blive tilfældigt tildelt en af de tre lægemiddeltilstande (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] eller placebo [n=16]).
Hvert emne deltager i 3 sessioner.
I den første session vil de gennemgå TSST-proceduren.
Forskere vil opnå vurderinger af subjektiv nød, hjertefrekvensvariabilitet og kortisolniveauer for at vurdere respons på stressoren for hver enkelt person.
På den anden session, en uge senere, vil deltagerne modtage enten THC eller placebo, og de vil derefter blive præsenteret for TSST-relaterede signaler under en stress-hukommelses-hentningssession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år
- BMI 19-29 kg/m2
- nogen tidligere erfaring med cannabis (brugt mindst 4 gange, ingen bivirkninger og nuværende brug ikke mere end en gang om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse
- historie med psykose eller mani
- Mangel på engelsk flydende
- Aktuel DSM IV akse I lidelse
- Unormalt EKG
- Daglig brug af medicin udenfor prævention,
- Kvinder, der er gravide eller forsøger at blive gravide
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Dextrose kapsler
|
Placebo - dextrose
|
|
Eksperimentel: 5 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
|
5 mg THC
|
|
Eksperimentel: 10 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
|
10 mg THC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Tidsramme: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Tidsramme: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Tidsramme: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Tidsramme: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harriet de Wit, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB23-1534
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .