Verkennend onderzoek naar meervoudig vertakt stentgraftsysteem bij de behandeling van thoraco-abdominaal aorta-aneurysma

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 en ≤80 jaar;

2. Patiënten met de diagnose thoraco-abdominaal aorta-aneurysma (gebaseerd op de gewijzigde Crawford-classificatie en de Europese richtlijnen van 2019 voor de behandeling van aorta-aneurysma's) en moeten aan ten minste een van de volgende voorwaarden voldoen:

   1. Maximale diameter van TAAA >50 mm,
   2. snelle groei van de zak >5 mm in diameter in de meest recente 6 maanden, of snelle groei >10 mm in diameter binnen 1 jaar
   3. Symptomen die verband houden met thoraco-abdominaal aorta-aneurysma, zoals duidelijke buikpijn en rugpijn.

3. Anatomische criteria, waaronder:

   1. Proximale landingszone met een diameter van 17-36 mm en een lengte van ≥25 mm
   2. Bij distale landingszone in de abdominale aorta: Distale landingszone met een diameter van 12-36 mm en een lengte van ≥20 mm Bij een distale landingszone in de iliacale slagader: Distale landingszone met een diameter van 7-25 mm en een lengte van ≥15 mm
   3. Viscerale landingszone voor schepen met een diameter van 6-13 mm en een lengte ≥15 mm
   4. Landingszone van de nierslagader met een diameter van 4,5-9 mm en een lengte van ≥15 mm
4. Patiënten met haalbare iliofemorale slagader en toegang tot de bovenste ledematen;
5. Patiënten die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, vrijwillig deelnemen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, en bereid zijn de follow-up te voltooien volgens de vereisten van het protocol;

Uitsluitingscriteria:

1. Gescheurd aorta-aneurysma in onstabiele hemodynamische toestand;
2. Aneurysmatische aortadissectie;
3. Geïnfecteerd of mycotisch aorta-aneurysma;
4. Patiënten bij wie de systemische of lokale infectie het risico op intravasculaire transplantaatinfectie kan verhogen;
5. Patiënten met occlusie van de superieure mesenteriale slagader, coeliakiestam of nierslagader.
6. Vereist gelijktijdige dekking of embolisatie voor bilaterale interne iliacale slagaders;
7. Ernstige stenose, verkalking of trombus in de wand in de landingszone van de stentgraft;
8. Diagnose van acuut coronair syndroom binnen 6 maanden; Acuut coronair syndroom verwijst naar een acuut cardiaal ischemiesyndroom veroorzaakt door het scheuren of erosie van onstabiele atherosclerotische plaques in de kransslagaders, gevolgd door de vorming van nieuwe trombus. Het omvat een myocardinfarct met ST-segment-elevatie, een myocardinfarct zonder ST-segment-elevatie en instabiele angina pectoris.
9. Patiënten met een transiënte ischemische aanval (TIA) of ischemische beroerte binnen 3 maanden;
10. Preoperatieve lever-nierfunctieafwijkingen (ALT of AST ≥ 5 keer de bovengrens van de normale waarde) of serumcreatinine ≥ 150 μmol/l;
11. Ernstige longinsufficiëntie die algemene anesthesie niet kan verdragen;
12. Ernstige stollingsstoornissen;
13. Een grote chirurgische of interventionele operatie heeft ondergaan binnen 30 dagen vóór de operatie;
14. Een allergische voorgeschiedenis voor contrastmiddelen, anticoagulantia, bloedplaatjesaggregatieremmers, stentgraft of materialen van het plaatsingssysteem ((verwijzend naar nikkel-titanium, polyester, PTFE, op nylon gebaseerde polymeermaterialen);
15. Patiënten met bindweefselziekten, zoals systemische lupus erythematosus, Marfan-syndroom, Ehlers-Danlos-syndroom of de ziekte van Behcet;
16. Patiënten met takayasu-arteritis;
17. Patiënten met een ernstige disfunctie van vitale organen of een andere ernstige ziekte;
18. Het plannen van een zwangerschap, zwangerschap of borstvoeding;
19. De patiënt heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken of is tijdens de screeningsperiode in de afgelopen drie maanden niet voltooid of teruggetrokken uit andere klinische onderzoeken;
20. Levensverwachting minder dan 1 jaar;
21. Patiënten die op basis van het klinische oordeel van de onderzoekers niet geschikt zijn voor endovasculair herstel.