이전에 치료받지 않은 여포성 림프종 환자를 대상으로 Zanubrutinib, Rituximab 및 Venetoclax 병용 요법에 대한 제2상 시험 (ZARAV)

포함 기준:

• 치료되지 않은 여포성 림프종(1, 2 또는 3a등급) 진단
• 2기, 3기, 4기 질환
• 서면 동의서를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 능력과 의지가 있음
• 적어도 하나의 측정 가능한 질병
• 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 입증되는 치료가 필요해야 합니다.

• 적어도 하나의 B 증상이 존재함:

  • 감염성 원인으로 인한 것이 아닌 발열(> 38섭씨[C])
  • 식은 땀
  • 지난 6개월 동안 체중 감소 > 10%
• 림프종으로 인한 피로
• 비장종대(> 13cm)
• 압박증후군(요관, 안와, 위장관)

• 림프종으로 인한 다음 중 하나의 혈구감소증:

  • 헤모글로빈 ≤ 10g/dL
  • 혈소판 ≤ 100 x 10^9/L
  • 절대호중구수(ANC) < 1.5 x 10^9/L
• 흉막 또는 복막 삼출
• 젖산탈수소효소(LDH) > 정상 상한(ULN) 또는 베타(B)2 마이크로글로불린 > ULN
• 치료 의사가 결정한 기타 림프종 매개 증상

제외 기준:

• ECOG≤ 2
• 절대호중구수(ANC) > 1.0 x 10^9/L
• 혈소판 수 > 50 x 10^9/L
• 프로트롬빈 시간(PT)/국제 정상 비율(INR) < 1.5 x(정상의 상한) ULN 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT)(활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간[aPTT]) < 1.5 x ULN(이상이 응고병증 또는 응고병증과 관련이 없는 경우는 제외) 출혈 장애). 와파린이나 기타 비타민 K 길항제로 치료할 경우 INR ≤ 3.0)
• 혈청 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT) < 3 x 정상 상한(ULN)
• 크레아티닌 청소율 > 수정된 Cockcroft-Gault 공식으로 계산된 30ml/min
• 빌리루빈 < 1.5 x ULN 빌리루빈이 길버트 증후군, 문서화된 림프종과 관련된 간 침범 또는 비간 기원으로 인한 경우(이 경우 빌리루빈은 3g/dL을 초과해서는 안 됨)
• 가임기 여성은 선별검사 시 혈청(베타-인간 융모막 성선자극호르몬[B-hCG]) 임신 검사가 음성이어야 합니다. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 본 연구에 참여할 수 없습니다.

제외 기준:

• 알려진 활동성 중추신경계 림프종 또는 연수막 질환
• 미만성 거대 B세포 형질전환의 증거가 있는 여포성 림프종
• 3b등급 여포성 림프종
• 여포성 림프종 외에 다른 악성종양의 이전 병력
• 단클론 항체 치료에 대한 심한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력
• 14일 이내에 큰 수술을 받은 환자
• 연구자들은 참가자가 이 임상시험에 참여하는 것이 바람직하지 않다고 생각합니다.