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Die Rolle der elastischen Kraft bei der Vorhersage des Schweregrads und der Mortalität bei erwachsenen Patienten mit ARDS aufgrund einer Lungenentzündung

26. Juni 2024 aktualisiert von: Ahmed Hossameldin Ahmed Awad, Benha University

Die Rolle der elastischen Kraft bei der Vorhersage des Schweregrads und der Mortalität bei erwachsenen Patienten mit akutem Atemnotsyndrom als Folge einer Lungenentzündung

die Rolle der elastischen Kraft bei der Vorhersage von Schweregrad und Mortalität bei Erwachsenen mit ARDS als Folge einer Lungenentzündung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine akute entzündliche Lungenerkrankung aufgrund einer akuten Schädigung der Alveolen und stellt die häufigste akute und kritische Erkrankung in der Intensivmedizin dar.

Die internationale epidemiologische LUNGSAFE-Studie zeigt, dass die Inzidenz von ARDS auf der Intensivstation etwa 10 % beträgt und die Sterblichkeitsrate immer noch bei 30–50 % liegt, was ein großes medizinisches Problem darstellt, mit dem die Gesellschaft derzeit konfrontiert ist.

Die Berliner Kriterien haben sich im Jahr 2012 deutlich verbessert und die Schwere der Erkrankung wird anhand des Oxygenierungsindex im Vergleich zur vorherigen Definition der ARDS American-European Consensus Conference (AECC) eingestuft.

Allerdings hat die weitere ARDS-Forschung in den letzten zehn Jahren gezeigt, dass der Berliner Standard auch einige Einschränkungen aufweist.

Erstens ergaben Untersuchungen, dass der frühe Oxygenierungsindex (PaO2/FiO2-Verhältnis) aufgrund der unterschiedlichen Phasen der ARDS-Progression und der unterschiedlichen Reaktionen auf die Oxygenierungsstrategie im erkrankten Lungengewebe möglicherweise nicht vollständig die Schwere der Lungenerkrankung bei ARDS-Patienten widerspiegelt.

Tatsächlich ist die Krankheitsstratifizierung anhand des frühen PaO2/FiO2-Verhältnisses nicht wirksam bei der Vorhersage der Prognose von Patienten.

Bei der lungenprotektiven Beatmung bei ARDS sind verschiedene Atemmechanismen wie Atemzugvolumen, Antriebsdruck, Lungencompliance, Flussrate, positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) und Atemfrequenz beteiligt.

Jeder mechanische Parameter allein ist jedoch zu einseitig, um die pathogenen Faktoren einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (beatmungsinduzierte Lungenschädigung) widerzuspiegeln und den Schweregrad des ARDS zu beurteilen. So führte Gattinoni 2016 das Konzept der mechanischen Leistung (MP) ein, als die Leistung, die das Beatmungsgerät bei mechanischer Beatmung in einer Minute auf das gesamte Atmungssystem ausübt.

Daher ist MP ein neues Konzept der mechanischen Beatmung, das im Bereich der Intensivmedizin zunehmend anerkannt und untersucht wird. MP besteht aus drei Teilen: der Energie, die nur einmal abgegeben wird, wenn PEEP angewendet wird, der Energie, die zur Überwindung des Atemwegswiderstands eingesetzt wird, und schließlich der elastischen Energie, die bei jedem Atemzug abgegeben wird.

Dennoch bestehen auch Mängel bei der Beurteilung und Quantifizierung der beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) und des Ausmaßes der Lungenschädigung durch MP. Beispielsweise lässt sich die vom Luftstrom zur Überwindung des Atemwegswiderstands verbrauchte Energie nur schwer mit der Alveolarschädigung in Verbindung bringen, und die vom Luftstrom selbst getragene Energie führt nicht unbedingt zu einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI). Atemwegswiderstand und maximaler Atemwegsdruck sind nicht signifikant mit VILI verbunden, wie klassische Lungenschutzbeatmungsstrategien zeigen.

Die kombinierte Wirkung von Plateaudruck, Antriebsdruck, Atemzugvolumen und Veränderungen der Lungencompliance sind die Parameter für die Prävention von VILI. Unter den Komponenten von MP könnte die elastische Kraft (d. h. die Kraft, den elastischen Widerstand des Atmungssystems zu überwinden) am engsten mit der ARDS-Lungenschädigung zusammenhängen. Unter elastischer Energie versteht man die Energie, die das Beatmungsgerät aufwendet, um den elastischen Widerstand des Atmungssystems mit einer einzigen Beatmung zu überwinden, und elastische Kraft (EP) ist die Kraft, die das Beatmungsgerät aufwendet, um den elastischen Widerstand des Atmungssystems in einer Minute zu überwinden. Der EP besteht aus zwei Elementen: der Energie, die erforderlich ist, um die Grunddehnung der Fasern zu überwinden, und der Energie, die erforderlich ist, um die Elastizität des Atmungssystems bei jeder Abgabe von Atemzugvolumen zu überwinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Samar R Mohamed
  • Telefonnummer: 01287793991

