Effekter av rusmidler på stressminner (ETS)
8. juli 2026 oppdatert av: University of Chicago
Det er bevis på at cannabinoider, inkludert delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), reduserer respons på akutt stress og fryktrelaterte stimuli, men få studier har undersøkt effekten av THC på minner om stressende opplevelser.
Forskerne antar at THC vil dempe atferdsmessige og fysiologiske responser på negative valensstimuli, inkludert minner om aversive opplevelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien vil bruke et mellom emne, randomisert, placebokontrollert design for å vurdere effekten av lave doser THC på stressminner.
Friske mannlige og kvinnelige deltakere (N=48) vil bli tilfeldig tildelt en av de tre legemiddeltilstandene (5 mg THC [n=16], 10 mg THC [n=16] eller placebo [n=16]).
Hvert emne vil delta i 3 økter.
I den første økten vil de gjennomgå TSST-prosedyren.
Forskere vil få vurderinger av subjektiv nød, hjertefrekvensvariabilitet og kortisolnivåer for å vurdere responsen på stressoren for hver enkelt person.
På den andre økten, en uke senere, vil deltakerne motta enten THC eller placebo, og de vil deretter bli presentert med TSST-relaterte signaler under en stress-minne-hentingsøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år
- BMI 19-29 kg/m2
- noe tidligere erfaring med cannabis (brukt minst 4 ganger, ingen uønskede opplevelser, og nåværende bruk ikke mer enn en gang i uken)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende alvorlig rusmisbruksforstyrrelse
- historie med psykose eller mani
- Mangel på engelsk flyt
- Nåværende DSM IV akse I lidelse
- Unormalt EKG
- Daglig bruk av medisiner utenom prevensjon,
- Kvinner som er gravide eller prøver å bli gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Dekstrose kapsler
|
Placebo - dekstrose
|
|
Eksperimentell: 5 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
|
5 mg THC
|
|
Eksperimentell: 10 mg delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
|
10 mg THC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Tidsramme: 20 seconds after each cue presentation during the task
|
Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
|
|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Tidsramme: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Tidsramme: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
|
Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Tidsramme: During 20 seconds cue presentation
|
Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
|
During 20 seconds cue presentation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harriet de Wit, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB23-1534
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .