Estudio exploratorio sobre el sistema de injerto de stent multiramificado en el tratamiento del aneurisma de la aorta toracoabdominal

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 y ≤80 años;

2. Los pacientes diagnosticados de aneurisma de aorta toracoabdominal (según la clasificación de Crawford modificada y las directrices europeas de 2019 para el tratamiento de aneurismas aórticos), deben cumplir al menos una de las siguientes condiciones:

   1. Diámetro máximo de TAAA >50 mm,
   2. crecimiento rápido del saco >5 mm de diámetro en los últimos 6 meses, o crecimiento rápido >10 mm de diámetro en 1 año
   3. Síntomas relacionados con el aneurisma de la aorta toracoabdominal, como dolor abdominal claro y dolor de espalda.

3. Criterios anatómicos, que incluyen:

   1. Zona de aterrizaje proximal de 17 a 36 mm de diámetro y ≥25 mm de longitud
   2. Si zona de aterrizaje distal en la aorta abdominal: Zona de aterrizaje distal de 12 a 36 mm de diámetro y ≥20 mm de longitud Si zona de aterrizaje distal en la arteria ilíaca: Zona de aterrizaje distal de 7 a 25 mm de diámetro y ≥15 mm de longitud
   3. Zona de aterrizaje de vasos viscerales de 6 a 13 mm de diámetro y ≥15 mm de longitud
   4. Zona de aterrizaje de la arteria renal de 4,5 a 9 mm de diámetro y ≥15 mm de longitud
4. Pacientes con arteria iliofemoral factible y acceso permeable a la extremidad superior;
5. Pacientes que puedan comprender el propósito del ensayo, participen voluntariamente y firmen el formulario de consentimiento informado y estén dispuestos a completar el seguimiento de acuerdo con los requisitos del protocolo;

Criterio de exclusión:

1. Aneurisma aórtico roto en condiciones hemodinámicas inestables;
2. Disección aórtica aneurismática;
3. Aneurisma aórtico infectado o micótico;
4. Pacientes cuya infección sistémica o local pueda aumentar el riesgo de infección del injerto intravascular;
5. Pacientes con oclusión de la arteria mesentérica superior, tronco celíaco o arteria renal.
6. Requerir cobertura o embolización simultánea para arterias ilíacas internas bilaterales;
7. Estenosis grave, calcificación o trombo mural en la zona de aterrizaje de la endoprótesis;
8. Diagnóstico de síndrome coronario agudo dentro de los 6 meses; El síndrome coronario agudo se refiere a un síndrome de isquemia cardíaca aguda causado por la ruptura o erosión de placas ateroscleróticas inestables en las arterias coronarias, seguida de la formación de trombos frescos. Incluye el infarto de miocardio con elevación del segmento ST, el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST y la angina de pecho inestable.
9. Pacientes con cualquier ataque isquémico transitorio (AIT) o accidente cerebrovascular isquémico dentro de los 3 meses;
10. Anomalías preoperatorias de la función hepática y renal (ALT o AST ≥ 5 veces el límite superior del valor normal), o creatinina sérica ≥ 150 μmol/L;
11. Insuficiencia pulmonar grave que no tolera la anestesia general;
12. Disfunción grave de la coagulación;
13. Se sometió a una cirugía mayor o intervencionista dentro de los 30 días anteriores a la cirugía;
14. Antecedentes de alergia a agentes de contraste, anticoagulantes, antiplaquetarios, endoprótesis vasculares o materiales del sistema de administración ((en referencia a níquel-titanio, poliéster, PTFE, materiales poliméricos a base de nailon);
15. Pacientes con enfermedades del tejido conectivo, como lupus eritematoso sistémico, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos o enfermedad de Behcet;
16. Pacientes con arteritis de takayasu;
17. Pacientes con disfunción grave de órganos vitales u otra enfermedad grave;
18. Planificación de embarazo, embarazo o lactancia;
19. El paciente participó en otros ensayos clínicos o no completó o se retiró de otros ensayos clínicos dentro de los últimos 3 meses en el momento del período de selección;
20. Esperanza de vida inferior a 1 año;
21. Pacientes no aptos para reparación endovascular según el criterio clínico de los investigadores.