Étude exploratoire sur le système de stent-greffe multibranché dans le traitement de l'anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 et ≤80 ans ;

2. Patients diagnostiqués avec un anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale (basé sur la classification modifiée de Crawford et les lignes directrices européennes de 2019 pour le traitement des anévrismes de l'aorte) et doivent remplir au moins une des conditions suivantes :

   1. Diamètre maximum du TAAA >50 mm,
   2. croissance rapide du sac > 5 mm de diamètre au cours des 6 derniers mois, ou croissance rapide > 10 mm de diamètre en 1 an
   3. Symptômes liés à l'anévrisme de l'aorte thoraco-abdominale, tels que des douleurs abdominales claires et des maux de dos.

3. Critères anatomiques, notamment :

   1. Zone d'atterrissage proximale de 17 à 36 mm de diamètre et ≥25 mm de longueur
   2. Si zone d'atterrissage distale dans l'aorte abdominale : Zone d'atterrissage distale de 12 à 36 mm de diamètre et ≥ 20 mm de longueur Si zone d'atterrissage distale dans l'artère iliaque : Zone d'atterrissage distale de 7 à 25 mm de diamètre et ≥ 15 mm de longueur
   3. Zone d'atterrissage des vaisseaux viscéraux de 6 à 13 mm de diamètre et ≥15 mm de longueur
   4. Zone d'atterrissage de l'artère rénale de 4,5 à 9 mm de diamètre et ≥15 mm de longueur
4. Patients présentant une artère iliofémorale réalisable et un accès au membre supérieur supérieur breveté ;
5. Les patients qui peuvent comprendre le but de l'essai, participer volontairement et signer le formulaire de consentement éclairé, et sont disposés à effectuer le suivi conformément aux exigences du protocole ;

Critère d'exclusion:

1. Anévrisme aortique rompu dans un état hémodynamique instable ;
2. Dissection aortique anévrismale ;
3. Anévrisme aortique infecté ou mycotique ;
4. Patients dont l’infection systémique ou locale peut augmenter le risque d’infection du greffon intravasculaire ;
5. Patients présentant une occlusion de l'artère mésentérique supérieure, du tronc coeliaque ou de l'artère rénale.
6. Nécessitant une couverture ou une embolisation simultanée des artères iliaques internes bilatérales ;
7. Sténose sévère, calcification ou thrombus mural au niveau de la zone d'atterrissage de l'endoprothèse ;
8. Diagnostic du syndrome coronarien aigu dans les 6 mois ; Le syndrome coronarien aigu fait référence à un syndrome d'ischémie cardiaque aiguë provoqué par la rupture ou l'érosion de plaques athéroscléreuses instables dans les artères coronaires, suivie de la formation d'un thrombus frais. Il comprend l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST, l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST et l'angine de poitrine instable.
9. Patients présentant un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral ischémique dans les 3 mois ;
10. Anomalies préopératoires de la fonction rénale hépatique (ALT ou AST ≥ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale) ou créatinine sérique ≥ 150 μmol/L ;
11. Insuffisance pulmonaire sévère ne tolérant pas l'anesthésie générale ;
12. Dysfonctionnement sévère de la coagulation ;
13. A subi une intervention chirurgicale ou interventionnelle majeure dans les 30 jours précédant la chirurgie ;
14. Des antécédents allergiques aux agents de contraste, aux anticoagulants, aux médicaments antiplaquettaires, aux endoprothèses ou aux matériaux du système d'administration ((faisant référence au nickel-titane, au polyester, au PTFE, aux matériaux polymères à base de nylon) ；
15. Patients atteints de maladies du tissu conjonctif, telles que le lupus érythémateux disséminé, le syndrome de Marfan, le syndrome d'Ehlers-Danlos ou la maladie de Behcet ；
16. Patients atteints d'artérite takayasu ;
17. Patients présentant un dysfonctionnement grave d’un organe vital ou une autre maladie grave ;
18. Planifier une grossesse, une grossesse ou l'allaitement ;
19. Le patient a participé à d'autres essais cliniques ou n'a pas terminé ou s'est retiré d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois au moment de la période de sélection ;
20. Espérance de vie inférieure à 1 an ;
21. Patients non appropriés pour une réparation endovasculaire sur la base du jugement clinique des enquêteurs.