Tutkiva tutkimus monihaaraisesta stenttigraftijärjestelmästä thorakoabdominaalisen aortan aneurysman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥18 ja ≤80 vuotta;

2. Potilaat, joilla on diagnosoitu thoracoabdominaalinen aortan aneurysma (perustuu muutettuun Crawfordin luokitukseen ja vuoden 2019 eurooppalaisiin aortan aneurysmien hoitoon liittyviin ohjeisiin), ja heidän tulee täyttää vähintään yksi seuraavista ehdoista:

   1. TAAA:n enimmäishalkaisija > 50 mm,
   2. halkaisijaltaan > 5 mm pussin nopea kasvu viimeisten 6 kuukauden aikana tai nopea kasvu > 10 mm halkaisijaltaan yhden vuoden sisällä
   3. Torakoabdominaaliseen aortan aneurysmaan liittyvät oireet, kuten selkeä vatsakipu ja selkäkipu.

3. Anatomiset kriteerit, mukaan lukien:

   1. Proksimaalisen laskeutumisalueen halkaisija 17-36 mm ja pituus ≥25 mm
   2. Jos distaalinen laskeutumisvyöhyke vatsa-aortassa: Distaalinen laskeutumisvyöhyke halkaisijaltaan 12-36 mm ja pituus ≥20 mm Jos distaalinen laskeutumisvyöhyke suolivaltimossa: Distaalinen laskeutumisvyöhyke halkaisijaltaan 7-25 mm ja pituus ≥15 mm
   3. Viskeraalisen aluksen laskeutumisalue, jonka halkaisija on 6–13 mm ja pituus ≥15 mm
   4. Munuaisvaltimoiden laskeutumisvyöhyke halkaisijaltaan 4,5-9 mm ja pituus ≥15 mm
4. Potilaat, joilla on mahdollista päästä lonkka-femoraaliseen valtimoon ja yläraajojen yläpäähän;
5. Potilaat, jotka ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen, osallistuvat siihen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita suorittamaan seurannan tutkimussuunnitelman vaatimusten mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aortan aneurysman repeämä epävakaassa hemodynaamisessa tilassa;
2. Aneurysmaalinen aortan dissektio;
3. Infektoitunut tai mykoottinen aortan aneurysma;
4. Potilaat, joiden systeeminen tai paikallinen infektio voi lisätä suonensisäisen siirteen infektion riskiä;
5. Potilaat, joilla on ylemmän suoliliepeen valtimon, keliakian rungon tai munuaisvaltimon tukkeuma.
6. Vaativat samanaikaista peittämistä tai embolisaatiota molemminpuolisille sisäisille suoliluun valtimoille;
7. Vaikea ahtauma, kalkkeutuminen tai seinämätulppa stenttisiirteen laskeutumisvyöhykkeellä;
8. Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän diagnoosi 6 kuukauden sisällä; Akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä tarkoittaa akuuttia sydämen iskemiaoireyhtymää, jonka aiheuttaa sepelvaltimoiden epästabiilien ateroskleroottisten plakkien repeämä tai eroosio, jota seuraa tuoreen veritulpan muodostuminen. Se sisältää ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin, ei-ST-segmentin nousun sydäninfarktin ja epästabiilin angina pectoriksen.
9. Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä;
10. Preoperatiiviset maksan munuaistoiminnan poikkeavuudet (ALAT tai ASAT ≥ 5 kertaa normaaliarvon yläraja) tai seerumin kreatiniiniarvo ≥ 150 μmol/L;
11. Vaikea keuhkojen vajaatoiminta, joka ei siedä yleisanestesiaa;
12. Vaikea hyytymishäiriö;
13. jolle on tehty suuri kirurginen tai interventioleikkaus 30 päivän sisällä ennen leikkausta;
14. Allerginen historia varjoaineille, antikoagulanteille, verihiutaleiden estolääkkeille, stenttisiirteelle tai kuljetusjärjestelmän materiaaleille ((viitaten nikkeli-titaaniin, polyesteriin, PTFE:hen, nylonpohjaisiin polymeerimateriaaleihin)；
15. Potilaat, joilla on sidekudossairauksia, kuten systeeminen lupus erythematosus, Marfanin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä tai Behcetin tauti；
16. potilaat, joilla on takayasu-arteriitti;
17. Potilaat, joilla on vakava elintärkeän elimen toimintahäiriö tai muu vakava sairaus;
18. Raskauden, raskauden tai imetyksen suunnittelu;
19. Potilas osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ei ole saanut päätökseen muita kliinisiä tutkimuksia tai vetäytynyt niistä viimeisen kolmen kuukauden aikana seulontajakson aikana;
20. elinajanodote alle 1 vuosi;
21. Potilaat eivät sovi endovaskulaariseen korjaukseen tutkijoiden kliinisen arvion perusteella.