Utforskende studie på flergrenet stentgraftsystem ved behandling av thorakoabdominal aortaaneurisme

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 og ≤80 år;

2. Pasienter diagnostisert med thoracoabdominal aortaaneurisme (basert på den modifiserte Crawford-klassifiseringen og 2019 europeiske retningslinjer for behandling av aortaaneurismer), og bør oppfylle minst én av følgende betingelser:

   1. Maksimal diameter på TAAA >50 mm,
   2. rask vekst av sekken >5 mm i diameter de siste 6 månedene, eller rask vekst >10 mm i diameter innen 1 år
   3. Symptomer relatert til thoracoabdominal aortaaneurisme, som tydelige magesmerter og ryggsmerter.

3. Anatomiske kriterier, inkludert:

   1. Proksimal landingssone 17-36 mm i diameter og ≥25 mm i lengde
   2. Hvis distal landingssone i abdominal aorta:Distal landingssone 12-36 mm i diameter og ≥20 mm i lengde Hvis distal landingssone i iliaca-arterie:Distal landingssone 7-25 mm i diameter og ≥15 mm i lengde
   3. Visceral karlandingssone 6-13 mm i diameter og ≥15 mm i lengde
   4. Nyrearterielandingssone 4,5-9 mm i diameter og ≥15 mm i lengde
4. Pasienter med mulig iliofemoral arterie og øvre åpen tilgang til øvre ekstremiteter;
5. Pasienter som kan forstå formålet med forsøket, deltar frivillig og signerer skjemaet for informert samtykke, og er villige til å fullføre oppfølgingen i henhold til kravene i protokollen;

Ekskluderingskriterier:

1. Brudd aortaaneurisme i ustabil hemodynamisk tilstand;
2. Aneurysmal aortadisseksjon;
3. Infisert eller mykotisk aortaaneurisme;
4. Pasienter hvis systemiske eller lokale infeksjoner kan øke risikoen for intravaskulær graftinfeksjon;
5. Pasienter med okklusjon av mesenterial arterie superior, cøliaki trunk eller nyrearterie.
6. Krever samtidig dekning eller embolisering for bilaterale interne iliaca arterier;
7. Alvorlig stenose, forkalkning eller mural trombe ved stent-graft-landingssonen;
8. Diagnose av akutt koronarsyndrom innen 6 måneder; Akutt koronarsyndrom refererer til et akutt hjerteiskemisyndrom forårsaket av ruptur eller erosjon av ustabile aterosklerotiske plakk i koronararteriene, som etterfølges av dannelsen av frisk trombe. Det inkluderer hjerteinfarkt med ST-segment elevation, ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt og ustabil angina pectoris.
9. Pasienter med forbigående iskemisk anfall (TIA) eller iskemisk slag innen 3 måneder;
10. Preoperative levernyrefunksjonsavvik (ALAT eller ASAT ≥ 5 ganger øvre grense for normalverdi), eller serumkreatinin ≥ 150 μmol/L;
11. Alvorlig lungesvikt som ikke tåler generell anestesi;
12. Alvorlig koagulasjonsdysfunksjon;
13. Gjennomgått større kirurgisk eller intervensjonskirurgi innen 30 dager før operasjonen;
14. En allergisk historie for kontrastmidler, antikoagulanter, blodplatehemmende medikamenter, stentgraft eller materialer for leveringssystem ((refererer til nikkel-titan, polyester, PTFE, nylonbaserte polymermaterialer));
15. Pasienter med bindevevssykdommer, som systemisk lupus erythematosus, Marfan syndrom, Ehlers-Danlos syndrom eller Behcets sykdom;
16. Pasienter med takayasu arteritt;
17. Pasienter med alvorlig funksjonssvikt i vitale organer eller annen alvorlig sykdom;
18. Planlegging av graviditet, graviditet eller amming;
19. Pasienten deltok i andre kliniske studier eller ikke fullførte eller trukket seg fra andre kliniske studier innen de siste 3 månedene på tidspunktet for screeningsperioden;
20. Forventet levealder mindre enn 1 år;
21. Pasienter som ikke er egnet for endovaskulær reparasjon basert på etterforskernes kliniske vurdering.