Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elastisk krafts rolle i å forutsi alvorlighetsgraden og dødeligheten hos voksne pasienter med ARDS på grunn av lungebetennelse

26. juni 2024 oppdatert av: Ahmed Hossameldin Ahmed Awad, Benha University

Elastisk krafts rolle i å forutsi alvorlighetsgrad og dødelighet hos voksne pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom sekundært til lungebetennelse

rollen til elastisk kraft i prediksjonen av alvorlighetsgrad og dødelighet hos voksne med ARDS sekundært til lungebetennelse

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt respiratorisk nødsyndrom (ARDS) er en akutt inflammatorisk lungesykdom som skyldes en akutt skade på alveolene, og er den vanligste akutte og kritiske sykdommen i intensivmedisin.

Den internasjonale epidemiologiske LUNGSAFE-studien viser at forekomsten av ARDS på intensivavdelingen er omtrent 10 %, og dødeligheten er fortsatt så høy som 30-50 %, noe som representerer et stort medisinsk problem som samfunnet står overfor i dag.

Berlin-kriteriene gjennomgikk en betydelig forbedring i 2012, og alvorlighetsgraden av sykdommen er gradert i henhold til oksygeneringsindeksen sammenlignet med den tidligere ARDS American-European Consensus Conference (AECC) definisjon.

Imidlertid avslørte videre forskning på ARDS de siste ti årene at Berlin-standarden også har noen begrensninger.

For det første fant undersøkelser at tidlig oksygeneringsindeks (PaO2/FiO2-forhold) kanskje ikke fullt ut gjenspeiler alvorlighetsgraden av lungesykdom hos ARDS-pasienter på grunn av de forskjellige fasene av ARDS-progresjon og de særegne responsene på oksygeneringsstrategi i sykt lungevev.

Faktisk er sykdomsstratifiseringen i henhold til det tidlige PaO2/FiO2-forholdet ikke effektiv til å forutsi prognosen til pasienter.

Lungebeskyttende ventilasjon i ARDS involverer en rekke åndedrettsmekanismer, slik som tidevolum, drivtrykk, lungekompatibilitet, strømningshastighet, positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) og respirasjonsfrekvens.

Imidlertid er hver mekanisk parameter alene for ensidig til å reflektere de patogene faktorene ved ventilatorindusert lungeskade (ventilatorindusert lungeskade) og evaluere alvorlighetsgraden av ARDS. Dermed introduserte Gattinoni i 2016 konseptet mekanisk kraft (MP) som kraften som utøves av respiratoren til hele luftveiene i løpet av ett minutt under mekanisk ventilasjon.

Derfor er MP et nytt konsept innen mekanisk ventilasjon som blir stadig mer anerkjent og studert innen intensivmedisin. MP består av tre deler: energien som leveres bare én gang når PEEP påføres, energien som brukes for å overvinne luftveismotstand og til slutt den elastiske energien som leveres ved hvert tidevannspust.

Likevel eksisterer det også mangler ved vurdering og kvantifisering av ventilatorindusert lungeskade (VILI) og graden av lungeskade ved MP. For eksempel er energien som forbrukes av luftstrømmen for å overvinne luftveismotstanden vanskelig å koble til den alveolære skaden, og energien som bæres av luftstrømmen i seg selv fører ikke nødvendigvis til ventilatorindusert lungeskade (VILI). Luftveismotstand og topp luftveistrykk er ikke signifikant assosiert med VILI, som fremhevet av klassiske lungebeskyttende ventilasjonsstrategier.

Den kombinerte effekten av platåtrykk, drivtrykk, tidevannsvolum og endringer i lungekompatibilitet er parametrene for forebygging av VILI. Blant komponentene i MP kan den mest nært beslektede ARDS-lungeskaden være elastisk kraft (dvs. evnen til å overvinne den elastiske motstanden i luftveiene). Elastisk energi refererer til energien som utøves av respiratoren for å overvinne den elastiske motstanden til respirasjonssystemet med en enkelt ventilasjon og elastisk kraft (EP) er kraften som utøves av respiratoren for å overvinne den elastiske motstanden til respirasjonssystemet på ett minutt. EP består av to elementer: energien som kreves for å overgå fibrenes grunnlinjestrekning og energien som er nødvendig for å overvinne respirasjonssystemets elastisitet ved hver levering av tidalvolum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Samar R Mohamed
  • Telefonnummer: 01287793991

Studiesteder

    • Al Qalubeyah
      • Banhā, Al Qalubeyah, Egypt
        • Rekruttering
        • Banha University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Samar R Mohamed
          • Telefonnummer: 01287793991
        • Ta kontakt med:
          • Samar R Mohammed, lecturer
          • Telefonnummer: +201287793991

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er populasjonen som utvalgsstørrelsen ikke vil bli valgt tilfeldig fra. Studien vil være på ARDS-pasienter som vil bli innlagt på intensivavdelingen ved Benha universitetssykehus.

a) Prøvestørrelse: Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke G*power-programvare basert på en tidligere studie av Xie, som undersøkte den elastiske kraften som en prediktor for alvorlighetsgraden av ARDS. De rapporterte en stor effektstørrelse av elastisk kraft mellom mild til moderat og moderat til alvorlig ARDS-pasienter. Minste prøvestørrelse som trengs for å oppdage en stor effektstørrelse (d = 0,8) mellom slike grupper er 70 pasienter (minst 20 med mild til moderat sykdom og 50 med alvorlig sykdom). Alfa- og effektnivåer ble justert til henholdsvis 0,05 og 0,8

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder fra 18 til 65 år (mann eller kvinne). Pasienter som oppfyller kriteriene for ARDS i henhold til Berlines definisjon og som vil bli innlagt på intensivavdeling, intubert og MV mer enn 48 timer, vil bli inkludert i denne studien.

Oppfyllelse av kriteriene for beredskap for ARDS i henhold til Berlines definisjon:

  1. en akutt debut (<1 uke med en kjent klinisk fornærmelse eller nye eller forverrede luftveissymptomer),
  2. respirasjonssvikt som ikke primært skyldes hydrostatisk ødem,
  3. bilaterale uklarheter på et røntgenbilde av thorax (ikke fullt ut forklart av effusjoner, lobar eller lungekollaps eller knuter), og
  4. <300 mmHg av forholdet mellom arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2) og brøkdelen av inspirert oksygen (FiO2) (PaO2/FiO2) med 5 cm H2O med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) eller kontinuerlig positivt luftveistrykk. For å lette estimeringen av ARDS-prognosen, klassifiserer Berline-definisjonen alvorlighetsgraden av ARDS i 3 kategorier: mild (200 mmHg < PaO2/FiO2 < 300 mmHg), moderat (100 mm Hg < PaO2/FiO2 <200 mmHg) og alvorlig (PaO2/FiO2 < 100 mmHg).

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-intuberte intensivavdelinger
  • Ikke-invasive ventilerte pasienter.
  • Alder under 18 år eller over 65 år
  • Åpen brystveggstraumer.
  • Pasient som krever ekstrakorporal membranoksygenator
  • Pasienter med økt intrabdominalt trykk som forstyrrer målinger av mekaniske ventilatorparametere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mild til moderat ARDS
100 =< PO2/FiO2-forhold < 300
beregning av variabler for lungens elastiske kraft fra lungetrykkene på respiratoren: Elastisk kraft = 0,098 * tidalvolum * respirasjonsfrekvens * 1/2(PEEP+Pplat)
alvorlig ARDS
100 < PO2/FiO2-forhold
beregning av variabler for lungens elastiske kraft fra lungetrykkene på respiratoren: Elastisk kraft = 0,098 * tidalvolum * respirasjonsfrekvens * 1/2(PEEP+Pplat)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
- overlevende er definert som pasienter som skrives ut fra intensivavdelingen eller overlever utover 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elastisk kraft normalisert til samsvar
Tidsramme: 28 dager
etterforskere vil sammenligne resultatene av den elastiske kraften og den elastiske kraften normalisert til samsvar med gjeldende kriterier i Berlins definisjon av alvorlighetsgraden av ARDS avhengig av PO2/FiO2-forholdet og forventet dødelighet for å bestemme hvilken som er mer nøyaktig i prediksjon av alvorlighetsgrad og dødelighet. Etterforskere vil sammenligne de forutsagte verdiene til Berline-definisjonen med hensyn til dødelighet med verdiene oppnådd fra den elastiske kraften og den elastiske kraften korrigert til samsvarsligninger for å undersøke hvilken som var mer pålitelig og nøyaktig.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Samar R Mohammed, lecturer of anaesthesia and critical care

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

24. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

ikke bestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere