Поисковое исследование многоветвевой системы стент-графта при лечении торакоабдоминальной аневризмы аорты

Критерии включения:

1. Возраст ≥18 и ≤80 лет;

2. Пациенты с диагнозом торакоабдоминальной аневризмы аорты (на основе модифицированной классификации Кроуфорда и Европейских рекомендаций по лечению аневризм аорты 2019 г.) должны соответствовать хотя бы одному из следующих условий:

   1. Максимальный диаметр ТААА >50 мм,
   2. быстрый рост мешочка в диаметре >5 мм за последние 6 месяцев или быстрый рост >10 мм в диаметре в течение 1 года
   3. Симптомы, связанные с аневризмой торакоабдоминальной аорты, такие как явная боль в животе и боли в спине.

3. Анатомические критерии, в том числе:

   1. Проксимальная зона приземления диаметром 17-36 мм и длиной ≥25 мм.
   2. Если дистальная зона приземления в брюшной аорте: Дистальная зона приземления диаметром 12–36 мм и длиной ≥20 мм. Если дистальная зона приземления в подвздошной артерии: Дистальная зона приземления 7–25 мм в диаметре и длиной ≥15 мм.
   3. Зона прилегания висцеральных сосудов диаметром 6-13 мм и длиной ≥15 мм.
   4. Зона прилегания почечной артерии диаметром 4,5-9 мм и длиной ≥15 мм.
4. Пациенты с возможным доступом к подвздошно-бедренной артерии и открытым доступом к верхним конечностям;
5. Пациенты, которые понимают цель исследования, добровольно участвуют и подписывают форму информированного согласия, а также готовы завершить последующее наблюдение в соответствии с требованиями протокола;

Критерий исключения:

1. Разрыв аневризмы аорты в нестабильном гемодинамическом состоянии;
2. Аневризматическое расслоение аорты;
3. Инфицированная или микотическая аневризма аорты;
4. Пациенты, у которых системная или местная инфекция может увеличить риск внутрисосудистой инфекции трансплантата;
5. Пациенты с окклюзией верхней брыжеечной артерии, чревного ствола или почечной артерии.
6. Требуется одновременное перекрытие или эмболизация двусторонних внутренних подвздошных артерий;
7. Тяжелый стеноз, кальцификация или пристеночный тромб в зоне установки стентграфта;
8. Диагностика острого коронарного синдрома в течение 6 мес; Острым коронарным синдромом называют синдром острой ишемии сердца, обусловленный разрывом или эрозией нестабильных атеросклеротических бляшек в коронарных артериях, что сопровождается образованием свежего тромба. К нему относятся инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST и нестабильная стенокардия.
9. Пациенты с любой транзиторной ишемической атакой (ТИА) или ишемическим инсультом в течение 3 месяцев;
10. Предоперационные нарушения функции печени и почек (АЛТ или АСТ в ≥ 5 раз превышают верхний предел нормального значения) или сывороточный креатинин ≥ 150 мкмоль/л;
11. Тяжелая легочная недостаточность, непереносимость общей анестезии;
12. Тяжелые нарушения свертываемости крови;
13. Перенесшие обширную хирургическую или интервенционную операцию в течение 30 дней до операции;
14. Аллергический анамнез на контрастные вещества, антикоагулянты, антиагреганты, стент-графт или материалы системы доставки ((имеются в виду никель-титановые, полиэфирные, ПТФЭ, полимерные материалы на основе нейлона);
15. Пациенты с заболеваниями соединительной ткани, такими как системная красная волчанка, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса или болезнь Бехчета;
16. Больные артериитом Такаясу;
17. Пациенты с серьезной дисфункцией жизненно важных органов или другим серьезным заболеванием;
18. Планирование беременности, беременности или кормления грудью;
19. Пациент участвовал в других клинических исследованиях или не завершил или отказался от участия в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев на момент периода скрининга;
20. Продолжительность жизни менее 1 года;
21. Пациенты, не подходящие для эндоваскулярного восстановления по клиническому заключению исследователей.