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폐렴으로 인한 ARDS 성인 환자의 중증도 및 사망률 예측에서 탄력력의 역할

2024년 6월 26일 업데이트: Ahmed Hossameldin Ahmed Awad, Benha University

폐렴에 따른 급성 호흡곤란 증후군 성인 환자의 중증도 및 사망률 예측에서 탄성력의 역할

폐렴에 따른 성인 ARDS의 중증도 및 사망률 예측에서 탄성력의 역할

연구 개요

상세 설명

급성호흡곤란증후군(ARDS)은 폐포의 급성 손상으로 인한 급성 염증성 폐질환으로, 중환자실 의학에서 가장 흔한 급성 및 중병 질환이다.

국제 역학 LUNGSAFE 연구에 따르면 중환자실 내 ARDS 발생률은 약 10%, 사망률은 여전히 ​​30~50%에 달해 현재 사회가 직면한 주요 의학적 문제를 나타냅니다.

베를린 기준은 2012년에 크게 개선되었으며, 질병의 중증도는 이전 ARDS 미국-유럽 합의 회의(AECC) 정의와 비교하여 산소화 지수에 따라 등급이 지정됩니다.

그러나 지난 10년간 ARDS에 대한 추가 연구를 통해 베를린 표준에도 몇 가지 한계가 있음이 밝혀졌습니다.

첫째, 조사 결과에 따르면 ARDS 진행의 여러 단계와 질환이 있는 폐 조직의 산소 공급 전략에 대한 독특한 반응으로 인해 초기 산소 공급 지수(PaO2/FiO2 비율)가 ARDS 환자의 폐 질환 중증도를 완전히 반영하지 못할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

실제로 초기 PaO2/FiO2 비율에 따른 질병 계층화는 환자의 예후를 예측하는 데 효과적이지 않습니다.

ARDS의 폐 보호 환기에는 일회 호흡량, 추진 압력, 폐 순응도, 유량, 호기말 양압(PEEP) 및 호흡수와 같은 다양한 호흡 역학이 관련됩니다.

그러나 각 기계적 매개변수만으로는 인공호흡기로 인한 폐 손상(인공호흡기로 인한 폐 손상)의 병원성 요인을 반영하고 ARDS의 심각도를 평가하기에는 너무 일방적입니다. 이에 가티노니는 2016년 인공호흡 시 인공호흡기가 1분 동안 호흡계 전체에 가하는 힘으로 기계적 동력(MP) 개념을 도입했다.

따라서 MP는 중환자의학 분야에서 점점 더 인식되고 연구되고 있는 기계적 환기의 새로운 개념입니다. MP는 PEEP을 적용할 때 한 번만 전달되는 에너지, 기도 저항을 극복하기 위해 적용되는 에너지, 마지막으로 매 호흡 시 전달되는 탄성 에너지의 세 부분으로 구성됩니다.

그럼에도 불구하고 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)과 MP에 의한 폐 손상 정도의 평가 및 정량화에는 단점도 존재합니다. 예를 들어, 기도 저항을 극복하기 위해 기류에 의해 소비되는 에너지는 폐포 손상과 연관되기 어렵고, 기류 자체에 의해 전달되는 에너지가 반드시 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)으로 이어지는 것은 아닙니다. 고전적인 폐 보호 환기 전략에서 강조된 바와 같이 기도 저항 및 최대 기도압은 VILI와 크게 관련이 없습니다.

고원 압력, 구동 압력, 일회 호흡량 및 폐 탄력성 변화의 결합 효과는 VILI 예방을 위한 매개변수입니다. MP의 구성 요소 중 ARDS 폐 손상과 가장 밀접하게 관련된 것은 탄성력(즉, 호흡계의 탄성 저항을 극복하는 힘)일 수 있습니다. 탄성에너지는 1회 환기로 호흡기계의 탄성저항을 극복하기 위해 인공호흡기가 발휘하는 에너지를 말하며, 탄성력(EP)은 1분 동안 호흡기계의 탄성저항을 극복하기 위해 환기기가 가하는 힘을 말한다. EP는 섬유의 기본 신축성을 초과하는 데 필요한 에너지와 일회 호흡량을 전달할 때마다 호흡계의 탄력성을 극복하는 데 필요한 에너지라는 두 가지 요소로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Samar R Mohamed
  • 전화번호: 01287793991