Studienorte

    • Al Qalubeyah
      • Banhā, Al Qalubeyah, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Banha University Hospital
        • Kontakt:
          • Samar R Mohamed
          • Telefonnummer: 01287793991
        • Kontakt:
          • Samar R Mohammed, lecturer
          • Telefonnummer: +201287793991

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um die Grundgesamtheit, aus der die Stichprobengröße nicht zufällig ausgewählt wird. Die Studie wird an ARDS-Patienten durchgeführt, die auf die Intensivstationen der Krankenhäuser der Benha-Universität aufgenommen werden.

a) Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde mithilfe der G*power-Software auf der Grundlage einer früheren Studie von Xie berechnet, der die elastische Kraft als Prädiktor für den ARDS-Schweregrad untersuchte. Sie berichteten von einem großen Effekt der elastischen Kraft bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem und mittelschwerem bis schwerem ARDS. Die Mindeststichprobengröße, die zum Nachweis einer großen Effektgröße (d = 0,8) zwischen solchen Gruppen erforderlich ist, beträgt 70 Patienten (mindestens 20 mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung und 50 mit schwerer Erkrankung). Alpha- und Leistungsstufen wurden auf 0,05 bzw. 0,8 angepasst

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter von 18 bis 65 Jahren (männlich oder weiblich). Patienten, die die ARDS-Kriterien gemäß Berline-Definition erfüllen und länger als 48 Stunden auf der Intensivstation mit Intubation und Beatmung aufgenommen werden, werden in diese Studie einbezogen.

Erfüllung der Kriterien der ARDS-Bereitschaft gemäß Berline-Definition:

  1. ein akuter Beginn (<1 Woche nach einer bekannten klinischen Beeinträchtigung oder neuen oder sich verschlimmernden Atemwegssymptomen),
  2. Atemstillstand, der nicht primär auf ein hydrostatisches Ödem zurückzuführen ist,
  3. bilaterale Trübungen auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs (nicht vollständig durch Ergüsse, Lappen- oder Lungenkollaps oder Knötchen erklärt) und
  4. <300 mmHg des Verhältnisses des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks (PaO2) zum Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) (PaO2/FiO2) mit 5 cm H2O positivem endexspiratorischem Druck (PEEP) oder kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck. Um die Einschätzung der ARDS-Prognose zu erleichtern, klassifiziert die Berline-Definition den Schweregrad des ARDS in drei Kategorien: leicht (200 mmHg < PaO2/FiO2 < 300 mmHg), mittelschwer (100 mm Hg < PaO2/FiO2 <200 mmHg) und schwer (PaO2/FiO2 < 100 mmHg).

Ausschlusskriterien:

  • Nicht intubierte Aufnahmen auf der Intensivstation
  • Nichtinvasiv beatmete Patienten.
  • Alter unter 18 Jahren oder über 65 Jahren
  • Trauma der offenen Brustwand.
  • Patient, der einen extrakorporalen Membranoxygenator benötigt
  • Patienten mit erhöhtem intrabdominalen Druck, der die Messung der Parameter des mechanischen Beatmungsgeräts beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
leichtes bis mittelschweres ARDS
100 =< PO2/FiO2-Verhältnis < 300
Berechnung der Variablen der elastischen Kraft der Lunge aus den Lungendrücken am Beatmungsgerät: Elastische Kraft = 0,098 * Atemzugvolumen * Atemfrequenz * 1/2(PEEP+Pplat)
schweres ARDS
100 < PO2/FiO2-Verhältnis
Berechnung der Variablen der elastischen Kraft der Lunge aus den Lungendrücken am Beatmungsgerät: Elastische Kraft = 0,098 * Atemzugvolumen * Atemfrequenz * 1/2(PEEP+Pplat)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
- Als Überlebende gelten Patienten, die von der Intensivstation entlassen werden oder länger als 28 Tage überleben
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
elastische Kraft normalisiert auf Compliance
Zeitfenster: 28 Tage
Die Forscher werden die Ergebnisse der elastischen Kraft und der elastischen Kraft vergleichen, die auf die Einhaltung der aktuellen Kriterien der Berliner Definition des Schweregrads von ARDS in Abhängigkeit vom PO2/FiO2-Verhältnis und der erwarteten Mortalität normiert sind, um festzustellen, welches bei der Vorhersage des Schweregrads genauer ist und Mortalität. Die Forscher werden die vorhergesagten Werte der Berline-Definition in Bezug auf die Mortalität mit den Werten vergleichen, die aus der elastischen Kraft und der anhand von Compliance-Gleichungen korrigierten elastischen Kraft erhalten wurden, um herauszufinden, welche zuverlässiger und genauer war.
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Samar R Mohammed, lecturer of anaesthesia and critical care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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