Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elastisen voiman rooli keuhkokuumeesta johtuvien ARDS-potilaiden vakavuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Hossameldin Ahmed Awad, Benha University

Elastisen voiman rooli keuhkokuumeen sekundaarista akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavien aikuispotilaiden vakavuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa

elastisen voiman rooli keuhkokuumeen aiheuttaman sekundaarisen ARDS:n vaikeusasteen ja kuolleisuuden ennustamisessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on keuhkorakkuloiden akuutista vauriosta johtuva akuutti tulehduksellinen keuhkosairaus, joka on yleisin akuutti ja kriittinen sairaus tehohoidon lääketieteessä.

Kansainvälinen epidemiologinen LUNGSAFE-tutkimus osoittaa, että ARDS:n ilmaantuvuus teho-osastolla on noin 10 % ja kuolleisuus on edelleen jopa 30-50 %, mikä edustaa suurta lääketieteellistä ongelmaa yhteiskunnassa tällä hetkellä.

Berliinin kriteerit paranivat merkittävästi vuonna 2012, ja taudin vakavuus luokitellaan hapetusindeksin mukaan verrattuna aiempaan ARDS American-European Consensus Conference (AECC) -määritykseen .

ARDS:n lisätutkimus viimeisen kymmenen vuoden aikana paljasti kuitenkin, että Berliinin standardilla on myös joitain rajoituksia.

Ensinnäkin tutkimuksissa havaittiin, että varhainen hapetusindeksi (PaO2/FiO2-suhde) ei välttämättä heijasta täysin keuhkosairauden vakavuutta ARDS-potilailla johtuen ARDS:n etenemisen eri vaiheista ja erottuvista vasteista hapetusstrategiaan sairaissa keuhkokudoksissa.

Varhaisen PaO2/FiO2-suhteen mukainen taudin kerrostuminen ei todellakaan ole tehokas potilaiden ennusteen ennustamisessa.

Keuhkoja suojaavaan ventilaatioon ARDS:ssä liittyy erilaisia ​​hengitysmekaniikkoja, kuten hengityksen tilavuus, ajopaine, keuhkojen mukautuminen, virtausnopeus, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja hengitysnopeus.

Jokainen mekaaninen parametri yksinään on kuitenkin liian yksipuolinen heijastaakseen ventilaattorin aiheuttaman keuhkovaurion (hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion) patogeenisiä tekijöitä ja arvioidakseen ARDS:n vakavuutta. Siten Gattinoni esitteli vuonna 2016 käsitteen mekaaninen teho (MP) hengityslaitteen koko hengityselimiin yhdessä minuutissa mekaanisen ventilaation aikana.

Siksi MP on uusi konsepti koneellisessa ilmanvaihdossa, jota tunnustetaan ja tutkitaan yhä enemmän tehohoidon lääketieteen alalla. MP koostuu kolmesta osasta: energiasta, joka luovutetaan vain kerran, kun PEEP käytetään, energiasta, jota käytetään voittamaan hengitysteiden vastus, ja lopuksi jokaisessa hengityksen yhteydessä toimitettavasta elastisesta energiasta.

Puutteita on kuitenkin myös hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI) ja keuhkovaurion asteen arvioinnissa ja määrittämisessä MP:n mukaan. Esimerkiksi ilmavirran kuluttamaa energiaa hengitysteiden vastuksen voittamiseksi on vaikea yhdistää keuhkorakkuloihin, eikä itse ilmavirran kuljettama energia välttämättä johda hengityslaitteen aiheuttamaan keuhkovaurioon (VILI). Hengitysteiden vastus ja huippuhengityspaine eivät liity merkittävästi VILI:hen, kuten klassiset keuhkoja suojaavat ventilaatiostrategiat korostavat.

Tasannepaineen, ajopaineen, hengityksen tilavuuden ja keuhkojen mukautuvuuden muutosten yhteisvaikutus ovat VILI:n ehkäisyparametreja. MP:n komponenteista läheisimmin ARDS-keuhkovaurioon liittyvä voi olla elastisuusvoima (eli kyky voittaa hengityselinten elastinen vastus). Elastisella energialla tarkoitetaan energiaa, jonka hengityslaite kohdistaa voittamaan hengityselinten elastisen vastuksen yhdellä tuuletuksella, ja elastisuusvoima (EP) on hengityslaitteen kohdistama teho voittaakseen hengitysjärjestelmän elastisen vastuksen yhdessä minuutissa. EP koostuu kahdesta elementistä: energiasta, joka tarvitaan kuitujen perusviivan venytyksen ylittämiseen, ja energiasta, joka tarvitaan hengityselinten kimmoisuuden voittamiseksi jokaisella hengityksen tilavuuden toimituksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Samar R Mohamed
  • Puhelinnumero: 01287793991

