Estudo exploratório sobre sistema de endoprótese multiramificada no tratamento de aneurisma da aorta toracoabdominal

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 e ≤80 anos;

2. Pacientes com diagnóstico de aneurisma da aorta toracoabdominal (com base na classificação de Crawford modificada e nas diretrizes europeias de 2019 para o tratamento de aneurismas da aorta) e devem atender pelo menos uma das seguintes condições:

   1. Diâmetro máximo de TAAA >50 mm,
   2. rápido crescimento do saco >5 mm de diâmetro nos últimos 6 meses, ou rápido crescimento >10 mm de diâmetro dentro de 1 ano
   3. Sintomas relacionados ao aneurisma da aorta toracoabdominal, como dor abdominal clara e dor nas costas.

3. Critérios anatômicos, incluindo:

   1. Zona de pouso proximal com 17-36 mm de diâmetro e ≥25 mm de comprimento
   2. Se zona de apoio distal na aorta abdominal:Zona de apoio distal 12-36 mm de diâmetro e ≥20 mm de comprimento Se zona de apoio distal na artéria ilíaca:Zona de apoio distal 7-25 mm de diâmetro e ≥15 mm de comprimento
   3. Zona de pouso de vasos viscerais com 6-13 mm de diâmetro e ≥15 mm de comprimento
   4. Zona de aterrissagem da artéria renal com 4,5-9 mm de diâmetro e ≥15 mm de comprimento
4. Pacientes com artéria iliofemoral viável e acesso patente superior à extremidade superior;
5. Pacientes que entendam o objetivo do estudo, participem voluntariamente e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido e estejam dispostos a completar o acompanhamento de acordo com os requisitos do protocolo;

Critério de exclusão:

1. Aneurisma de aorta roto em condição hemodinâmica instável;
2. Dissecção aneurismática da aorta;
3. Aneurisma de aorta infectado ou micótico;
4. Pacientes cuja infecção sistêmica ou local possa aumentar o risco de infecção intravascular do enxerto;
5. Pacientes com oclusão da artéria mesentérica superior, tronco celíaco ou artéria renal.
6. Requer cobertura simultânea ou embolização para artérias ilíacas internas bilaterais;
7. Estenose grave, calcificação ou trombo mural na zona de colocação da endoprótese;
8. Diagnóstico de síndrome coronariana aguda em até 6 meses; A síndrome coronariana aguda refere-se a uma síndrome de isquemia cardíaca aguda causada pela ruptura ou erosão de placas ateroscleróticas instáveis ​​nas artérias coronárias, seguida pela formação de trombo fresco. Inclui infarto do miocárdio com elevação do segmento ST, infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST e angina de peito instável.
9. Pacientes com qualquer ataque isquêmico transitório (AIT) ou acidente vascular cerebral isquêmico dentro de 3 meses;
10. Anormalidades pré-operatórias da função renal hepática (ALT ou AST ≥ 5 vezes o limite superior do valor normal) ou creatinina sérica ≥ 150 μmol/L;
11. Insuficiência pulmonar grave que não tolera anestesia geral;
12. Disfunção grave de coagulação;
13. Foi submetido a cirurgia cirúrgica ou intervencionista de grande porte nos 30 dias anteriores à cirurgia;
14. Uma história alérgica a agentes de contraste, anticoagulantes, medicamentos antiplaquetários, endopróteses ou materiais de sistema de entrega ((referindo-se a níquel-titânio, poliéster, PTFE, materiais poliméricos à base de náilon)；
15. Pacientes com doenças do tecido conjuntivo, como lúpus eritematoso sistêmico, síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos ou doença de Behçet;
16. Pacientes com arterite de Takayasu;
17. Pacientes com disfunção grave de órgãos vitais ou outras doenças graves;
18. Planejando gravidez, gestação ou amamentação;
19. O paciente participou de outros ensaios clínicos ou não concluiu ou foi retirado de outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses no momento do período de triagem;
20. Expectativa de vida inferior a 1 ano;
21. Pacientes não apropriados para reparo endovascular com base no julgamento clínico dos investigadores.