흉복부 대동맥류 치료를 위한 다분지 스텐트 이식 시스템에 대한 탐색적 연구

포함 기준:

1. 연령 ≥18세 및 ≤80세

2. 흉복부 대동맥류 진단을 받은 환자(수정된 Crawford 분류 및 대동맥류 치료에 대한 2019년 유럽 지침 기준)는 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

   1. TAAA의 최대 직경 >50mm,
   2. 최근 6개월 동안 직경이 5mm를 초과하는 주머니의 급속한 성장 또는 1년 이내에 직경이 10mm를 초과하는 급속한 성장
   3. 뚜렷한 복통, 요통 등 흉복부 대동맥류와 관련된 증상.

3. 다음을 포함한 해부학적 기준:

   1. 근위 착지 구역 직경 17-36mm, 길이 ≥25mm
   2. 복부 대동맥의 원위 착지 영역:원위 착지 영역 직경 12-36mm 및 길이 ≥20mm 장골 동맥의 원위 착지 영역:원위 착지 영역 직경 7-25mm 및 길이 ≥15mm
   3. 내장 혈관 착지 구역 직경 6~13mm, 길이 ≥15mm
   4. 신동맥 착지부 직경 4.5-9mm, 길이 ≥15mm
4. 장골대퇴 동맥 및 상지 개방성 접근이 가능한 환자;
5. 임상시험의 목적을 이해할 수 있고 자발적으로 참여하여 동의서에 서명하며 프로토콜의 요구 사항에 따라 후속 조치를 완료할 의향이 있는 환자

제외 기준:

1. 불안정한 혈역학적 상태의 파열된 대동맥류;
2. 동맥류 대동맥 박리;
3. 감염되거나 진균성 대동맥류;
4. 전신 또는 국소 감염으로 인해 혈관내 이식편 감염의 위험이 증가할 수 있는 환자
5. 상장간막동맥, 복강동맥, 신장동맥이 폐색된 환자.
6. 양측 내부 장골 동맥에 대한 동시 적용 또는 색전술이 필요한 경우
7. 스텐트 이식 부위의 심각한 협착, 석회화 또는 벽화 혈전;
8. 6개월 이내에 급성 관상동맥 증후군을 진단합니다. 급성관상동맥증후군은 관상동맥의 불안정한 죽상동맥경화반이 파열되거나 침식되어 새로운 혈전이 형성되어 발생하는 급성 심장허혈증후군을 말한다. 여기에는 ST분절 상승 심근경색, 비ST분절 상승 심근경색, 불안정 협심증 등이 포함됩니다.
9. 3개월 이내에 일과성 허혈 발작(TIA) 또는 허혈성 뇌졸중이 발생한 환자;
10. 수술 전 간 신장 기능 이상(ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치의 5배) 또는 혈청 크레아티닌 ≥ 150 μmol/L
11. 전신마취를 견딜 수 없는 심각한 폐부전증;
12. 심각한 응고 장애;
13. 수술 전 30일 이내에 대수술 또는 중재 수술을 받은 경우,
14. 조영제, 항응고제, 항혈소판제, 스텐트 그래프트 또는 전달체 재료(니켈-티타늄, 폴리에스테르, PTFE, 나일론계 고분자 재료를 말한다)에 대한 알레르기 병력;
15. 전신홍반루푸스, 마르판증후군, 엘러스-단로스증후군, 베체트병 등의 결합조직질환 환자;
16. 다카야스 동맥염 환자;
17. 심각한 필수 장기 기능 장애 또는 기타 심각한 질병이 있는 환자
18. 임신, 임신 또는 모유 수유 계획
19. 2. 다른 임상시험에 참여했거나 스크리닝 기간 기준 최근 3개월 이내에 다른 임상시험을 완료하지 않았거나 철회한 환자
20. 기대 수명이 1년 미만입니다.
21. 연구자의 임상적 판단에 근거하여 혈관내 복구에 적합하지 않은 환자.