Opiskelupaikat

    • Al Qalubeyah
      • Banhā, Al Qalubeyah, Egypti
        • Rekrytointi
        • Banha University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samar R Mohamed
          • Puhelinnumero: 01287793991
        • Ottaa yhteyttä:
          • Samar R Mohammed, lecturer
          • Puhelinnumero: +201287793991

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se on populaatio, josta otoskoko ei valita satunnaisesti. Tutkimus koskee ARDS - potilaita , jotka otetaan Benhan yliopiston sairaaloiden tehohoitoon .

a) Otoskoko: Otoskoko laskettiin G*power-ohjelmistolla perustuen Xien aikaisempaan tutkimukseen, joka tutki elastisuutta ARDS:n vakavuuden ennustajana. He raportoivat suuresta kimmovoiman vaikutuksesta lievän tai kohtalaisen ja kohtalaisen tai vaikean ARDS-potilaiden välillä. Pienin näytekoko, joka tarvitaan suuren vaikutuskoon (d = 0,8) havaitsemiseksi tällaisten ryhmien välillä, on 70 potilasta (vähintään 20, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus ja 50, joilla on vaikea sairaus). Alfa- ja tehotasot säädettiin arvoon 0,05 ja 0,8

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 18-65 vuotta (mies tai nainen). Potilaat, jotka täyttävät Berliinin määritelmän mukaiset ARDS-kriteerit ja jotka otetaan teho-osastolle, intuboidaan ja MV yli 48 tuntia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Berliinin määritelmän mukaisten ARDS-valmiuskriteerien täyttyminen:

  1. akuutti puhkeaminen (alle 1 viikko tunnetusta kliinisestä vammasta tai uusia tai pahenevia hengitystieoireita),
  2. hengitysvajaus, joka ei johdu ensisijaisesti hydrostaattisesta turvotuksesta,
  3. rintakehän röntgenkuvassa näkyvät kahdenväliset sameat (ei täysin selitetty effuusioilla, lobar- tai keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä) ja
  4. <300 mmHg valtimon hapen osapaineen (PaO2) ja sisäänhengitetyn hapen osuuden (FiO2) (PaO2/FiO2) suhteesta, kun 5 cm H2O on positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEP) tai jatkuva positiivinen hengitysteiden paine. ARDS-ennusteen arvioimisen helpottamiseksi Berlinen määritelmä luokittelee ARDS:n vakavuuden kolmeen luokkaan: lievä (200 mmHg < PaO2/FiO2 < 300 mmHg), keskivaikea (100 mm Hg < PaO2/FiO2 <200 mmHg) ja vaikea (PaO2/FiO2 < 100 mmHg).

Poissulkemiskriteerit:

  • Intuboimaton teho-osastopääsy
  • Ei-invasiiviset ventilaatiopotilaat.
  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 65 vuotta
  • Avoin rintakehän trauma.
  • Potilas, joka tarvitsee Extra Corporal Membrane Oxygenator -laitteen
  • Potilaat, joilla on kohonnut vatsansisäinen paine, joka häiritsee mekaanisen ventilaattorin parametrien mittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lievä tai kohtalainen ARDS
100 =< PO2/FiO2-suhde < 300
keuhkojen kimmovoiman muuttujien laskeminen hengityslaitteen keuhkojen paineista: Elastinen teho = 0,098 * hengityksen tilavuus * hengitystiheys * 1/2(PEEP+Pplat)
vakava ARDS
100 < PO2/FiO2-suhde
keuhkojen kimmovoiman muuttujien laskeminen hengityslaitteen keuhkojen paineista: Elastinen teho = 0,098 * hengityksen tilavuus * hengitystiheys * 1/2(PEEP+Pplat)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
- Eloonjääneillä tarkoitetaan potilaita, jotka on kotiutettu teho-osastolta tai jotka selviävät yli 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kimmovoima normalisoituu mukautumiseen
Aikaikkuna: 28 päivää
tutkijat vertaavat tuloksia kimmovoimasta ja kimmovoimasta, joka on normalisoitu vastaamaan Berliinin ARDS:n vakavuuden nykyisen määritelmän kriteerejä riippuen PO2/FiO2-suhteesta ja odotetusta kuolleisuudesta määrittääkseen, kumpi on tarkempi ennusteen vakavuuden ja kuolleisuus. Tutkijat vertaavat Berline-määritelmän ennustettuja kuolleisuuden arvoja kimmovoiman ja vaatimustenmukaisuusyhtälöillä korjatun elastisuusvoiman arvoihin selvittääkseen, kumpi oli luotettavampi ja tarkempi.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Samar R Mohammed, lecturer of anaesthesia and critical care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa