Efeitos das drogas nas memórias de estresse (ETS)
8 de julho de 2026 atualizado por: University of Chicago
Há evidências de que os canabinóides, incluindo o delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), reduzem as respostas ao estresse agudo e aos estímulos relacionados ao medo, mas poucos estudos examinaram os efeitos do THC nas memórias de experiências estressantes.
Os investigadores levantam a hipótese de que o THC atenuará as respostas comportamentais e fisiológicas a estímulos de valência negativa, incluindo memórias de experiências aversivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo atual usará um projeto entre sujeitos, randomizado e controlado por placebo para avaliar os efeitos de baixas doses de THC nas memórias de estresse.
Participantes saudáveis do sexo masculino e feminino (N = 48) serão atribuídos aleatoriamente a uma das três condições medicamentosas (5 mg de THC [n = 16], 10 mg de THC [n = 16] ou placebo [n = 16]).
Cada sujeito participará de 3 sessões.
Na primeira sessão, serão submetidos ao procedimento TSST.
Os pesquisadores obterão classificações de sofrimento subjetivo, variabilidade da frequência cardíaca e níveis de cortisol para avaliar a resposta ao estressor de cada indivíduo.
Na segunda sessão, uma semana depois, os participantes receberão THC ou placebo e serão então apresentados a dicas relacionadas ao TSST durante uma sessão de recuperação de memória de estresse.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos
- IMC 19-29 kg/m2
- alguma experiência anterior com cannabis (usada pelo menos 4 vezes, sem experiências adversas e uso atual não mais do que uma vez por semana)
Critério de exclusão:
- Transtorno grave atual por uso de substâncias
- história de psicose ou mania
- Falta de fluência em inglês
- Transtorno atual do Eixo I do DSM IV
- ECG anormal
- Uso diário de medicamentos fora da contracepção,
- Mulheres que estão grávidas ou tentando engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
Cápsulas de dextrose
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Placebo - dextrose
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Experimental: 5 mg delta-9-tetrahidrocanabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
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5mg de THC
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Experimental: 10 mg delta-9-tetrahidrocanabinol (THC)
Marinol (dronabinol)
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10mg de THC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Emotional Responses After Stress Memory Cues Compared to Control Cues After Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) (5 mg, 10 mg) vs. Placebo
Prazo: 20 seconds after each cue presentation during the task
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Using a visual analog scale participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence'.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
20 seconds after each cue presentation during the task
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|
Mean Physiological Responses After Stress Memory Cue Presentation Compared to Control Cues
Prazo: difference between values during 20 seconds of task cue presentations
|
Researchers will assess changes in cardiac output (pre-ejection period) after presentation of cues.
This will be measured in milliseconds.
Lower values indicate greater sympathetic activation.
|
difference between values during 20 seconds of task cue presentations
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mean Emotional Responses One Week Later During Non-drug Retrieval Session
Prazo: 1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
|
Using a visual analog scale from 0-100 participants will rate feelings of 'distress' 'arousal' and 'valence' in a non-drug state.
Scores range from 0-100 with higher scores indicating greater responses on particular items
|
1 week after the first exposure they will complete the memory task again. The timeframe for assessing mean emotional responses will be at baseline (5 minutes pre-memory task) and 20 seconds after each cue presentation
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Mean Negative Facial Emotion Expressions During Cue Presentation After THC (5 and 10 mg) vs Placebo
Prazo: During 20 seconds cue presentation
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Using facial expression model, researchers will assess changes in the intensity (0-1) of negative facial emotions during presentation of memory cues, comparing control vs. stress memory cues.
higher values indicate greater intensity.
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During 20 seconds cue presentation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harriet de Wit, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-1534
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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