연구 장소

    • Al Qalubeyah
      • Banhā, Al Qalubeyah, 이집트
        • 모병
        • Banha University Hospital
        • 연락하다:
          • Samar R Mohamed
          • 전화번호: 01287793991
        • 연락하다:
          • Samar R Mohammed, lecturer
          • 전화번호: +201287793991

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

표본 크기가 무작위로 선택되지 않는 모집단입니다. 이번 연구는 벤하대학교 병원 중환자실에 입원할 ARDS 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

a) 표본 크기: 표본 크기는 ARDS 심각도 예측 인자로서 탄성력을 조사한 Xie의 이전 연구를 기반으로 G*power 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다. 그들은 경도~중등도 및 중등도~중증 ARDS 환자 사이에서 탄성력의 효과 크기가 크다고 보고했습니다. 이러한 그룹 사이에서 큰 효과 크기(d = 0.8)를 탐지하는 데 필요한 최소 표본 크기는 70명의 환자(경증에서 중등도 질환의 경우 최소 20명, 중증 질환의 경우 50명)입니다. 알파와 전력 레벨은 각각 0.05와 0.8로 조정되었습니다.

설명

포함 기준:

18세부터 65세까지(남성 또는 여성). ICU에 입원하고 48시간 이상 삽관 및 MV를 시행할 베를린 정의에 따른 ARDS 기준을 충족하는 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.

베를린 정의에 따른 ARDS 준비 기준 충족:

  1. 급성 발병(알려진 임상적 모욕 또는 새롭거나 악화되는 호흡기 증상이 1주 미만),
  2. 호흡 부전은 주로 정수압 부종으로 인한 것이 아니며,
  3. 흉부 방사선 사진의 양측 혼탁(삼출, 엽 또는 폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않음),
  4. 5cm H2O의 호기말 양압(PEEP) 또는 지속적 기도 양압에서 동맥 산소 분압(PaO2)과 흡기 산소 분율(FiO2)의 비율(PaO2/FiO2)이 <300mmHg입니다. ARDS 예후 평가를 용이하게 하기 위해 베를린 정의는 ARDS의 중증도를 경증(200mmHg < PaO2/FiO2 < 300mmHg), 중등도(100mmHg < PaO2/FiO2 <200mmHg), 중증의 3가지 범주로 분류합니다. (PaO2/FiO2 < 100mmHg).

제외 기준:

  • 비삽관 ICU 입원
  • 비침습적 환기 환자.
  • 연령 18세 미만 또는 65세 이상
  • 열린 흉벽 외상.
  • 체외막산소공급기가 필요한 환자
  • 기계적 인공호흡기 매개변수 측정을 방해하는 복강내 압력 증가 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경도~중등도 ARDS
100 =< PO2/FiO2 비율 < 300
인공호흡기의 폐압력에 따른 폐의 탄성력 변수 계산 : 탄성력 = 0.098 * 일호흡량 * 호흡수 * 1/2(PEEP+Pplat)
심각한 ARDS
100 < PO2/FiO2 비율
인공호흡기의 폐압력에 따른 폐의 탄성력 변수 계산 : 탄성력 = 0.098 * 일호흡량 * 호흡수 * 1/2(PEEP+Pplat)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망
기간: 28일
- 생존자는 중환자실에서 퇴원하거나 28일 이상 생존한 환자로 정의됩니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
규정 준수로 정규화된 탄성력
기간: 28일
연구자들은 탄성력과 PO2/FiO2 비율 및 예상 사망률에 따른 ARDS의 중증도에 대한 베를린 정의의 현재 기준을 준수하도록 표준화된 탄성력의 결과를 비교하여 중증도 예측에 있어 어느 것이 더 정확한지 결정합니다. 인류. 조사관은 사망률에 관한 베를린 정의의 예측 값을 탄력성 및 준수 방정식으로 수정된 탄성력에서 얻은 값과 비교하여 어느 것이 더 신뢰할 수 있고 정확한지 조사합니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Samar R Mohammed, lecturer of anaesthesia and critical care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 24일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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